Estudio de Calcificación Arterial Periférica
Estudio de la calcificación arterial periférica como posible predictor de resultados después de la terapia endovascular
Objetivo del trabajo:
1. Uso de diferentes sistemas de puntuación de calcificación para investigar la asociación entre la calcificación arterial y el resultado clínico después de la terapia endovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad arterial periférica (EAP) es un problema de salud mundial y su prevalencia está aumentando entre la población que envejece. La EAP sintomática es una de las principales causas de amputación mayor con reducción de la capacidad funcional y la calidad de vida. La calcificación arterial son depósitos de cristalización de calcio en la matriz extracelular de la íntima y la media. La calcificación medial suele estar asociada con la enfermedad renal crónica y la diabetes mellitus, mientras que la calcificación íntima suele venir como parte del proceso aterosclerótico. La relación entre calcificación y EAP está bien establecida. La calcificación arterial se asocia con un mayor riesgo de falla del procedimiento y amputación mayor. Se han propuesto muchos sistemas de puntuación de calcio, incluida la escala de puntuación de calcio arterial periférico (PACSS), que destaca la ubicación patológica de la calcificación junto con la longitud del segmento afectado. El consorcio de investigación académica periférica (PARC) sugirió otra escala de puntuación de calcio que clasificaba la calcificación en 4 grados principales. El DEFENETIVE Ca++ ha propuesto otra puntuación de severidad del calcio. La ecografía intravascular (IVUS) es muy sensible a la presencia y ubicación del calcio aterosclerótico.
El impacto de la calcificación vascular de la íntima y la media sobre la seguridad y la eficacia de los dispositivos endovasculares para tratar la enfermedad arterial periférica (EAP) sintomática sigue estando mal definido, lo que justifica una investigación continua para elaborar la relación entre la calcificación y el resultado endovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con enfermedad arterial periférica
- pacientes con claudicación incapacitante de las extremidades
- pacientes con dolor de reposo
- pacientes con pérdida menor de tejido
- pacientes ingresados en el servicio de cirugía vascular para intervención endovascular de una lesión arterial de miembro inferior de novo
Criterio de exclusión:
- 1) Edad del paciente menor de 50 años. 2)Pacientes con pérdida importante de tejido [categoría 6 de Rutherford] 3)Pacientes con lesión recurrente después de una intervención previa. 4)Pacientes con lesión arterial de doble nivel. 5) Pacientes que se nieguen a participar en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia endovascular
Resultado de la terapia endovascular en PAC
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Dialtación con balón de la arteria enferma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Permeabilidad primaria
Periodo de tiempo: 1 año
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lo que significa mantener la permeabilidad del vaso sin reestenosis o necesidad de reintervención.
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1 año
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Eventos adversos mayores en las extremidades (MALE):
Periodo de tiempo: 1 año
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por lo que nos referimos a la terapia endovascular repetida, la revisión quirúrgica o la amputación mayor durante el período de seguimiento.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hesham Elsayed, Assiut University
- Investigador principal: Ayman Sayed, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Endovascular therapy in PAC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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