- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04082195
Effekten av ett mobilspel på pediatrisk kost och fysisk aktivitet
Impact of Digital Health Education Intervention - Fooya på hälsomedvetenhet kring att äta rätt och fysisk aktivitet hos skolgångna barn i Chennai
Övervikt och fetma hos barn ökar globalt och växer snabbt i urbana Indien. Studier har visat att fetma ökar bland barn i Indien och många av dem lider av problemet redan innan de når tonåren.
Så många som 30 miljoner indier är överviktiga och fetma fortsätter att öka. National Family Health Survey (NFHS) fann att 20 % av skolbarnen är överviktiga. NFHS är en storskalig undersökning i flera omgångar som genomförs i ett representativt urval av hushåll i hela Indien. Resultaten från undersökningen indikerar att förekomsten av fetma ökar i Indien tillsammans med epidemiska proportioner över hela världen, särskilt i utvecklade länder.
Övervikt eller fetma är den främsta orsaken till typ 2-diabetes, graviditetsdiabetes, högt blodtryck, artros, olika typer av cancer hos kvinnor som bröstcancer och livmodercancer, menstruationsstörningar och infertilitet och många fler sjukdomar.
För att minska prevalensen måste du minska incidensen. Fler och fler unga människor riskerar att utveckla sjukdomar som diabetes och om antalet barn som lever med dessa sjukdomar måste minska måste fokus ligga på att ta itu med riskfaktorerna och föra befolkningen till en hälsosammare livsstil genom hälsoutbildning/kommunikation och motivation. För att utforma lämpliga interventioner för beteendebildning och förändring måste vi lära oss mer om de bakomliggande faktorerna som påverkar dessa ohälsosamma beteenden.
Denna studie genomfördes av Center for Communication and Change - Indien, i samarbete med Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Center for Communication Programs och FriendsLearn (Kalifornien).
Studiesyfte
Det specifika syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera medvetenhetsnivåerna bland urbana, indiska barn, med avseende på diet och livsstilsbeteenden, samtidigt som man utvärderar inflytandet av en digital hälsopedagogisk intervention - fooya!™ bland barn i skolåldern i Indien. Specifikt kommer studiemålen att vara:
- Kvantifiera effektiviteten av en digital hälsopedagogisk intervention - fooya (en applikation) om hälsomedvetenhet kring att äta rätt och fysisk aktivitet
- Ta reda på den nuvarande dieten och den fysiska aktiviteten bland städer, barn i Indien och de faktorer som påverkar dem
- Bedöm omfattningen av deras medvetenhet om att äta rätt och fysisk aktivitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klass (årskurs) 5 elever
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Fooya mobilspel
En arm som får en mobilapp-baserad behandling.
|
En applikation som införlivar vetenskapen och tekniken för uppslukande spel, neuropsykologi och kognitiv beteendeterapi i ett mobilt hälsospel för att inrikta sig på kostkunskap och hälsofrämjande för tidigt barn på ett roligt och spännande sätt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uno brädspel
En arm som får en icke mobilapp-baserad behandling.
|
Ett populärt brädspel som inte är en mobilapp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktiskt matval
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Barnen erbjöds ett urval av matvaror att välja mellan, och själva urvalet dokumenterades.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektivt val av mat
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Barnen genomförde enkäter för att ange deras föredragna matvaror bland en lista
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Kunskap om hälsosam kost
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Barnen genomförde undersökningar för att visa deras kunskap om hälsosam kost
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Kunskap om fysisk aktivitet
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Barnen genomförde enkäter för att visa sina kunskaper om fysisk aktivitet
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00006230
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .