Undersøgelse af perifer arteriel forkalkning
Undersøgelse af perifer arteriel forkalkning som en mulig prædiktor for udfald efter endovaskulær terapi
Formålet med arbejdet:
1. Brug af forskellige forkalkningsscoringssystemer til at undersøge sammenhængen mellem arteriel forkalkning og klinisk resultat efter endovaskulær terapi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Perifer arteriel sygdom (PAD) er et verdensomspændende sundhedsproblem, og dets udbredelse er stigende blandt den aldrende befolkning. Symptomatisk PAD Er en væsentlig årsag til større amputation med nedsat funktionsevne og livskvalitet. Arteriel forkalkning er calciumkrystallisationsaflejringer i den ekstracellulære matrix af intima og medier. Medial forkalkning er normalt forbundet med kronisk nyresygdom og diabetes mellitus, mens intimal forkalkning normalt kommer som en del af aterosklerotisk proces. Forholdet mellem forkalkning og PAD er veletableret. Arteriel forkalkning er forbundet med øget risiko for procedurefejl og større amputation. Mange calciumscoringssystemer er blevet foreslået, herunder perifer arteriel calciumscoringsskala (PACSS, som fremhæver den patologiske placering af forkalkning sammen med længden af det berørte segment. Det perifere akademiske forskningskonsortium (PARC) foreslog en anden calciumscoringsskala, der klassificerede forkalkning i 4 hovedgrader. DEFENETIVE Ca++ har foreslået en anden grad af calciumsværhedsgrad. Intravaskulær ultralyd (IVUS) er meget følsom over for tilstedeværelse og placering af aterosklerotisk calcium.
Indvirkningen af intimal og medial vaskulær forkalkning på sikkerheden og effektiviteten af endovaskulært udstyr til behandling af symptomatisk perifer arteriel sygdom (PAD) er stadig dårligt defineret, hvilket berettiger fortsat forskning for at uddybe forholdet mellem forkalkning og endovaskulært resultat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med perifer arteriel sygdom
- patienter med invaliderende claudicatio
- patienter med hvilesmerter
- patienter med mindre vævstab
- patienter indlagt på karkirurgisk afdeling for endovaskulær intervention af en arteriel denovo underekstremitetslæsion
Ekskluderingskriterier:
- 1)Patientens alder under 50. 2)Patienter med stort vævstab [ Rutherford kategori 6] 3)Patienter med tilbagevendende læsion efter tidligere intervention. 4) Patienter med dobbelt niveau arteriel læsion. 5) Patienter, der nægter at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Endovaskulær terapi
Resultat af endovaskulær terapi på PAC
|
Ballondrejning af den syge arterie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær åbenhed
Tidsramme: 1 år
|
hvilket betyder opretholdelse af karåbenhed uden restenose eller behov for genindgreb.
|
1 år
|
|
Større uønskede lemmerhændelser (MALE):
Tidsramme: 1 år
|
hvormed vi mener gentagen endovaskulær terapi, kirurgisk revision eller større amputation under opfølgningsperioden.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hesham Elsayed, Assiut University
- Ledende efterforsker: Ayman Sayed, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Endovascular therapy in PAC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .