Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zwapnienia tętnic obwodowych

26 września 2019 zaktualizowane przez: hazem mohamed zaki mohamed, Assiut University

Badanie zwapnienia tętnic obwodowych jako możliwego predyktora wyniku leczenia wewnątrznaczyniowego

Cel pracy:

1. Wykorzystanie różnych systemów oceny zwapnień w celu zbadania związku między zwapnieniem tętnic a wynikami klinicznymi po terapii wewnątrznaczyniowej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba tętnic obwodowych (PAD) jest ogólnoświatowym problemem zdrowotnym, a jej częstość występowania wzrasta wśród starzejącego się społeczeństwa. Objawowa PAD Jest główną przyczyną poważnych amputacji z obniżeniem wydolności funkcjonalnej i jakości życia. Zwapnienia tętnicze to złogi krystalizacji wapnia w macierzy zewnątrzkomórkowej błony wewnętrznej i środkowej. Zwapnienie błony środkowej jest zwykle związane z przewlekłą chorobą nerek i cukrzycą, podczas gdy zwapnienie błony wewnętrznej jest zwykle częścią procesu miażdżycowego. Związek między zwapnieniem a PAD jest dobrze poznany. Zwapnienie tętnic wiąże się ze zwiększonym ryzykiem niepowodzenia zabiegu i poważnej amputacji. Zaproponowano wiele systemów oceny wapnia, w tym skalę oceny wapnia w tętnicach obwodowych (PACSS, która podkreśla patologiczną lokalizację zwapnienia wraz z długością dotkniętego odcinka. Peryferyjne akademickie konsorcjum badawcze (PARC) zaproponowało inną skalę oceny wapnia, która dzieli zwapnienia na 4 główne stopnie. DEFENETIVE Ca++ zaproponowało inną ocenę nasilenia wapnia. Ultrasonografia wewnątrznaczyniowa (IVUS) jest wysoce wrażliwa na obecność i lokalizację wapnia miażdżycowego.

Wpływ zwapnienia naczyń błony wewnętrznej i przyśrodkowej na bezpieczeństwo i skuteczność urządzeń wewnątrznaczyniowych w leczeniu objawowej choroby tętnic obwodowych (PAD) pozostaje słabo zdefiniowany, co uzasadnia dalsze badania w celu ustalenia związku między zwapnieniem a wynikiem leczenia wewnątrznaczyniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów z chorobą tętnic obwodowych
  2. pacjentów z chromaniem kończyn powodującym niesprawność
  3. pacjentów z bólem spoczynkowym
  4. pacjentów z niewielką utratą tkanki
  5. Chorzy przyjęci na oddział chirurgii naczyniowej w celu interwencji wewnątrznaczyniowej zmiany tętniczej denovo kończyny dolnej

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Wiek pacjenta poniżej 50 lat. 2)Pacjenci z dużą utratą tkanki [kategoria Rutherforda 6] 3)Pacjenci z nawracającymi zmianami po wcześniejszej interwencji. 4) Pacjenci z dwupoziomową zmianą tętniczą. 5) Pacjenci odmawiający udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia wewnątrznaczyniowa
Wynik terapii wewnątrznaczyniowej na PAC
Procedura: Terapia wewnątrznaczyniowa
Dylatacja balonowa chorej tętnicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotna drożność
Ramy czasowe: 1 rok
co oznacza utrzymanie drożności naczynia bez restenozy lub konieczności ponownej interwencji.
1 rok
Główne zdarzenia niepożądane dotyczące kończyn (MĘŻCZYŹNI):
Ramy czasowe: 1 rok
przez co rozumiemy powtarzaną terapię wewnątrznaczyniową, rewizję chirurgiczną lub dużą amputację w okresie obserwacji.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hesham Elsayed, Assiut University
  • Główny śledczy: Ayman Sayed, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

27 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

27 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Endovascular therapy in PAC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PODKŁADKA

Badania kliniczne na Terapia wewnątrznaczyniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj