Estudo da Calcificação Arterial Periférica
Estudo da Calcificação Arterial Periférica como Possível Preditor de Resultado Após Terapia Endovascular
Objetivo do trabalho:
1. Usando diferentes sistemas de pontuação de calcificação para investigar a associação entre calcificação arterial e resultado clínico após terapia endovascular
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A doença arterial periférica (DAP) é um problema de saúde mundial e sua prevalência está aumentando entre a população idosa. A DAP sintomática é uma das principais causas de amputação maior com redução da capacidade funcional e qualidade de vida. A calcificação arterial é um depósito de cristalização de cálcio na matriz extracelular da íntima e da média. A calcificação medial geralmente está associada à doença renal crônica e diabetes mellitus, enquanto a calcificação intimal geralmente ocorre como parte do processo aterosclerótico. A relação entre calcificação e DAP está bem estabelecida. A calcificação arterial está associada ao aumento do risco de falha do procedimento e amputação maior. Muitos sistemas de pontuação de cálcio foram propostos, incluindo a escala de pontuação de cálcio arterial periférica (PACSS, que destaca a localização patológica da calcificação junto com o comprimento do segmento afetado. O consórcio de pesquisa acadêmica periférica (PARC) sugeriu outra escala de pontuação de cálcio que classificou a calcificação em 4 graus principais. O DEFENETIVE Ca++ propôs outro escore de gravidade de cálcio. O ultrassom intravascular (IVUS) é altamente sensível à presença e localização do cálcio aterosclerótico.
O impacto da calcificação vascular mediana e íntima na segurança e eficácia dos dispositivos endovasculares para tratar a doença arterial periférica (DAP) sintomática permanece mal definido, garantindo pesquisas contínuas para elaborar a relação entre calcificação e resultado endovascular.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com doença arterial periférica
- pacientes com claudicação incapacitante dos membros
- pacientes com dor em repouso
- pacientes com perda tecidual menor
- pacientes admitidos no serviço de cirurgia vascular para intervenção endovascular de uma lesão arterial de membro inferior denovo
Critério de exclusão:
- 1) Idade do paciente inferior a 50 anos. 2)Pacientes com grande perda tecidual [ categoria 6 de Rutherford] 3)Pacientes com lesão recorrente após intervenção prévia. 4)Pacientes com lesão arterial de duplo nível. 5) Pacientes que se recusam a participar deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia endovascular
Resultado da terapia endovascular em PAC
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Dialtação por balão da artéria doente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Permeabilidade primária
Prazo: 1 ano
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o que significa manter a patência do vaso sem reestenose ou necessidade de reintervenção.
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1 ano
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Principais eventos adversos nos membros (MASC.):
Prazo: 1 ano
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com o que queremos dizer terapia endovascular repetida, revisão cirúrgica ou amputação maior durante o período de acompanhamento.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hesham Elsayed, Assiut University
- Investigador principal: Ayman Sayed, Assiut University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Endovascular therapy in PAC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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