- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04093726
Slikkepind på mavevolumen
15. april 2020 opdateret af: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Virkning af at tygge slikkepind på gastrisk restvolumen
At observere effekten af at tygge slikkepind på resterende mavevolumen hos raske frivillige med fastende.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivillig i alderen 18 år-45 år
- frivillig med et kropsmasseindeks mellem 18 og 28 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- personer med diabetes mellitus
- dem med mavesygdomme
- dem med en historie med mave-tarmkirurgi
- dem med en historie med rygning
- dem, der bruger mavemobilitetsmedicin
- dem med drægtighed eller avl
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
|
|
|
Eksperimentel: slikkepind
|
tygge slikkepind i 20 min
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
resterende mavevolumen 30 minutter efter tygning af slikkepind
Tidsramme: fra start med at tygge slikkepind til 30 minutter efter tygning, i gennemsnit 30 minutter
|
fra start med at tygge slikkepind til 30 minutter efter tygning, i gennemsnit 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
resterende mavevolumen 2 timer efter tygning af slikkepind
Tidsramme: fra start med at tygge slikkepind til 2 timer efter tygning, i gennemsnit 2 timer
|
fra start med at tygge slikkepind til 2 timer efter tygning, i gennemsnit 2 timer
|
|
resterende mavevolumen 1 time efter at have tygget slikkepind
Tidsramme: resterende mavevolumen 1 time efter at have tygget slikkepind
|
resterende mavevolumen 1 time efter at have tygget slikkepind
|
|
tid til maksimal gastrisk volumen
Tidsramme: fra start med at tygge slikkepind til mavevolumen når toppen, i gennemsnit 1 time
|
fra start med at tygge slikkepind til mavevolumen når toppen, i gennemsnit 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
22. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2019
Først opslået (Faktiske)
18. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- XJH-A-20190916-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Data om primære og sekundære resultater kunne deles
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavevolumen
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
Kliniske forsøg med slikkepind
-
Maternal and Child Health Hospital of Hubei ProvinceAfsluttetAdenotonsillektomiKina
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Datar Cancer Genetics LimitedNational University of Singapore; Test At Home Pte. LtdIkke rekrutterer endnu