- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04177043
Model k odstranění infekce hepatitidou C v Egyptě: proveditelnost a účinnost v 73 vesnicích
Vzdělávejte, testujte a léčte model k odstranění infekce hepatitidou C v Egyptě: proveditelnost a účinnost v 73 vesnicích
Pozadí: Globální odpověď na epidemii infekce HCV byla transformována dostupností levné kurativní krátkodobě působící antivirové terapie (DAA). Egypt má jednu z nejvyšších zátěží infekcí HCV na světě a rozsáhlý léčebný program, ale dostat se do venkovských komunit představuje velkou výzvu. Uvádíme proveditelnost a účinnost komplexního komunitního modelu prevence, testování a léčby HCV v 73 vesnicích po celém Egyptě s cílem eliminovat infekci ze všech dospělých vesničanů.
Metody: Program HCV „vzdělávejte, testujte a ošetřete“ byl realizován v 73 vesnicích v 7 guberniích v Egyptě mezi 06/2015 a 06/2018. Model programu zahrnoval komunitní mobilizaci usnadněnou sítí vesnických promotérů na podporu vzdělávací, testovací a léčebné kampaně a také získávání finančních prostředků v místní komunitě; komplexní testování, napojení na péči a léčbu všech způsobilých vesničanů ve věku 12 až 80 let pomocí HCV protilátek a rychlých diagnostických testů HBsAg (RDT), HCV RNA potvrzení pozitivních případů, stanovení stádia onemocnění jater pomocí přechodné elastografie (FibroScan), léčba 12 nebo 24 týdnů přímo působícího antivirového (DAA) režimu podle národního standardu péče o HCV a posouzení vyléčení 12 týdnů po ukončení léčby (SVR12); a vzdělávací kampaň ke zvýšení povědomí a šíření zpráv o bezpečnějších postupech ke snížení přenosu prostřednictvím veřejných akcí, propagačních materiálů a návštěv z domu do domu. Klíčové výsledky hodnocené v každé vesnici byly: příjem sérologického testování HCV a HBV, vazba na hodnocení a potvrzení virové zátěže HCV, příjem léčby a SVR12.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Globální odpověď na epidemii infekce HCV byla transformována dostupností levné kurativní krátkodobě působící antivirové terapie (DAA). Egypt má jednu z nejvyšších zátěží infekcí HCV na světě a rozsáhlý léčebný program, ale dostat se do venkovských komunit představuje velkou výzvu. Uvádíme proveditelnost a účinnost komplexního komunitního modelu prevence, testování a léčby HCV v 73 vesnicích po celém Egyptě s cílem eliminovat infekci ze všech dospělých vesničanů.
Metody: Program HCV „vzdělávejte, testujte a ošetřete“ byl realizován v 73 vesnicích v 7 guberniích v Egyptě mezi 06/2015 a 06/2018. Model programu zahrnoval komunitní mobilizaci usnadněnou sítí vesnických promotérů na podporu vzdělávací, testovací a léčebné kampaně a také získávání finančních prostředků v místní komunitě; komplexní testování, napojení na péči a léčbu všech způsobilých vesničanů ve věku 12 až 80 let pomocí HCV protilátek a rychlých diagnostických testů HBsAg (RDT), HCV RNA potvrzení pozitivních případů, stanovení stádia onemocnění jater pomocí přechodné elastografie (FibroScan), léčba 12 nebo 24 týdnů přímo působícího antivirového (DAA) režimu podle národního standardu péče o HCV a posouzení vyléčení 12 týdnů po ukončení léčby (SVR12); a vzdělávací kampaň ke zvýšení povědomí a šíření zpráv o bezpečnějších postupech ke snížení přenosu prostřednictvím veřejných akcí, propagačních materiálů a návštěv z domu do domu. Klíčové výsledky hodnocené v každé vesnici byly: příjem sérologického testování HCV a HBV, vazba na hodnocení a potvrzení virové zátěže HCV, příjem léčby a SVR12.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby ve věku od 12 do 80 let v 73 vesnicích způsobilých pro zařazení do programu test a léčba.
Kritéria vyloučení:
- ve věku do 12 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: Promítání
|
Rychlé diagnostické testy protilátek proti HCV a povrchového antigenu hepatitidy B (HBsAg).
Léčba různými režimy s DAA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
výskyt HCV v populaci
Časové okno: 3 roky
|
výskyt HCV skryté populace potvrzený Rt-PCR
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Onemocnění jater
- Infekce Flaviviridae
- Hepatitida, virová, lidská
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Hepatitida, chronická
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Hepatitida C
- Hepatitida C, chronická
- Fyziologické účinky léků
- Imunologické faktory
- Protilátky
- Protilátky proti hepatitidě C
Další identifikační čísla studie
- village2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatitida C, chronická
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNeznámýSelhání přístupu k hemodialýze | Krevní tlak | Porucha přístupu k dialýzeTchaj-wan
-
National Research Centre, EgyptFaculty of Medicine, Minia UniversityDokončeno
-
University of OttawaZatím nenabírámeAbsorpce pneumokokové vakcíny | Ochota k očkování | Znalost pneumokokové vakcíny | Postoj k vakcíně proti pneumokokůmKanada
-
University of LouisvilleKentucky Cabinet for Health & Family ServicesDokončenoOvládání seznamu čekatelů | Učební plán výchovy k rodičovství | Kurikulum výchovy k rodičovství + Case ManagementSpojené státy
-
Izmir University of EconomicsThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyNáborNesnášenlivost k nejistotěKrocan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceDokončeno
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...National Research Agency, FranceDokončenoPostoj k počítačůmFrancie
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoPřipravenost k vybitíSpojené státy
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovina | Dědičné novotvary | Genetická predispozice k rakovině | Životní prostředíSpojené státy