Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Model mod eliminering af hepatitis C-infektion i Egypten: Gennemførlighed og effektivitet i 73 landsbyer

22. november 2019 opdateret af: Egyptian Liver Hospital

Uddanne, test og behandle model mod eliminering af hepatitis C-infektion i Egypten: Gennemførlighed og effektivitet i 73 landsbyer

Baggrund: Den globale reaktion på HCV-infektionsepidemien er blevet transformeret af tilgængeligheden af ​​billig kurativ kort-kursus direkte virkende antiviral (DAA) terapi. Egypten har en af ​​de største byrder af HCV-infektion på verdensplan og et stort behandlingsprogram, men det er en stor udfordring at nå landdistrikterne. Vi rapporterer gennemførligheden og effektiviteten af ​​en omfattende samfundsbaseret HCV-forebyggelses-, test- og behandlingsmodel i 73 landsbyer i hele Egypten med det mål at eliminere infektion fra alle voksne landsbyboere.

Metoder: Et HCV "educate, test and treat"-program blev implementeret i 73 landsbyer på tværs af 7 guvernører i Egypten mellem 06/2015 og 06/2018. Programmodellen omfattede lokalsamfundsmobilisering lettet af et netværk af landsbypromotorer for at støtte uddannelses-, test- og behandlingskampagnen samt pengeindsamling i lokalsamfundet; en omfattende testning, kobling til pleje og behandling af alle berettigede landsbyboere i alderen 12 til 80 år ved hjælp af HCV-antistof og HBsAg-hurtige diagnostiske tests (RDT'er), HCV RNA-bekræftelse af positive tilfælde, stadieinddeling af leversygdom ved hjælp af forbigående elastografi (FibroScan), behandling med 12 eller 24 uger med et direkte virkende antiviralt (DAA) regime i henhold til national standard for HCV-pleje og en vurdering af helbredelse 12 uger efter afslutning af behandlingen (SVR12); og en uddannelseskampagne for at øge opmærksomheden og formidle budskaber om sikrere praksis for at reducere transmission gennem offentlige arrangementer, reklamemateriale og hus-til-hus besøg. Nøgleresultater vurderet i hver landsby var: optagelse af serologisk HCV- og HBV-testning, kobling til vurdering og bekræftelse af HCV-virusbelastning, optagelse af behandling og SVR12.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Den globale reaktion på HCV-infektionsepidemien er blevet transformeret af tilgængeligheden af ​​billig kurativ kort-kursus direkte virkende antiviral (DAA) terapi. Egypten har en af ​​de største byrder af HCV-infektion på verdensplan og et stort behandlingsprogram, men det er en stor udfordring at nå landdistrikterne. Vi rapporterer gennemførligheden og effektiviteten af ​​en omfattende samfundsbaseret HCV-forebyggelses-, test- og behandlingsmodel i 73 landsbyer i hele Egypten med det mål at eliminere infektion fra alle voksne landsbyboere.

Metoder: Et HCV "educate, test and treat"-program blev implementeret i 73 landsbyer på tværs af 7 guvernører i Egypten mellem 06/2015 og 06/2018. Programmodellen omfattede lokalsamfundsmobilisering lettet af et netværk af landsbypromotorer for at støtte uddannelses-, test- og behandlingskampagnen samt pengeindsamling i lokalsamfundet; en omfattende testning, kobling til pleje og behandling af alle berettigede landsbyboere i alderen 12 til 80 år ved hjælp af HCV-antistof og HBsAg-hurtige diagnostiske tests (RDT'er), HCV RNA-bekræftelse af positive tilfælde, stadieinddeling af leversygdom ved hjælp af forbigående elastografi (FibroScan), behandling med 12 eller 24 uger med et direkte virkende antiviralt (DAA) regime i henhold til national standard for HCV-pleje og en vurdering af helbredelse 12 uger efter afslutning af behandlingen (SVR12); og en uddannelseskampagne for at øge opmærksomheden og formidle budskaber om sikrere praksis for at reducere transmission gennem offentlige arrangementer, reklamemateriale og hus-til-hus besøg. Nøgleresultater vurderet i hver landsby var: optagelse af serologisk HCV- og HBV-testning, kobling til vurdering og bekræftelse af HCV-virusbelastning, optagelse af behandling og SVR12.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

221855

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer i alderen 12 til 80 år på tværs af de 73 landsbyer, der er berettiget til at blive inkluderet i test- og behandlingsprogrammet.

Ekskluderingskriterier:

  • under 12 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Screening
Hurtige diagnostiske test for HCV-antistof og hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg).
Behandling med forskellige regimenter med DAA'er

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af HCV i befolkningen
Tidsramme: 3 år
forekomst af HCV skjult population bekræftet af Rt-PCR
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner