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Studio della calcificazione arteriosa periferica

26 settembre 2019 aggiornato da: hazem mohamed zaki mohamed, Assiut University

Studio della calcificazione arteriosa periferica come possibile predittore di esito dopo terapia endovascolare

Scopo del lavoro:

1. Utilizzo di diversi sistemi di punteggio della calcificazione per studiare l'associazione tra calcificazione arteriosa ed esito clinico dopo terapia endovascolare

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia arteriosa periferica (PAD) è un problema sanitario mondiale e la sua prevalenza è in aumento tra la popolazione che invecchia. PAD sintomatica È una delle principali cause di amputazione maggiore con riduzione della capacità funzionale e della qualità della vita. La calcificazione arteriosa è un deposito di cristallizzazione del calcio nella matrice extracellulare dell'intima e della media. La calcificazione mediale è solitamente associata a malattia renale cronica e diabete mellito, mentre la calcificazione intimale si presenta solitamente come parte del processo aterosclerotico. La relazione tra calcificazione e PAD è ben consolidata. La calcificazione arteriosa è associata ad un aumentato rischio di fallimento procedurale e di amputazione maggiore. Sono stati proposti molti sistemi di punteggio del calcio, inclusa la scala di punteggio del calcio arterioso periferico (PACSS) che evidenzia la posizione patologica della calcificazione insieme alla lunghezza del segmento interessato. Il consorzio periferico di ricerca accademica (PARC) ha suggerito un'altra scala di punteggio del calcio che classificava la calcificazione in 4 gradi principali. Il DEFENETIVE Ca++ ha proposto un altro punteggio di gravità del calcio. L'ecografia intravascolare (IVUS) è ​​altamente sensibile alla presenza e alla localizzazione del calcio aterosclerotico.

L'impatto della calcificazione vascolare intimale e mediale sulla sicurezza e l'efficacia dei dispositivi endovascolari per il trattamento della malattia arteriosa periferica (PAD) sintomatica rimane scarsamente definito, giustificando la ricerca continua per elaborare la relazione tra calcificazione ed esito endovascolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti con arteriopatia periferica
  2. pazienti con claudicatio invalidante degli arti
  3. pazienti con dolore a riposo
  4. pazienti con perdita tissutale minore
  5. pazienti ricoverati presso il reparto di chirurgia vascolare per intervento endovascolare di una lesione arteriosa denovo dell'arto inferiore

Criteri di esclusione:

  • 1) Età del paziente inferiore a 50 anni. 2) Pazienti con grave perdita di tessuto [ Rutherford categoria 6] 3) Pazienti con lesione ricorrente dopo precedente intervento. 4) Pazienti con lesione arteriosa a doppio livello. 5) Pazienti che rifiutano di partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia endovascolare
Esito della terapia endovascolare su PAC
Procedura: Terapia endovascolare
Ballon dialtation dell'arteria malata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pervietà primaria
Lasso di tempo: 1 anno
il che significa mantenere la pervietà del vaso senza restenosi o necessità di reintervento.
1 anno
Eventi avversi maggiori degli arti (MASCHIO):
Lasso di tempo: 1 anno
con ciò intendiamo terapia endovascolare ripetuta, revisione chirurgica o amputazione maggiore durante il periodo di follow-up.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hesham Elsayed, Assiut University
  • Investigatore principale: Ayman Sayed, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

27 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

27 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Endovascular therapy in PAC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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