- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04093726
Lollipop på magevolum
15. april 2020 oppdatert av: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Effekt av å tygge Lollipop på restvolum i magen
For å observere effekten av å tygge slikkepinne på resterende magevolum hos friske frivillige med faste.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig i alderen 18 år-45 år
- frivillig med en kroppsmasseindeks mellom 18 og 28 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- de som har hatt diabetes mellitus
- de med magesykdommer
- de med tidligere gastrointestinale operasjoner
- de med en historie med røyking
- de som bruker mage-mobilitetsmedisiner
- de med graviditet eller avl
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: styre
|
|
|
Eksperimentell: kjærlighet på pinne
|
tygge slikkepinne i 20 min
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
resterende magevolum 30 minutter etter tygging av lollipop
Tidsramme: fra å begynne å tygge lollipop til 30 minutter etter tygging, i gjennomsnitt 30 minutter
|
fra å begynne å tygge lollipop til 30 minutter etter tygging, i gjennomsnitt 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
resterende magevolum 2 timer etter tygging av slikkepinner
Tidsramme: fra å begynne å tygge lollipop til 2 timer etter tygging, i gjennomsnitt 2 timer
|
fra å begynne å tygge lollipop til 2 timer etter tygging, i gjennomsnitt 2 timer
|
|
resterende magevolum 1 time etter tygging av lollipop
Tidsramme: resterende magevolum 1 time etter tygging av lollipop
|
resterende magevolum 1 time etter tygging av lollipop
|
|
tid til maksimalt magevolum
Tidsramme: fra å begynne å tygge lollipop til magevolum når toppen, i gjennomsnitt 1 time
|
fra å begynne å tygge lollipop til magevolum når toppen, i gjennomsnitt 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
22. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
22. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- XJH-A-20190916-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Data om primære og sekundære utfall kan deles
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .