- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04176666
NettOpp: Udvikling og evaluering af en app-baseret selektiv intervention for unge udsat for cybermobning
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med interventionen er at øge mestringsstrategier for unge, der har været udsat for cybermobning. Mere specifikt er målene at øge 1) viden om cybermobning, 2) hjælpesøgende adfærd, 3) mestringsstrategier med cybermobning, 4) at reducere psykiske problemer og 5) cybermobning og 6) at øge selvværdet og 7) de unges sovekvalitet.
For at evaluere mobilapplikationen vil der blive udført tre studier: En laboratorietest, en pilotundersøgelse og en større effektivitetsundersøgelse med en opfølgende undersøgelse efter 3 måneder. Laboratorietesten vil blive udført for at undersøge kvaliteten af appens prototype for at finde ud af, om der skal foretages justeringer. Herefter vil der blive gennemført et pilotstudie med unge, der har været udsat for cybermobning i det seneste halve år. Pilotstudiet vil bruge et pre-post design. Effektivitetsstudiet vil blive udført som et randomiseret kontrolleret forsøg med en interventionsgruppe og en ventelistekontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tromsø, Norge
- UiT The Arctic University of Norway
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge udsat for cybermobning eller cyberaggression
- Unge, hvis værger har givet samtykke, og som accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige udviklingsmæssige eller kognitive udfordringer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe modtager NettOpp
Effektivitetsundersøgelsen vil blive udført som et randomiseret kontrolleret forsøg med en interventionsgruppe og en ventelistekontrolgruppe.
Data vil blive indsamlet ved baseline (T1, præ intervention) og efter ca. 2 ugers intervention (T2, post intervention).
En opfølgende evaluering (T3) vil blive udført efter ca. 3 måneder for at undersøge, om virkningerne var stabile over tid.
|
NettOpp er en mobilapplikation til unge i alderen 11-16 år, der har været udsat for cybermobning eller cyberaggression.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage interventionen efter undersøgelsens afslutning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SDQ (Strengths and Difficulties Questionnaire)
Tidsramme: Fra baseline til 2 uger efter intervention, og efter 3 måneder som opfølgning.
|
Unge: SDQ (Goodman, 1997): En selvrapport på 25 punkter, der vurderer mental sundhed og psykosocial funktion hos 11-17-årige unge på en trepunktsskala.
|
Fra baseline til 2 uger efter intervention, og efter 3 måneder som opfølgning.
|
CATS (Traumescreening for børn og unge)
Tidsramme: Fra baseline til 2 uger efter intervention, og efter 3 måneder som opfølgning.
|
Unge: CATS (Sachser et al., 2017): En 20-punkts selvrapport, der vurderer posttraumatiske stresssymptomer for 7-17-årige unge på en firepunktsskala.
|
Fra baseline til 2 uger efter intervention, og efter 3 måneder som opfølgning.
|
WHO-5 (WHO-Five Well-being Index)
Tidsramme: Fra baseline til 2 uger efter intervention, og efter 3 måneder som opfølgning.
|
Unge: WHO-5 (WHO, 1998): Et selvrapporterende spørgeskema med fem elementer, der vurderer trivsel på en sekspunktsskala.
|
Fra baseline til 2 uger efter intervention, og efter 3 måneder som opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjælpesøgende adfærd
Tidsramme: Fra baseline til 2 uger efter intervention, og efter 3 måneder som opfølgning.
|
Unge: tre selvrapporteringspunkter, der måler, om de søgte hjælp, hvem de søgte hjælp hos, og om de fik den hjælp, de havde brug for.
|
Fra baseline til 2 uger efter intervention, og efter 3 måneder som opfølgning.
|
Cyber mobning
Tidsramme: Fra baseline til 2 uger efter intervention, og efter 3 måneder som opfølgning.
|
Unge: Cybermobning (Olweus, 1993): Et selvrapporteringspunkt, der måler hyppigheden af eksponering for cybermobning.
|
Fra baseline til 2 uger efter intervention, og efter 3 måneder som opfølgning.
|
Selvkærlighed og Kompetenceskala
Tidsramme: Fra baseline til 2 uger efter intervention, og efter 3 måneder som opfølgning.
|
Unge: Selvkærlighed og kompetenceskala (Silvera, Neilands, & Perry, 2001; Tafarodi & Swann, 2001): En selvrapport på 20 punkter, der vurderer selvlidenhed og selvkompetence.
|
Fra baseline til 2 uger efter intervention, og efter 3 måneder som opfølgning.
|
Sovekvalitet
Tidsramme: Fra baseline til 2 uger efter intervention, og efter 3 måneder som opfølgning.
|
Unge: Sovekvalitet vil blive målt med seks spørgsmål med forskellige svarkategorier fra Bergen Child Study (Hysing, Harvey, Stormark, Pallesen, & Sivertsen, 2018).
|
Fra baseline til 2 uger efter intervention, og efter 3 måneder som opfølgning.
|
CCQ (Cyberbullying Coping Questionnaire)
Tidsramme: Fra baseline til 2 uger efter intervention, og efter 3 måneder som opfølgning.
|
Unge: CCQ (Jacobs, Völlink, Dehue, & Lechner, 2015): En selvrapport på 17 punkter, der vurderer, hvor ofte de unge bruger de forskellige mestringsstrategier for cybermobning.
|
Fra baseline til 2 uger efter intervention, og efter 3 måneder som opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Henriette Kyrrestad, PhD, UiT The Arctic University of Norway
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 161212 NettOpp - effektstudie
- 545417 (Anden identifikator: NSD - Norwegian Centre for Research Data)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .