- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04082195
Effekten av et mobilspill på pediatrisk ernæring og fysisk aktivitet
Impact of Digital Health Education Intervention - Fooya på helsebevissthet rundt å spise riktig og fysisk aktivitet til skolegående barn i Chennai
Overvekt og fedme hos barn øker globalt og vokser raskt i urbane India. Studier har avdekket at fedme øker blant barn i India, og mange av dem lider av problemet selv før de når ungdomsårene.
Så mange som 30 millioner indere er overvektige, og fedme fortsetter å øke. National Family Health Survey (NFHS) fant at 20 % av skolebarn er overvektige. NFHS er en storstilt, flerrundt undersøkelse utført i et representativt utvalg av husholdninger over hele India. Funnene fra undersøkelsen indikerer at forekomsten av fedme øker i India sammen med epidemiske proporsjoner over hele verden, spesielt i utviklede land.
Overvekt eller fedme er den ledende årsaken til type 2 diabetes, svangerskapsdiabetes, hypertensjon, slitasjegikt, ulike typer kreft hos kvinner som brystkreft og livmorkreft, menstruasjonsforstyrrelser og infertilitet og mange flere sykdommer.
For å redusere forekomsten må du redusere forekomsten. Flere og flere unge mennesker står i fare for å utvikle sykdommer som diabetes, og hvis antallet barn som lever med disse sykdommene må ned, må fokus være på å adressere risikofaktorene og flytte befolkningen til en sunnere livsstil gjennom helseutdanning/kommunikasjon og motivasjon. For å utforme passende intervensjoner for atferdsdannelse og endring, må vi lære mer om de underliggende faktorene som påvirker disse usunne atferdene.
Denne studien ble utført av Center for Communication and Change - India, i samarbeid med Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Center for Communication Programs, og FriendsLearn (California).
Studieformål
Det spesifikke målet med denne forskningsstudien er å vurdere bevissthetsnivåene blant urbane, indiske barn, med hensyn til kosthold og livsstilsatferd, samtidig som man evaluerer påvirkningen av en digital helsepedagogisk intervensjon - fooya!™ blant barn i skolealder i India. Konkret vil studiemålene være:
- Kvantifiser effektiviteten til en digital helseopplæringsintervensjon - fooya (en applikasjon) om helsebevissthet rundt riktig spising og fysisk aktivitet
- Finn ut dagens kosthold og fysisk aktivitet blant byer, barn i India og faktorene som påvirker dem
- Vurder omfanget av deres bevissthet om å spise riktig og fysisk aktivitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klasse (trinn) 5 elever
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Fooya mobilspill
En arm som får en mobil-app-basert behandling.
|
En applikasjon som inkorporerer vitenskapen og teknologien til oppslukende spilling, nevropsykologi og kognitiv atferdsterapi i et mobilt helsespill for å målrette tidlig barndoms ernæringskunnskap og helsefremming på en morsom og spennende måte.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uno brettspill
En arm som mottar en ikke-mobil-app-basert behandling.
|
Et populært brettspill som ikke er en mobilapp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Faktisk matvalg
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Barna fikk tilbud om et utvalg matvarer å velge mellom, og selve utvalget ble dokumentert.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektivt matvalg
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Barna fullførte undersøkelser for å angi deres foretrukne matvarer på en liste
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Kunnskap om sunt kosthold
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Barna fullførte undersøkelser for å indikere deres kunnskap om sunn kostholdspraksis
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Kunnskap om fysisk aktivitet
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Barna gjennomførte undersøkelser for å vise kunnskap om fysisk aktivitet
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00006230
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatrisk ernæring
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
Duke UniversityFullførtBehandling og forebygging av anemi etter administrering av Gudness Nutrition BarIndia
-
MedImmune LLCAvsluttetB-Cell Pediatric ALLForente stater, Australia, Frankrike, Spania, Canada, Nederland, Storbritannia, Italia
Kliniske studier på Fooya mobilspill
-
Oteng NtswengFriendsLearn; Tati Siding Primary SchoolFullførtKostholdsvaner | ErnæringskunnskapBotswana
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekruttering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...FullførtCovid-19-vaksinerArgentina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringLungekreft | Mage-tarmkreftCanada
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkjent
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentFullførtForebyggende vaksinasjon COVID-19Den russiske føderasjonen
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityFullført
-
United States Department of DefenseAktiv, ikke rekrutterende