Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model k odstranění infekce hepatitidou C v Egyptě: proveditelnost a účinnost v 73 vesnicích

22. listopadu 2019 aktualizováno: Egyptian Liver Hospital

Vzdělávejte, testujte a léčte model k odstranění infekce hepatitidou C v Egyptě: proveditelnost a účinnost v 73 vesnicích

Pozadí: Globální odpověď na epidemii infekce HCV byla transformována dostupností levné kurativní krátkodobě působící antivirové terapie (DAA). Egypt má jednu z nejvyšších zátěží infekcí HCV na světě a rozsáhlý léčebný program, ale dostat se do venkovských komunit představuje velkou výzvu. Uvádíme proveditelnost a účinnost komplexního komunitního modelu prevence, testování a léčby HCV v 73 vesnicích po celém Egyptě s cílem eliminovat infekci ze všech dospělých vesničanů.

Metody: Program HCV „vzdělávejte, testujte a ošetřete“ byl realizován v 73 vesnicích v 7 guberniích v Egyptě mezi 06/2015 a 06/2018. Model programu zahrnoval komunitní mobilizaci usnadněnou sítí vesnických promotérů na podporu vzdělávací, testovací a léčebné kampaně a také získávání finančních prostředků v místní komunitě; komplexní testování, napojení na péči a léčbu všech způsobilých vesničanů ve věku 12 až 80 let pomocí HCV protilátek a rychlých diagnostických testů HBsAg (RDT), HCV RNA potvrzení pozitivních případů, stanovení stádia onemocnění jater pomocí přechodné elastografie (FibroScan), léčba 12 nebo 24 týdnů přímo působícího antivirového (DAA) režimu podle národního standardu péče o HCV a posouzení vyléčení 12 týdnů po ukončení léčby (SVR12); a vzdělávací kampaň ke zvýšení povědomí a šíření zpráv o bezpečnějších postupech ke snížení přenosu prostřednictvím veřejných akcí, propagačních materiálů a návštěv z domu do domu. Klíčové výsledky hodnocené v každé vesnici byly: příjem sérologického testování HCV a HBV, vazba na hodnocení a potvrzení virové zátěže HCV, příjem léčby a SVR12.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Globální odpověď na epidemii infekce HCV byla transformována dostupností levné kurativní krátkodobě působící antivirové terapie (DAA). Egypt má jednu z nejvyšších zátěží infekcí HCV na světě a rozsáhlý léčebný program, ale dostat se do venkovských komunit představuje velkou výzvu. Uvádíme proveditelnost a účinnost komplexního komunitního modelu prevence, testování a léčby HCV v 73 vesnicích po celém Egyptě s cílem eliminovat infekci ze všech dospělých vesničanů.

Metody: Program HCV „vzdělávejte, testujte a ošetřete“ byl realizován v 73 vesnicích v 7 guberniích v Egyptě mezi 06/2015 a 06/2018. Model programu zahrnoval komunitní mobilizaci usnadněnou sítí vesnických promotérů na podporu vzdělávací, testovací a léčebné kampaně a také získávání finančních prostředků v místní komunitě; komplexní testování, napojení na péči a léčbu všech způsobilých vesničanů ve věku 12 až 80 let pomocí HCV protilátek a rychlých diagnostických testů HBsAg (RDT), HCV RNA potvrzení pozitivních případů, stanovení stádia onemocnění jater pomocí přechodné elastografie (FibroScan), léčba 12 nebo 24 týdnů přímo působícího antivirového (DAA) režimu podle národního standardu péče o HCV a posouzení vyléčení 12 týdnů po ukončení léčby (SVR12); a vzdělávací kampaň ke zvýšení povědomí a šíření zpráv o bezpečnějších postupech ke snížení přenosu prostřednictvím veřejných akcí, propagačních materiálů a návštěv z domu do domu. Klíčové výsledky hodnocené v každé vesnici byly: příjem sérologického testování HCV a HBV, vazba na hodnocení a potvrzení virové zátěže HCV, příjem léčby a SVR12.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

221855

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osoby ve věku od 12 do 80 let v 73 vesnicích způsobilých pro zařazení do programu test a léčba.

Kritéria vyloučení:

  • ve věku do 12 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Promítání
Rychlé diagnostické testy protilátek proti HCV a povrchového antigenu hepatitidy B (HBsAg).
Léčba různými režimy s DAA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt HCV v populaci
Časové okno: 3 roky
výskyt HCV skryté populace potvrzený Rt-PCR
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C, chronická

3
Předplatit