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말초동맥 석회화 연구

2019년 9월 26일 업데이트: hazem mohamed zaki mohamed, Assiut University

혈관내 치료 후 결과의 가능한 예측 인자로서 말초 동맥 석회화에 대한 연구

작업의 목적 :

1. 혈관 내 치료 후 동맥 석회화와 임상 결과 사이의 연관성을 조사하기 위해 다양한 석회화 스코어링 시스템 사용

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

말초 동맥 질환(PAD)은 ​​전 세계적인 건강 문제이며 고령 인구 사이에서 유병률이 증가하고 있습니다. Symptomatic PAD는 기능적 능력과 삶의 질의 감소와 함께 주요 절단의 주요 원인입니다. 동맥 석회화는 내막과 중막의 세포외 기질에 칼슘 결정이 침착되는 것입니다. 내측 석회화는 일반적으로 만성 신장 질환 및 당뇨병과 관련이 있는 반면, 내측 석회화는 일반적으로 죽상동맥경화 과정의 일부로 발생합니다. 석회화와 PAD 사이의 관계는 잘 확립되어 있습니다. 동맥 석회화는 시술 실패 및 주요 절단의 위험 증가와 관련이 있습니다. 영향을 받은 분절의 길이와 함께 석회화의 병리학적 위치를 강조하는 말초 동맥 칼슘 점수 척도(PACSS)를 포함하여 많은 칼슘 점수 체계가 제안되었습니다. PARC(Peripheral Academic Research Consortium)는 석회화를 4개의 주요 등급으로 분류하는 또 다른 칼슘 점수 척도를 제안했습니다. DEFENETIVE Ca++는 또 다른 칼슘 중증도 점수를 제안했습니다. 혈관내 초음파(IVUS)는 죽상경화성 칼슘의 존재와 위치에 매우 민감합니다.

증상이 있는 말초 동맥 질환(PAD)을 치료하기 위한 혈관 내 장치의 안전성과 유효성에 대한 내막 및 내측 혈관 석회화의 영향은 석회화와 혈관 내 결과 사이의 관계를 자세히 설명하기 위한 지속적인 연구가 제대로 정의되지 않은 상태로 남아 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 말초동맥질환 환자
  2. 사지 파행 장애 환자
  3. 휴식 통증 환자
  4. 경미한 조직 손실이 있는 환자
  5. 데노보 하지 동맥 병변의 혈관내 중재술을 위해 혈관외과에 입원한 환자

제외 기준:

  • 1)환자의 나이가 50세 미만. 2) 주요 조직 손실이 있는 환자 [ Rutherford 범주 6] 3) 이전 중재 후 재발성 병변이 있는 환자. 4)이중층 동맥 병변이 있는 환자. 5) 본 연구 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈관내 치료
PAC에 대한 혈관내 치료의 결과
병든 동맥의 Ballon 확장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 개통
기간: 일년
이는 재협착이나 재개입 없이 혈관 개방성을 유지하는 것을 의미합니다.
일년
주요 부작용(MALE):
기간: 일년
이는 후속 기간 동안 반복되는 혈관내 치료, 외과적 교정 또는 주요 절단을 의미합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Hesham Elsayed, Assiut University
  • 수석 연구원: Ayman Sayed, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 9월 27일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Endovascular therapy in PAC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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