- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04177043
Модель ликвидации гепатита С в Египте: осуществимость и эффективность в 73 деревнях
Модель обучения, тестирования и лечения для ликвидации инфекции гепатита С в Египте: осуществимость и эффективность в 73 деревнях
Исходная информация: глобальный ответ на эпидемию ВГС-инфекции изменился благодаря доступности недорогих лечебных краткосрочных противовирусных препаратов прямого действия (ПППД). Египет имеет одно из самых высоких бремени инфекции ВГС в мире и имеет обширную программу лечения, но охват сельских общин представляет собой серьезную проблему. Мы сообщаем о целесообразности и эффективности комплексной модели профилактики, тестирования и лечения ВГС на уровне общин в 73 деревнях по всему Египту с целью ликвидации инфекции среди всех взрослых жителей деревень.
Методы: Программа «Обучение, тестирование и лечение ВГС» была реализована в 73 деревнях в 7 мухафазах Египта в период с 06/2015 по 6/2018. Модель программы включала мобилизацию сообщества при содействии сети деревенских промоутеров для поддержки кампании по обучению, тестированию и лечению, а также сбору средств в местном сообществе; всестороннее тестирование, привязка к уходу и лечению всех подходящих жителей деревни в возрасте от 12 до 80 лет с использованием экспресс-тестов (ДЭТ) на антитела к ВГС и HBsAg, подтверждение положительных случаев РНК ВГС, определение стадии заболевания печени с помощью транзиторной эластографии (FibroScan), лечение с помощью 12 или 24 недели лечения противовирусными препаратами прямого действия (ПППД) в соответствии с национальным стандартом лечения ВГС и оценка излечения через 12 недель после завершения лечения (УВО12); и образовательная кампания по повышению осведомленности и распространению информации о более безопасных методах снижения передачи посредством массовых мероприятий, рекламных материалов и посещений домов. Ключевые исходы, оцененные в каждой деревне, включали: использование серологического тестирования на ВГС и ВГВ, связь с оценкой и подтверждением вирусной нагрузки ВГС, использование лечения и УВО12.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исходная информация: глобальный ответ на эпидемию ВГС-инфекции изменился благодаря доступности недорогих лечебных краткосрочных противовирусных препаратов прямого действия (ПППД). Египет имеет одно из самых высоких бремени инфекции ВГС в мире и имеет обширную программу лечения, но охват сельских общин представляет собой серьезную проблему. Мы сообщаем о целесообразности и эффективности комплексной модели профилактики, тестирования и лечения ВГС на уровне общин в 73 деревнях по всему Египту с целью ликвидации инфекции среди всех взрослых жителей деревень.
Методы: Программа «Обучение, тестирование и лечение ВГС» была реализована в 73 деревнях в 7 мухафазах Египта в период с 06/2015 по 6/2018. Модель программы включала мобилизацию сообщества при содействии сети деревенских промоутеров для поддержки кампании по обучению, тестированию и лечению, а также сбору средств в местном сообществе; всестороннее тестирование, привязка к уходу и лечению всех подходящих жителей деревни в возрасте от 12 до 80 лет с использованием экспресс-тестов (ДЭТ) на антитела к ВГС и HBsAg, подтверждение положительных случаев РНК ВГС, определение стадии заболевания печени с помощью транзиторной эластографии (FibroScan), лечение с помощью 12 или 24 недели лечения противовирусными препаратами прямого действия (ПППД) в соответствии с национальным стандартом лечения ВГС и оценка излечения через 12 недель после завершения лечения (УВО12); и образовательная кампания по повышению осведомленности и распространению информации о более безопасных методах снижения передачи посредством массовых мероприятий, рекламных материалов и посещений домов. Ключевые исходы, оцененные в каждой деревне, включали: использование серологического тестирования на ВГС и ВГВ, связь с оценкой и подтверждением вирусной нагрузки ВГС, использование лечения и УВО12.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- лица в возрасте от 12 до 80 лет в 73 деревнях, имеющих право на включение в программу тестирования и лечения.
Критерий исключения:
- в возрасте до 12 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: Скрининг
|
Экспресс-тесты на антитела к ВГС и поверхностный антиген гепатита В (HBsAg)
Лечение различными режимами ПППД
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
заболеваемость ВГС среди населения
Временное ограничение: 3 года
|
заболеваемость скрытой популяцией ВГС, подтвержденная Rt-PCR
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания печени
- Флавивирусные инфекции
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Гепатит, хронический
- Гепатит
- Гепатит А
- Гепатит С
- Гепатит С, хронический
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Антитела
- Антитела к гепатиту С
Другие идентификационные номера исследования
- village2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гепатит С, хронический
-
Meir Medical CenterЗавершенныйРазработка новой методики измерения отношения C/D по изображениям цифровых стереооптических дисков | Воспроизводимость измерений C/D внутри наблюдателя | Межнаблюдательная изменчивость измерений C/D
-
Cairo UniversityЗавершенныйОсложнения; C, кишечный (внутренний)Египет
-
Erasme University HospitalJean Paul Van VoorenНеизвестный
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkЗавершенныйC. Хирургическая процедураФранция
-
Fudan UniversityЗавершенныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Fudan UniversityНеизвестныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Fudan UniversityНеизвестныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Cairo UniversityНеизвестныйC-образный корневой каналЕгипет
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенныйКалечащие операции на женских половых органах / Обрезание (FGM/C)Швейцария
-
Brigham and Women's HospitalCenters for Disease Control and Prevention; Harvard Pilgrim Health Care Institute; Massachusetts... и другие соавторыРекрутингC. ТрудныйСоединенные Штаты