- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04093726
Lolly op maagvolume
15 april 2020 bijgewerkt door: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Effect van het kauwen op Lollipop op het maagresiduvolume
Het effect observeren van het kauwen op lolly's op het resterende maagvolume bij gezonde vrijwilligers die nuchter zijn.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwilliger tussen de 18 en 45 jaar
- vrijwilliger met een body mass index tussen 18 en 28 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- die met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus
- mensen met maagaandoeningen
- die met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie
- mensen met een geschiedenis van roken
- degenen die medicijnen voor maagmobiliteit gebruiken
- die met zwangerschap of fokken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
|
|
|
Experimenteel: lolly
|
lolly kauwen gedurende 20min
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
resterend maagvolume 30 minuten na het kauwen op lolly
Tijdsspanne: vanaf het beginnen met lolly kauwen tot 30 minuten na het kauwen gemiddeld 30 minuten
|
vanaf het beginnen met lolly kauwen tot 30 minuten na het kauwen gemiddeld 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
resterend maagvolume 2 uur na het kauwen op lolly
Tijdsspanne: vanaf het starten met lolly kauwen tot 2 uur na het kauwen gemiddeld 2 uur
|
vanaf het starten met lolly kauwen tot 2 uur na het kauwen gemiddeld 2 uur
|
|
resterend maagvolume 1 uur na het kauwen op lolly
Tijdsspanne: resterend maagvolume 1 uur na het kauwen op lolly
|
resterend maagvolume 1 uur na het kauwen op lolly
|
|
tijd om het maagvolume te bereiken
Tijdsspanne: van het beginnen met het kauwen van een lolly tot het bereiken van het maagvolume, gemiddeld 1 uur
|
van het beginnen met het kauwen van een lolly tot het bereiken van het maagvolume, gemiddeld 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- XJH-A-20190916-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van primaire en secundaire uitkomsten kunnen worden gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .