- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04108806
말초동맥 석회화 연구
혈관내 치료 후 결과의 가능한 예측 인자로서 말초 동맥 석회화에 대한 연구
작업의 목적 :
1. 혈관 내 치료 후 동맥 석회화와 임상 결과 사이의 연관성을 조사하기 위해 다양한 석회화 스코어링 시스템 사용
연구 개요
상세 설명
말초 동맥 질환(PAD)은 전 세계적인 건강 문제이며 고령 인구 사이에서 유병률이 증가하고 있습니다. Symptomatic PAD는 기능적 능력과 삶의 질의 감소와 함께 주요 절단의 주요 원인입니다. 동맥 석회화는 내막과 중막의 세포외 기질에 칼슘 결정이 침착되는 것입니다. 내측 석회화는 일반적으로 만성 신장 질환 및 당뇨병과 관련이 있는 반면, 내측 석회화는 일반적으로 죽상동맥경화 과정의 일부로 발생합니다. 석회화와 PAD 사이의 관계는 잘 확립되어 있습니다. 동맥 석회화는 시술 실패 및 주요 절단의 위험 증가와 관련이 있습니다. 영향을 받은 분절의 길이와 함께 석회화의 병리학적 위치를 강조하는 말초 동맥 칼슘 점수 척도(PACSS)를 포함하여 많은 칼슘 점수 체계가 제안되었습니다. PARC(Peripheral Academic Research Consortium)는 석회화를 4개의 주요 등급으로 분류하는 또 다른 칼슘 점수 척도를 제안했습니다. DEFENETIVE Ca++는 또 다른 칼슘 중증도 점수를 제안했습니다. 혈관내 초음파(IVUS)는 죽상경화성 칼슘의 존재와 위치에 매우 민감합니다.
증상이 있는 말초 동맥 질환(PAD)을 치료하기 위한 혈관 내 장치의 안전성과 유효성에 대한 내막 및 내측 혈관 석회화의 영향은 석회화와 혈관 내 결과 사이의 관계를 자세히 설명하기 위한 지속적인 연구가 제대로 정의되지 않은 상태로 남아 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hazem Mohamed
- 전화번호: 01140210730
- 이메일: Hazemzaki57@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Bakr
- 전화번호: 01204510848
- 이메일: ahmedhassan.bakr@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 말초동맥질환 환자
- 사지 파행 장애 환자
- 휴식 통증 환자
- 경미한 조직 손실이 있는 환자
- 데노보 하지 동맥 병변의 혈관내 중재술을 위해 혈관외과에 입원한 환자
제외 기준:
- 1)환자의 나이가 50세 미만. 2) 주요 조직 손실이 있는 환자 [ Rutherford 범주 6] 3) 이전 중재 후 재발성 병변이 있는 환자. 4)이중층 동맥 병변이 있는 환자. 5) 본 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 혈관내 치료
PAC에 대한 혈관내 치료의 결과
|
병든 동맥의 Ballon 확장
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기본 개통
기간: 일년
|
이는 재협착이나 재개입 없이 혈관 개방성을 유지하는 것을 의미합니다.
|
일년
|
주요 부작용(MALE):
기간: 일년
|
이는 후속 기간 동안 반복되는 혈관내 치료, 외과적 교정 또는 주요 절단을 의미합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hesham Elsayed, Assiut University
- 수석 연구원: Ayman Sayed, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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