Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium kalcifikace periferních tepen

26. září 2019 aktualizováno: hazem mohamed zaki mohamed, Assiut University

Studium kalcifikace periferních tepen jako možného prediktoru výsledku po endovaskulární terapii

Cíl práce:

1. Použití různých kalcifikačních skórovacích systémů ke zkoumání souvislosti mezi arteriální kalcifikací a klinickým výsledkem po endovaskulární terapii

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Onemocnění periferních tepen (PAD) je celosvětovým zdravotním problémem a jeho prevalence u stárnoucí populace roste. Symptomatická PAD Je hlavní příčinou velkých amputací se snížením funkční kapacity a kvality života. Arteriální kalcifikace jsou depozity krystalizace vápníku v extracelulární matrix intimy a média. Mediální kalcifikace je obvykle spojena s chronickým onemocněním ledvin a diabetes mellitus, zatímco kalcifikace intimy přichází obvykle jako součást aterosklerotického procesu. Vztah mezi kalcifikací a PAD je dobře zaveden. Arteriální kalcifikace je spojena se zvýšeným rizikem procedurálního selhání a velké amputace. Bylo navrženo mnoho systémů hodnocení vápníku, včetně škály hodnocení periferních arterií (PACSS, která zdůrazňuje patologické umístění kalcifikace spolu s délkou postiženého segmentu. Periferní akademické výzkumné konsorcium (PARC) navrhlo další stupnici hodnocení vápníku, která klasifikovala kalcifikaci do 4 hlavních stupňů. DEFENETIVE Ca++ navrhlo další hodnocení závažnosti vápníku. Intravaskulární ultrazvuk (IVUS) je vysoce citlivý na přítomnost a umístění aterosklerotického vápníku.

Vliv kalcifikace intimy a mediální cévy na bezpečnost a účinnost endovaskulárních zařízení k léčbě symptomatického onemocnění periferních tepen (PAD) zůstává nedostatečně definován, což vyžaduje pokračující výzkum zaměřený na propracování vztahu mezi kalcifikací a endovaskulárním výsledkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientů s onemocněním periferních tepen
  2. pacientů s invalidizujícími klaudikacemi končetin
  3. pacientů s klidovou bolestí
  4. pacienti s menší ztrátou tkáně
  5. pacientů přijatých na oddělení cévní chirurgie k endovaskulární intervenci denovo arteriální léze dolní končetiny

Kritéria vyloučení:

  • 1) Věk pacienta méně než 50 let. 2)Pacienti s velkou ztrátou tkáně [Rutherford kategorie 6] 3)Pacienti s recidivující lézí po předchozí intervenci. 4) Pacienti s dvouúrovňovou arteriální lézí. 5) Pacienti odmítající účast v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Endovaskulární terapie
Výsledek endovaskulární terapie na PAC
Postup: Endovaskulární terapie
Balonová dialtace nemocné tepny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární průchodnost
Časové okno: 1 rok
což znamená udržení průchodnosti cévy bez restenózy nebo nutnosti opětovného zásahu.
1 rok
Závažné nežádoucí účinky na končetiny (MALE):
Časové okno: 1 rok
čímž rozumíme opakovanou endovaskulární terapii, chirurgickou revizi nebo velkou amputaci během doby sledování.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hesham Elsayed, Assiut University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayman Sayed, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

27. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

27. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Endovascular therapy in PAC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PODLOŽKA

Klinické studie na Endovaskulární terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit