Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Modell a hepatitis C fertőzés megszüntetésére Egyiptomban: megvalósíthatóság és hatékonyság 73 faluban

2019. november 22. frissítette: Egyptian Liver Hospital

Modell oktatása, tesztelése és kezelése a hepatitis C fertőzés megszüntetése érdekében Egyiptomban: megvalósíthatóság és hatékonyság 73 faluban

Háttér: A HCV-fertőzés járványra adott globális válaszreakciót az alacsony költségű, rövid távú, közvetlen hatású antivirális (DAA) terápia elérhetősége megváltoztatta. Egyiptomban van az egyik legnagyobb HCV-fertőzöttség világszerte, és kiterjedt kezelési program is folyik, de a vidéki közösségek elérése komoly kihívást jelent. Beszámolunk egy átfogó közösségi alapú HCV megelőzési, tesztelési és kezelési modell megvalósíthatóságáról és hatékonyságáról Egyiptom-szerte 73 faluban, azzal a céllal, hogy a fertőzést minden felnőtt falusi lakosból kiküszöböljék.

Módszerek: 2015. 06. és 2018. 6. között HCV „oktatás, tesztelés és kezelés” program valósult meg 7 egyiptomi kormányzóság 73 falujában. A programmodell közösségi mozgósítást tartalmazott, amelyet a falutámogatók hálózata segített az oktatási, tesztelési és kezelési kampány, valamint a helyi közösség adománygyűjtésének támogatására; minden jogosult 12 és 80 év közötti falusi lakos átfogó vizsgálata, gondozáshoz és kezeléshez való kapcsolódása HCV antitest és HBsAg gyorsdiagnosztikai tesztekkel (RDT), pozitív esetek HCV RNS megerősítése, májbetegség stádiumbesorolása tranziens elasztográfia (FibroScan) segítségével, kezelés 12 vagy 24 hetes közvetlen hatású vírusellenes (DAA) kezelés a HCV-kezelés nemzeti standardja szerint, és a gyógyulás értékelése a kezelés befejezése után 12 héttel (SVR12); valamint egy oktatási kampány a figyelem felkeltésére és a biztonságosabb gyakorlatokkal kapcsolatos üzenetek terjesztésére, amelyek nyilvános rendezvényeken, promóciós anyagokon és háztól házig történő látogatásokon keresztül csökkentik a terjedést. Az egyes falvakban értékelt legfontosabb eredmények a következők voltak: szerológiai HCV- és HBV-vizsgálat felvétele, kapcsolat a felméréssel és a HCV-vírusterhelés megerősítése, a kezelés felvétele és az SVR12.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A HCV-fertőzés járványra adott globális válaszreakciót az alacsony költségű, rövid távú, közvetlen hatású antivirális (DAA) terápia elérhetősége megváltoztatta. Egyiptomban van az egyik legnagyobb HCV-fertőzöttség világszerte, és kiterjedt kezelési program is folyik, de a vidéki közösségek elérése komoly kihívást jelent. Beszámolunk egy átfogó közösségi alapú HCV megelőzési, tesztelési és kezelési modell megvalósíthatóságáról és hatékonyságáról Egyiptom-szerte 73 faluban, azzal a céllal, hogy a fertőzést minden felnőtt falusi lakosból kiküszöböljék.

Módszerek: 2015. 06. és 2018. 6. között HCV „oktatás, tesztelés és kezelés” program valósult meg 7 egyiptomi kormányzóság 73 falujában. A programmodell közösségi mozgósítást tartalmazott, amelyet a falutámogatók hálózata segített az oktatási, tesztelési és kezelési kampány, valamint a helyi közösség adománygyűjtésének támogatására; minden jogosult 12 és 80 év közötti falusi lakos átfogó vizsgálata, gondozáshoz és kezeléshez való kapcsolódása HCV antitest és HBsAg gyorsdiagnosztikai tesztekkel (RDT), pozitív esetek HCV RNS megerősítése, májbetegség stádiumbesorolása tranziens elasztográfia (FibroScan) segítségével, kezelés 12 vagy 24 hetes közvetlen hatású vírusellenes (DAA) kezelés a HCV-kezelés nemzeti standardja szerint, és a gyógyulás értékelése a kezelés befejezése után 12 héttel (SVR12); valamint egy oktatási kampány a figyelem felkeltésére és a biztonságosabb gyakorlatokkal kapcsolatos üzenetek terjesztésére, amelyek nyilvános rendezvényeken, promóciós anyagokon és háztól házig történő látogatásokon keresztül csökkentik a terjedést. Az egyes falvakban értékelt legfontosabb eredmények a következők voltak: szerológiai HCV- és HBV-vizsgálat felvétele, kapcsolat a felméréssel és a HCV-vírusterhelés megerősítése, a kezelés felvétele és az SVR12.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

221855

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12 és 80 év közötti személyek a 73 faluban, amelyek jogosultak a teszt és kezelés programba való felvételre.

Kizárási kritériumok:

  • 12 év alattiak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Szűrés
HCV antitest és hepatitis B felületi antigén (HBsAg) gyors diagnosztikai tesztek
Kezelés különböző ezredekkel DAA-kkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a HCV előfordulása a lakosságban
Időkeret: 3 év
a HCV rejtett populáció incidenciája Rt-PCR-rel megerősítve
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C, krónikus

3
Iratkozz fel