- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04093726
Lízátko na objem žaludku
15. dubna 2020 aktualizováno: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Vliv žvýkacího lízátka na zbytkový objem žaludku
Sledovat účinek žvýkání lízátka na zbytkový objem žaludku u zdravých dobrovolníků nalačno.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolník ve věku 18-45 let
- dobrovolník s indexem tělesné hmotnosti mezi 18 a 28 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- kteří mají v anamnéze diabetes mellitus
- kteří mají žaludeční onemocnění
- osoby s anamnézou gastrointestinální chirurgie
- kteří mají v minulosti kouření
- kteří užívají léky na mobilitu žaludku
- ty s březostí nebo chovem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
|
|
|
Experimentální: lízátko
|
žvýkání lízátka po dobu 20 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zbytkový objem žaludku po 30 minutách po žvýkání lízátka
Časové okno: od začátku žvýkání lízátka do 30 minut po žvýkání, v průměru 30 minut
|
od začátku žvýkání lízátka do 30 minut po žvýkání, v průměru 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zbytkový objem žaludku 2 hodiny po žvýkání lízátka
Časové okno: od začátku žvýkání lízátka do 2 hodin po žvýkání, v průměru 2 hodiny
|
od začátku žvýkání lízátka do 2 hodin po žvýkání, v průměru 2 hodiny
|
|
zbytkový objem žaludku 1 hodinu po žvýkání lízátka
Časové okno: zbytkový objem žaludku 1 hodinu po žvýkání lízátka
|
zbytkový objem žaludku 1 hodinu po žvýkání lízátka
|
|
čas do dosažení maximálního objemu žaludku
Časové okno: od začátku žvýkání lízátka až po dosažení maximálního objemu žaludku v průměru 1 hodinu
|
od začátku žvýkání lízátka až po dosažení maximálního objemu žaludku v průměru 1 hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
22. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- XJH-A-20190916-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Údaje o primárních a sekundárních výsledcích by mohly být sdíleny
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na lízátko
-
University of Wisconsin, MadisonStaženo
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Pozastaveno
-
University of Wisconsin, MadisonUkončeno
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
Datar Cancer Genetics LimitedNational University of Singapore; Test At Home Pte. LtdZatím nenabíráme