Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

NettOpp: lo sviluppo e la valutazione di un intervento selettivo basato su app per adolescenti esposti al cyberbullismo

27 settembre 2023 aggiornato da: Henriette Kyrrestad, University of Tromso
Lo scopo del progetto è sviluppare e valutare un intervento basato su app per adolescenti che sono stati esposti al cyberbullismo. L'obiettivo generale è offrire un intervento a bassa soglia, chiamato NettOpp, che sia facilmente accessibile e gratuito per tutti gli studenti delle scuole medie che hanno subito il cyberbullismo in Norvegia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale dell'intervento è aumentare le strategie di coping per gli adolescenti che sono stati esposti al cyberbullismo. Più specificamente, gli obiettivi sono aumentare 1) la conoscenza del cyberbullismo, 2) il comportamento di ricerca di aiuto, 3) le strategie di coping con il cyberbullismo, 4) ridurre i problemi di salute mentale e 5) il cyberbullismo e 6) aumentare l'autostima e il 7) qualità del sonno degli adolescenti.

Per valutare l'applicazione mobile verranno condotti tre studi: un test di laboratorio, uno studio pilota e uno studio più ampio sull'efficacia con un esame di follow-up dopo 3 mesi. Il test di laboratorio sarà condotto per esaminare la qualità del prototipo dell'app al fine di scoprire se è necessario apportare modifiche. Successivamente, verrà condotto uno studio pilota con adolescenti che sono stati esposti al cyberbullismo negli ultimi sei mesi. Lo studio pilota utilizzerà un disegno pre-post. Lo studio sull'efficacia sarà condotto come studio controllato randomizzato con un gruppo di intervento e un gruppo di controllo in lista d'attesa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

709

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tromsø, Norvegia
        • UiT The Arctic University of Norway

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti esposti a cyberbullismo o aggressione informatica
  • Adolescenti i cui tutori hanno dato il consenso e che accettano di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • gravi problemi di sviluppo o cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento che riceve NettOpp
Lo studio di efficacia sarà condotto come uno studio controllato randomizzato con un gruppo di intervento e un gruppo di controllo in lista d'attesa. I dati saranno raccolti al basale (T1, pre intervento) e dopo circa 2 settimane di intervento (T2, post intervento). Dopo circa 3 mesi verrà condotta una valutazione di follow-up (T3) per esaminare se gli effetti sono rimasti stabili nel tempo.
NettOpp è un'applicazione mobile per adolescenti di età compresa tra 11 e 16 anni che sono stati esposti a cyberbullismo o aggressione informatica.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà l'intervento dopo il completamento dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SDQ (questionario sui punti di forza e sulle difficoltà)
Lasso di tempo: Dal basale a 2 settimane dopo l'intervento e dopo 3 mesi come follow-up.
Adolescenti: SDQ (Goodman, 1997): un self-report di 25 item che valuta la salute mentale e il funzionamento psicosociale negli adolescenti di 11-17 anni su una scala a tre punti.
Dal basale a 2 settimane dopo l'intervento e dopo 3 mesi come follow-up.
GATTI (screening dei traumi infantili e adolescenziali)
Lasso di tempo: Dal basale a 2 settimane dopo l'intervento e dopo 3 mesi come follow-up.
Adolescenti: CATS (Sachser et al., 2017): un self-report di 20 item che valuta i sintomi di stress post-traumatico per adolescenti di età compresa tra 7 e 17 anni su una scala a quattro punti.
Dal basale a 2 settimane dopo l'intervento e dopo 3 mesi come follow-up.
OMS-5 (Indice di benessere dell'OMS-Five)
Lasso di tempo: Dal basale a 2 settimane dopo l'intervento e dopo 3 mesi come follow-up.
Adolescenti: OMS-5 (OMS, 1998): un questionario di autovalutazione a cinque voci che valuta il benessere su una scala a sei punti.
Dal basale a 2 settimane dopo l'intervento e dopo 3 mesi come follow-up.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento di ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Dal basale a 2 settimane dopo l'intervento e dopo 3 mesi come follow-up.
Adolescenti: tre item di autovalutazione che misurano se hanno cercato aiuto, da chi hanno cercato aiuto e se hanno ricevuto l'aiuto di cui avevano bisogno.
Dal basale a 2 settimane dopo l'intervento e dopo 3 mesi come follow-up.
Cyber ​​bullismo
Lasso di tempo: Dal basale a 2 settimane dopo l'intervento e dopo 3 mesi come follow-up.
Adolescenti: cyberbullismo (Olweus, 1993): un item di autovalutazione che misura la frequenza dell'esposizione al cyberbullismo.
Dal basale a 2 settimane dopo l'intervento e dopo 3 mesi come follow-up.
Scala dell'autostima e della competenza
Lasso di tempo: Dal basale a 2 settimane dopo l'intervento e dopo 3 mesi come follow-up.
Adolescenti: auto-gradimento e scala di competenza (Silvera, Neilands, & Perry, 2001; Tafarodi & Swann, 2001): un self-report di 20 item che valuta l'auto-apprezzamento e l'auto-competenza.
Dal basale a 2 settimane dopo l'intervento e dopo 3 mesi come follow-up.
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Dal basale a 2 settimane dopo l'intervento e dopo 3 mesi come follow-up.
Adolescenti: la qualità del sonno sarà misurata con sei domande con diverse categorie di risposta dal Bergen Child Study (Hysing, Harvey, Stormark, Pallesen e Sivertsen, 2018).
Dal basale a 2 settimane dopo l'intervento e dopo 3 mesi come follow-up.
CCQ (questionario sulla gestione del cyberbullismo)
Lasso di tempo: Dal basale a 2 settimane dopo l'intervento e dopo 3 mesi come follow-up.
Adolescenti: CCQ (Jacobs, Völlink, Dehue, & Lechner, 2015): un self-report di 17 item che valuta la frequenza con cui gli adolescenti utilizzano le diverse strategie di coping del cyberbullismo.
Dal basale a 2 settimane dopo l'intervento e dopo 3 mesi come follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Henriette Kyrrestad, PhD, UiT The Arctic University of Norway

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 161212 NettOpp - effektstudie
  • 545417 (Altro identificatore: NSD - Norwegian Centre for Research Data)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi