- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04082195
Impact van een mobiel spel op pediatrische voeding en lichamelijke activiteit
Impact van interventie op het gebied van digitale gezondheidseducatie - Fooya op gezondheidsbewustzijn rond goed eten en lichaamsbeweging van schoolgaande kinderen in Chennai
Overgewicht en obesitas bij kinderen neemt wereldwijd toe en groeit snel in het stedelijke India. Studies hebben aangetoond dat zwaarlijvigheid onder kinderen in India toeneemt en velen van hen lijden aan het probleem zelfs voordat ze de adolescentie bereiken.
Maar liefst 30 miljoen Indiërs hebben overgewicht en obesitas blijft toenemen. Uit de National Family Health Survey (NFHS) blijkt dat 20% van de schoolkinderen overgewicht heeft. NFHS is een grootschalig onderzoek met meerdere ronden dat wordt uitgevoerd onder een representatieve steekproef van huishoudens in heel India. De bevindingen van het onderzoek geven aan dat de prevalentie van zwaarlijvigheid in India toeneemt, samen met de epidemische proporties wereldwijd, vooral in ontwikkelde landen.
Overgewicht of obesitas is de belangrijkste oorzaak van diabetes type 2, zwangerschapsdiabetes, hypertensie, artrose, verschillende soorten kanker bij vrouwen zoals borstkanker en baarmoederkanker, menstruatiestoornissen en onvruchtbaarheid en nog veel meer ziekten.
Om de prevalentie te verlagen, moet de incidentie worden verlaagd. Steeds meer jonge mensen lopen het risico ziekten zoals diabetes te ontwikkelen en als het aantal kinderen met deze ziekten moet dalen, moet de nadruk liggen op het aanpakken van de risicofactoren en het stimuleren van de bevolking tot een gezondere levensstijl door middel van gezondheidsvoorlichting/communicatie en motivatie. Om passende interventies voor gedragsvorming en -verandering te ontwerpen, moeten we meer leren over de onderliggende factoren die van invloed zijn op dit ongezonde gedrag.
Deze studie werd uitgevoerd door het Center for Communication and Change - India, in samenwerking met de Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Center for Communication Programs, en FriendsLearn (Californië).
Doel van de studie
Het specifieke doel van dit onderzoek is om de bewustzijnsniveaus van stedelijke, Indiase kinderen te beoordelen met betrekking tot voedings- en levensstijlgedrag, en tegelijkertijd de invloed te evalueren van een digitale gezondheidseducatie-interventie - fooya!™ onder schoolgaande kinderen in India. Concreet zullen de studiedoelstellingen zijn:
- Kwantificeer de effectiviteit van een digitale interventie voor gezondheidseducatie - fooya (een applicatie) op gezondheidsbewustzijn rond goed eten en lichaamsbeweging
- Ontdek het huidige dieet en de fysieke activiteit onder stedelijke kinderen in India en de factoren die hierop van invloed zijn
- Beoordeel in hoeverre ze zich bewust zijn van goed eten en lichaamsbeweging
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klas (graad) 5 studenten
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Fooya mobiel spel
Een arm die een op een mobiele app gebaseerde behandeling krijgt.
|
Een applicatie die de wetenschap en technologie van meeslepend gamen, neuropsychologie en cognitieve gedragstherapie integreert in een mobiel gezondheidsspel om op een leuke en opwindende manier de voedingsgeletterdheid en gezondheidsbevordering van jonge kinderen aan te pakken.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uno-bordspel
Een arm die een behandeling krijgt die niet op een mobiele app is gebaseerd.
|
Een populair bordspel dat geen mobiele app is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Daadwerkelijke voedselkeuze
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De kinderen kregen een selectie van etenswaren aangeboden om uit te kiezen, en de daadwerkelijke selectie werd gedocumenteerd.
|
Meteen na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve voedselkeuze
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De kinderen vulden enquêtes in om hun favoriete etenswaren op een lijst aan te geven
|
Meteen na de ingreep
|
|
Kennis van gezond eten
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De kinderen vulden enquêtes in om hun kennis van gezonde eetpraktijken aan te geven
|
Meteen na de ingreep
|
|
Kennis van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De kinderen vulden enquêtes in om hun kennis van fysieke activiteit aan te geven
|
Meteen na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00006230
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .