- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04093726
Sucette sur Volume Gastrique
15 avril 2020 mis à jour par: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Effet de la sucette à mâcher sur le volume résiduel gastrique
Observer l'effet de la sucette à mâcher sur le volume gastrique résiduel chez des volontaires sains à jeun.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- bénévole de 18 à 45 ans
- volontaire avec un indice de masse corporelle entre 18 et 28 kg/m2
Critère d'exclusion:
- ceux qui ont des antécédents de diabète sucré
- ceux qui ont des maladies gastriques
- ceux qui ont des antécédents de chirurgie gastro-intestinale
- ceux qui ont des antécédents de tabagisme
- ceux qui utilisent des médicaments pour la mobilité gastrique
- celles qui sont enceintes ou qui se reproduisent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: contrôler
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Expérimental: sucette
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sucette à mâcher pendant 20min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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volume gastrique résiduel à 30 minutes après la mastication de la sucette
Délai: du début de la mastication de la sucette à 30 minutes après la mastication, en moyenne 30 minutes
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du début de la mastication de la sucette à 30 minutes après la mastication, en moyenne 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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volume gastrique résiduel à 2 heures après la mastication de la sucette
Délai: du début de la mastication de la sucette à 2 heures après la mastication, en moyenne 2 heures
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du début de la mastication de la sucette à 2 heures après la mastication, en moyenne 2 heures
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volume gastrique résiduel à 1 heure après la mastication de la sucette
Délai: volume gastrique résiduel à 1 heure après la mastication de la sucette
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volume gastrique résiduel à 1 heure après la mastication de la sucette
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temps de pic de volume gastrique
Délai: du début de la mastication de la sucette au volume gastrique atteignant le pic, en moyenne 1 heure
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du début de la mastication de la sucette au volume gastrique atteignant le pic, en moyenne 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2019
Première publication (Réel)
18 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- XJH-A-20190916-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Les données des résultats primaires et secondaires pourraient être partagées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .