Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Modell zur Beseitigung der Hepatitis-C-Infektion in Ägypten: Durchführbarkeit und Wirksamkeit in 73 Dörfern

22. November 2019 aktualisiert von: Egyptian Liver Hospital

Aufklärungs-, Test- und Behandlungsmodell zur Eliminierung der Hepatitis-C-Infektion in Ägypten: Durchführbarkeit und Wirksamkeit in 73 Dörfern

Hintergrund: Die weltweite Reaktion auf die HCV-Infektionsepidemie hat sich durch die Verfügbarkeit einer kostengünstigen kurativen direkt wirkenden antiviralen Kurzzeittherapie (DAA) verändert. Ägypten hat eine der höchsten Belastungen durch HCV-Infektionen weltweit und ein umfangreiches Behandlungsprogramm, aber das Erreichen ländlicher Gemeinden stellt eine große Herausforderung dar. Wir berichten über die Machbarkeit und Wirksamkeit eines umfassenden gemeinschaftsbasierten HCV-Präventions-, Test- und Behandlungsmodells in 73 Dörfern in ganz Ägypten mit dem Ziel, Infektionen bei allen erwachsenen Dorfbewohnern zu eliminieren.

Methoden: Zwischen 06/2015 und 06/2018 wurde in 73 Dörfern in 7 Gouvernements in Ägypten ein HCV-Programm „Aufklären, Testen und Behandeln“ durchgeführt. Das Programmmodell umfasste die Mobilisierung der Gemeinde, die durch ein Netzwerk von Dorfförderern erleichtert wurde, um die Aufklärungs-, Test- und Behandlungskampagne sowie die Beschaffung von Spenden in der örtlichen Gemeinde zu unterstützen; ein umfassender Test, Verknüpfung mit Pflege und Behandlung aller berechtigten Dorfbewohner im Alter von 12 bis 80 Jahren unter Verwendung von HCV-Antikörper- und HBsAg-Schnelldiagnosetests (RDTs), HCV-RNA-Bestätigung positiver Fälle, Einstufung der Lebererkrankung mittels transienter Elastographie (FibroScan), Behandlung mit 12 oder 24 Wochen eines direkt wirkenden antiviralen (DAA) Regimes gemäß dem nationalen Standard der HCV-Versorgung und eine Bewertung der Heilung 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung (SVR12); und eine Aufklärungskampagne zur Sensibilisierung und Verbreitung von Botschaften über sicherere Praktiken zur Reduzierung der Übertragung durch öffentliche Veranstaltungen, Werbematerialien und Hausbesuche. Die wichtigsten Ergebnisse, die in jedem Dorf bewertet wurden, waren: Aufnahme serologischer HCV- und HBV-Tests, Verknüpfung mit der Bewertung und Bestätigung der HCV-Viruslast, Aufnahme der Behandlung und SVR12.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die weltweite Reaktion auf die HCV-Infektionsepidemie hat sich durch die Verfügbarkeit einer kostengünstigen kurativen direkt wirkenden antiviralen Kurzzeittherapie (DAA) verändert. Ägypten hat eine der höchsten Belastungen durch HCV-Infektionen weltweit und ein umfangreiches Behandlungsprogramm, aber das Erreichen ländlicher Gemeinden stellt eine große Herausforderung dar. Wir berichten über die Machbarkeit und Wirksamkeit eines umfassenden gemeinschaftsbasierten HCV-Präventions-, Test- und Behandlungsmodells in 73 Dörfern in ganz Ägypten mit dem Ziel, Infektionen bei allen erwachsenen Dorfbewohnern zu eliminieren.

Methoden: Zwischen 06/2015 und 06/2018 wurde in 73 Dörfern in 7 Gouvernements in Ägypten ein HCV-Programm „Aufklären, Testen und Behandeln“ durchgeführt. Das Programmmodell umfasste die Mobilisierung der Gemeinde, die durch ein Netzwerk von Dorfförderern erleichtert wurde, um die Aufklärungs-, Test- und Behandlungskampagne sowie die Beschaffung von Spenden in der örtlichen Gemeinde zu unterstützen; ein umfassender Test, Verknüpfung mit Pflege und Behandlung aller berechtigten Dorfbewohner im Alter von 12 bis 80 Jahren unter Verwendung von HCV-Antikörper- und HBsAg-Schnelldiagnosetests (RDTs), HCV-RNA-Bestätigung positiver Fälle, Einstufung der Lebererkrankung mittels transienter Elastographie (FibroScan), Behandlung mit 12 oder 24 Wochen eines direkt wirkenden antiviralen (DAA) Regimes gemäß dem nationalen Standard der HCV-Versorgung und eine Bewertung der Heilung 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung (SVR12); und eine Aufklärungskampagne zur Sensibilisierung und Verbreitung von Botschaften über sicherere Praktiken zur Reduzierung der Übertragung durch öffentliche Veranstaltungen, Werbematerialien und Hausbesuche. Die wichtigsten Ergebnisse, die in jedem Dorf bewertet wurden, waren: Aufnahme serologischer HCV- und HBV-Tests, Verknüpfung mit der Bewertung und Bestätigung der HCV-Viruslast, Aufnahme der Behandlung und SVR12.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

221855

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 12 und 80 Jahren in den 73 Dörfern, die für die Aufnahme in das Test-and-Treat-Programm in Frage kommen.

Ausschlusskriterien:

  • unter 12 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Screening
Schnelltests für HCV-Antikörper und Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg).
Behandlung mit verschiedenen Regimentern mit DAAs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von HCV in der Bevölkerung
Zeitfenster: 3 Jahre
Inzidenz der verborgenen HCV-Population, bestätigt durch Rt-PCR
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren