- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04177043
Model mod eliminering af hepatitis C-infektion i Egypten: Gennemførlighed og effektivitet i 73 landsbyer
Uddanne, test og behandle model mod eliminering af hepatitis C-infektion i Egypten: Gennemførlighed og effektivitet i 73 landsbyer
Baggrund: Den globale reaktion på HCV-infektionsepidemien er blevet transformeret af tilgængeligheden af billig kurativ kort-kursus direkte virkende antiviral (DAA) terapi. Egypten har en af de største byrder af HCV-infektion på verdensplan og et stort behandlingsprogram, men det er en stor udfordring at nå landdistrikterne. Vi rapporterer gennemførligheden og effektiviteten af en omfattende samfundsbaseret HCV-forebyggelses-, test- og behandlingsmodel i 73 landsbyer i hele Egypten med det mål at eliminere infektion fra alle voksne landsbyboere.
Metoder: Et HCV "educate, test and treat"-program blev implementeret i 73 landsbyer på tværs af 7 guvernører i Egypten mellem 06/2015 og 06/2018. Programmodellen omfattede lokalsamfundsmobilisering lettet af et netværk af landsbypromotorer for at støtte uddannelses-, test- og behandlingskampagnen samt pengeindsamling i lokalsamfundet; en omfattende testning, kobling til pleje og behandling af alle berettigede landsbyboere i alderen 12 til 80 år ved hjælp af HCV-antistof og HBsAg-hurtige diagnostiske tests (RDT'er), HCV RNA-bekræftelse af positive tilfælde, stadieinddeling af leversygdom ved hjælp af forbigående elastografi (FibroScan), behandling med 12 eller 24 uger med et direkte virkende antiviralt (DAA) regime i henhold til national standard for HCV-pleje og en vurdering af helbredelse 12 uger efter afslutning af behandlingen (SVR12); og en uddannelseskampagne for at øge opmærksomheden og formidle budskaber om sikrere praksis for at reducere transmission gennem offentlige arrangementer, reklamemateriale og hus-til-hus besøg. Nøgleresultater vurderet i hver landsby var: optagelse af serologisk HCV- og HBV-testning, kobling til vurdering og bekræftelse af HCV-virusbelastning, optagelse af behandling og SVR12.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Den globale reaktion på HCV-infektionsepidemien er blevet transformeret af tilgængeligheden af billig kurativ kort-kursus direkte virkende antiviral (DAA) terapi. Egypten har en af de største byrder af HCV-infektion på verdensplan og et stort behandlingsprogram, men det er en stor udfordring at nå landdistrikterne. Vi rapporterer gennemførligheden og effektiviteten af en omfattende samfundsbaseret HCV-forebyggelses-, test- og behandlingsmodel i 73 landsbyer i hele Egypten med det mål at eliminere infektion fra alle voksne landsbyboere.
Metoder: Et HCV "educate, test and treat"-program blev implementeret i 73 landsbyer på tværs af 7 guvernører i Egypten mellem 06/2015 og 06/2018. Programmodellen omfattede lokalsamfundsmobilisering lettet af et netværk af landsbypromotorer for at støtte uddannelses-, test- og behandlingskampagnen samt pengeindsamling i lokalsamfundet; en omfattende testning, kobling til pleje og behandling af alle berettigede landsbyboere i alderen 12 til 80 år ved hjælp af HCV-antistof og HBsAg-hurtige diagnostiske tests (RDT'er), HCV RNA-bekræftelse af positive tilfælde, stadieinddeling af leversygdom ved hjælp af forbigående elastografi (FibroScan), behandling med 12 eller 24 uger med et direkte virkende antiviralt (DAA) regime i henhold til national standard for HCV-pleje og en vurdering af helbredelse 12 uger efter afslutning af behandlingen (SVR12); og en uddannelseskampagne for at øge opmærksomheden og formidle budskaber om sikrere praksis for at reducere transmission gennem offentlige arrangementer, reklamemateriale og hus-til-hus besøg. Nøgleresultater vurderet i hver landsby var: optagelse af serologisk HCV- og HBV-testning, kobling til vurdering og bekræftelse af HCV-virusbelastning, optagelse af behandling og SVR12.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer i alderen 12 til 80 år på tværs af de 73 landsbyer, der er berettiget til at blive inkluderet i test- og behandlingsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- under 12 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Screening
|
Hurtige diagnostiske test for HCV-antistof og hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg).
Behandling med forskellige regimenter med DAA'er
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af HCV i befolkningen
Tidsramme: 3 år
|
forekomst af HCV skjult population bekræftet af Rt-PCR
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Leversygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Hepatitis, kronisk
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis C, kronisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunologiske faktorer
- Antistoffer
- Hepatitis C antistoffer
Andre undersøgelses-id-numre
- village2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .