Untersuchung der peripheren arteriellen Verkalkung
Untersuchung der peripheren arteriellen Verkalkung als möglicher Prädiktor für das Ergebnis nach endovaskulärer Therapie
Ziel der Arbeit:
1. Verwendung verschiedener Verkalkungs-Scoring-Systeme zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen arterieller Verkalkung und dem klinischen Ergebnis nach endovaskulärer Therapie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) ist ein weltweites Gesundheitsproblem und ihre Prävalenz nimmt in der alternden Bevölkerung zu. Symptomatische PAVK ist eine der Hauptursachen für Majoramputationen mit Einschränkung der Funktionsfähigkeit und Lebensqualität. Arterienverkalkung sind Kalkkristallisationsablagerungen in der extrazellulären Matrix der Intima und Media. Eine mediale Verkalkung ist normalerweise mit einer chronischen Nierenerkrankung und Diabetes mellitus verbunden, während eine Intimaverkalkung normalerweise als Teil eines atherosklerotischen Prozesses auftritt . Die Beziehung zwischen Verkalkung und PAVK ist gut belegt. Arterienverkalkung ist mit einem erhöhten Risiko von Verfahrensfehlern und größeren Amputationen verbunden. Viele Kalziumbewertungssysteme wurden vorgeschlagen, einschließlich der peripheren arteriellen Kalziumbewertungsskala (PACSS), die den pathologischen Ort der Verkalkung zusammen mit der Länge des betroffenen Segments hervorhebt. Das periphere akademische Forschungskonsortium (PARC) schlug eine andere Kalziumbewertungsskala vor, die die Verkalkung in 4 Hauptgrade einteilte . DEFENETIVE Ca++ hat eine weitere Bewertung des Kalzium-Schweregrads vorgeschlagen. Intravaskulärer Ultraschall (IVUS) ist sehr empfindlich auf das Vorhandensein und die Lokalisation von atherosklerotischem Kalzium.
Die Auswirkung von intimaler und medialer Gefäßverkalkung auf die Sicherheit und Wirksamkeit von endovaskulären Geräten zur Behandlung von symptomatischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK) ist nach wie vor nur unzureichend definiert, was eine fortgesetzte Forschung rechtfertigt, um die Beziehung zwischen Verkalkung und endovaskulärem Ergebnis zu erarbeiten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit
- Patienten mit behindernder Gliedmaßen-Claudicatio
- Patienten mit Ruheschmerz
- Patienten mit geringem Gewebeverlust
- Patienten, die in die Abteilung für Gefäßchirurgie wegen einer endovaskulären Intervention einer arteriellen Denovo-Läsion der unteren Extremitäten aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- 1) Alter des Patienten unter 50. 2) Patienten mit größerem Gewebeverlust [Rutherford-Kategorie 6] 3) Patienten mit rezidivierender Läsion nach vorherigem Eingriff. 4) Patienten mit arterieller Läsion auf zwei Ebenen. 5) Patienten, die sich weigern, an dieser Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Endovaskuläre Therapie
Ergebnis der endovaskulären Therapie bei PAC
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Ballondilatation der erkrankten Arterie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primäre Durchgängigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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was bedeutet, dass die Gefäßdurchgängigkeit ohne Restenose oder Notwendigkeit eines erneuten Eingriffs aufrechterhalten wird.
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1 Jahr
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Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse an den Gliedmaßen (MÄNNLICH):
Zeitfenster: 1 Jahr
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Damit meinen wir wiederholte endovaskuläre Therapien, chirurgische Revisionen oder größere Amputationen während der Nachbeobachtungszeit.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hesham Elsayed, Assiut University
- Hauptermittler: Ayman Sayed, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Endovascular therapy in PAC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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