- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04082195
Impacto de un juego móvil en la nutrición y la actividad física pediátrica
Impacto de la intervención de educación en salud digital - Fooya en la conciencia de salud en torno a la alimentación adecuada y la actividad física de los niños que van a la escuela en Chennai
El sobrepeso y la obesidad en los niños está aumentando a nivel mundial y está creciendo rápidamente en las zonas urbanas de la India. Los estudios han revelado que la obesidad va en aumento entre los niños de la India y muchos de ellos sufren el problema incluso antes de llegar a la adolescencia.
Hasta 30 millones de indios tienen sobrepeso y la obesidad sigue aumentando. La Encuesta Nacional de Salud Familiar (NFHS) encontró que el 20% de los niños en edad escolar tienen sobrepeso. NFHS es una encuesta a gran escala de múltiples rondas realizada en una muestra representativa de hogares en toda la India. Los resultados de la encuesta indican que la prevalencia de la obesidad está aumentando en la India junto con las proporciones epidémicas en todo el mundo, especialmente en los países desarrollados.
El sobrepeso u obesidad es la principal causa de diabetes tipo 2, diabetes gestacional, hipertensión, osteoartritis, varios tipos de cáncer en mujeres como cáncer de mama y cáncer de útero, trastornos menstruales e infertilidad y muchas enfermedades más.
Para disminuir la prevalencia hay que disminuir la incidencia. Cada vez más jóvenes corren el riesgo de desarrollar enfermedades como la diabetes y si el número de niños que viven con estas enfermedades debe reducirse, el enfoque debe centrarse en abordar los factores de riesgo y llevar a la población a un estilo de vida más saludable a través de la educación/comunicación para la salud. y motivación Para diseñar intervenciones apropiadas para la formación y el cambio de comportamiento, necesitamos aprender más sobre los factores subyacentes que afectan estos comportamientos nocivos.
Este estudio fue realizado por el Centro para la Comunicación y el Cambio - India, en colaboración con el Centro para Programas de Comunicación de la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg y FriendsLearn (California).
Propósito del estudio
El objetivo específico de este estudio de investigación es evaluar los niveles de conciencia entre los niños indios urbanos con respecto a la dieta y los hábitos de vida, al mismo tiempo que se evalúa la influencia de una intervención de educación sanitaria digital: fooya!™ entre los niños en edad escolar de la India. En concreto, los objetivos del estudio serán:
- Cuantificar la eficacia de una intervención de educación sanitaria digital: fooya (una aplicación) sobre la concienciación sobre la salud en torno a una alimentación adecuada y la actividad física
- Descubra la dieta actual y la actividad física entre los niños urbanos en la India y los factores que los afectan
- Evaluar el grado de su conciencia acerca de comer bien y la actividad física
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- clase (grado) 5 estudiantes
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Juego móvil Fooya
Un brazo que recibe un tratamiento basado en una aplicación móvil.
|
Una aplicación que incorpora la ciencia y la tecnología de los juegos inmersivos, la neuropsicología y la terapia cognitiva conductual en un juego de salud móvil para enfocarse en la alfabetización nutricional y la promoción de la salud en la primera infancia de una manera divertida y emocionante.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Juego de mesa uno
Un brazo que recibe un tratamiento no basado en aplicaciones móviles.
|
Un popular juego de mesa que no es una aplicación móvil.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Elección real de alimentos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
A los niños se les ofreció una selección de alimentos para elegir, y se documentó la selección real.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Elección subjetiva de alimentos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Los niños completaron encuestas para indicar sus alimentos preferidos entre una lista
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Conocimientos de alimentación saludable.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Los niños completaron encuestas para indicar su conocimiento de la práctica de alimentación saludable.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Conocimiento de la actividad física.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Los niños completaron encuestas para indicar su conocimiento de la actividad física.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00006230
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .