Tutkimus ääreisvaltimoiden kalkkiutumisesta
Tutkimus ääreisvaltimoiden kalkkeutumisesta mahdollisena tuloksen ennustajana endovaskulaarisen hoidon jälkeen
Työn tavoite:
1. Erilaisten kalkkeutumisen pisteytysjärjestelmien käyttäminen valtimoiden kalkkeutumisen ja endovaskulaarisen hoidon jälkeisen kliinisen lopputuloksen välisen yhteyden tutkimiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerinen valtimotauti (PAD) on maailmanlaajuinen terveysongelma ja sen esiintyvyys lisääntyy ikääntyvän väestön keskuudessa. Oireellinen PAD on suurin syy vakavaan amputaatioon, joka heikentää toimintakykyä ja elämänlaatua. Valtimokalkkiutuminen on kalsiumin kiteytymistä intiman ja väliaineen solunulkoiseen matriisiin. Mediaaalinen kalkkeutuminen liittyy yleensä krooniseen munuaissairauteen ja diabetes mellitukseen, kun taas sisäkalvon kalkkeutuminen tulee yleensä osana ateroskleroottista prosessia. Kalkkeutumisen ja PAD:n välinen suhde on vakiintunut. Valtimokalkkiutuminen liittyy lisääntyneeseen toimenpiteen epäonnistumisen ja suuren amputaation riskiin. On ehdotettu monia kalsiumin pisteytysjärjestelmiä, mukaan lukien ääreisvaltimoiden kalsiumin pisteytysasteikko (PACSS, joka korostaa kalkkeutumisen patologista sijaintia yhdessä vaikutuksen alaisen segmentin pituuden kanssa. Perifeerinen akateeminen tutkimuskonsortio (PARC) ehdotti toista kalsiumin pisteytysasteikkoa, joka luokitteli kalkkeutumisen neljään pääluokkaan. DEFENETIVE Ca++ on ehdottanut toista kalsiumin vakavuuden pisteytystä. Suonensisäinen ultraääni (IVUS) on erittäin herkkä ateroskleroottisen kalsiumin esiintymiselle ja sijainnille.
Intimaalisen ja mediaalisen verisuonten kalkkeutumisen vaikutus endovaskulaaristen laitteiden turvallisuuteen ja tehokkuuteen oireisen perifeerisen valtimotaudin (PAD) hoidossa on edelleen huonosti määritelty, mikä oikeuttaa jatkamaan tutkimusta kalkkeutumisen ja endovaskulaarisen lopputuloksen välisen suhteen selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti
- potilailla, joilla on raajojen vammaisuus
- potilaita, joilla on lepokipua
- potilailla, joilla on vähäistä kudosten menetystä
- potilaita, jotka on otettu verisuonikirurgian osastolle denovon alaraajan valtimovaurion endovaskulaariseen interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Potilaan ikä alle 50. 2) Potilaat, joilla on suuri kudoskado [ Rutherford, luokka 6] 3) Potilaat, joilla on uusiutuva vaurio aiemman toimenpiteen jälkeen. 4) Potilaat, joilla on kaksitasoinen valtimovaurio. 5) Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endovaskulaarinen hoito
PAC:n endovaskulaarisen hoidon tulos
|
Sairaan valtimon pallolaajennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen avoimuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mikä tarkoittaa verisuonten avoimuuden säilyttämistä ilman uudelleenahtaumaa tai uudelleentoimenpiteiden tarvetta.
|
1 vuosi
|
|
Tärkeimmät haitalliset raajatapahtumat (MALE):
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tällä tarkoitamme toistuvaa endovaskulaarista hoitoa, kirurgista korjausta tai suurta amputaatiota seurantajakson aikana.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hesham Elsayed, Assiut University
- Päätutkija: Ayman Sayed, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Endovascular therapy in PAC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .