- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04093726
Lecca-lecca sul volume gastrico
15 aprile 2020 aggiornato da: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Effetto del lecca-lecca da masticare sul volume residuo gastrico
Per osservare l'effetto della masticazione del lecca-lecca sul volume gastrico residuo in volontari sani a digiuno.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontario di età compresa tra i 18 e i 45 anni
- volontario con un indice di massa corporea compreso tra 18 e 28 kg/m2
Criteri di esclusione:
- quelli con storia di diabete mellito
- quelli con malattie gastriche
- quelli con storia di chirurgia gastrointestinale
- quelli con storia di fumo
- quelli con uso di farmaci per la mobilità gastrica
- quelli con gravidanza o allevamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: controllo
|
|
|
Sperimentale: lecca-lecca
|
lecca-lecca da masticare per 20 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
volume gastrico residuo a 30 minuti dopo la masticazione del lecca-lecca
Lasso di tempo: dall'inizio della masticazione del lecca-lecca a 30 minuti dopo la masticazione, in media 30 minuti
|
dall'inizio della masticazione del lecca-lecca a 30 minuti dopo la masticazione, in media 30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
volume gastrico residuo a 2 ore dalla masticazione del lecca-lecca
Lasso di tempo: dall'inizio della masticazione del lecca-lecca a 2 ore dopo la masticazione, in media 2 ore
|
dall'inizio della masticazione del lecca-lecca a 2 ore dopo la masticazione, in media 2 ore
|
|
volume gastrico residuo a 1 ora dopo la masticazione del lecca-lecca
Lasso di tempo: volume gastrico residuo a 1 ora dopo la masticazione del lecca-lecca
|
volume gastrico residuo a 1 ora dopo la masticazione del lecca-lecca
|
|
tempo per raggiungere il picco di volume gastrico
Lasso di tempo: dall'inizio della masticazione del lecca-lecca al volume gastrico che raggiunge il picco, in media 1 ora
|
dall'inizio della masticazione del lecca-lecca al volume gastrico che raggiunge il picco, in media 1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
22 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
22 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJH-A-20190916-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
I dati degli esiti primari e secondari potrebbero essere condivisi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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