エジプトにおける C 型肝炎感染撲滅に向けたモデル: 73 の村における実現可能性と有効性
エジプトでの C 型肝炎感染の撲滅に向けたモデルの教育、テスト、治療: 73 の村での実現可能性と有効性
背景: HCV 感染症の流行に対する世界的な対応は、低コストの治療効果のある短期コースの直接作用型抗ウイルス (DAA) 療法の利用可能性によって変化しました。 エジプトは、HCV 感染の負担が世界で最も高い国の 1 つであり、大規模な治療プログラムを実施していますが、農村地域に到達することは大きな課題です。 すべての成人の村人から感染を排除することを目標に、エジプト全土の 73 の村における包括的な地域ベースの HCV 予防、検査、および治療モデルの実現可能性と有効性を報告します。
方法: 2015 年 6 月から 2018 年 6 月の間に、エジプトの 7 つの行政区にまたがる 73 の村で、HCV の「教育、検査、治療」プログラムが実施されました。 プログラムモデルは、村のプロモーターのネットワークによって促進されたコミュニティの動員で構成され、地域コミュニティでの教育、検査、治療キャンペーン、および資金調達をサポートしました。包括的な検査、HCV 抗体および HBsAg 迅速診断検査 (RDT) を使用した 12 歳から 80 歳までの資格のあるすべての村民のケアと治療へのリンク、陽性症例の HCV RNA 確認、トランジェント エラストグラフィ (FibroScan) を使用した肝疾患の病期分類、 HCV ケアの国家標準に従って 12 週間または 24 週間の直接作用型抗ウイルス (DAA) レジメン、および治療完了後 12 週間での治癒の評価 (SVR12);公共のイベント、販促資料、戸別訪問を通じて、感染を減らすためのより安全な慣行についての意識を高め、メッセージを広めるための教育キャンペーン。 各村で評価された主な結果は、血清学的HCVおよびHBV検査の取り込み、評価とHCVウイルス量の確認へのリンク、治療の取り込み、およびSVR12でした。
調査の概要
詳細な説明
背景: HCV 感染症の流行に対する世界的な対応は、低コストの治療効果のある短期コースの直接作用型抗ウイルス (DAA) 療法の利用可能性によって変化しました。 エジプトは、HCV 感染の負担が世界で最も高い国の 1 つであり、大規模な治療プログラムを実施していますが、農村地域に到達することは大きな課題です。 すべての成人の村人から感染を排除することを目標に、エジプト全土の 73 の村における包括的な地域ベースの HCV 予防、検査、および治療モデルの実現可能性と有効性を報告します。
方法: 2015 年 6 月から 2018 年 6 月の間に、エジプトの 7 つの行政区にまたがる 73 の村で、HCV の「教育、検査、治療」プログラムが実施されました。 プログラムモデルは、村のプロモーターのネットワークによって促進されたコミュニティの動員で構成され、地域コミュニティでの教育、検査、治療キャンペーン、および資金調達をサポートしました。包括的な検査、HCV 抗体および HBsAg 迅速診断検査 (RDT) を使用した 12 歳から 80 歳までの資格のあるすべての村民のケアと治療へのリンク、陽性症例の HCV RNA 確認、トランジェント エラストグラフィ (FibroScan) を使用した肝疾患の病期分類、 HCV ケアの国家標準に従って 12 週間または 24 週間の直接作用型抗ウイルス (DAA) レジメン、および治療完了後 12 週間での治癒の評価 (SVR12);公共のイベント、販促資料、戸別訪問を通じて、感染を減らすためのより安全な慣行についての意識を高め、メッセージを広めるための教育キャンペーン。 各村で評価された主な結果は、血清学的HCVおよびHBV検査の取り込み、評価とHCVウイルス量の確認へのリンク、治療の取り込み、およびSVR12でした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 73 の村の 12 歳から 80 歳までの人が、テスト アンド トリート プログラムに参加できます。
除外基準:
- 12歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:ふるい分け
|
HCV抗体およびB型肝炎表面抗原(HBsAg)の迅速診断検査
DAAを使用したさまざまなレジメンでの治療
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
集団におけるHCVの発生率
時間枠:3年
|
Rt-PCRで確認されたHCV隠し集団の発生率
|
3年
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- village2015
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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