Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель ликвидации гепатита С в Египте: осуществимость и эффективность в 73 деревнях

22 ноября 2019 г. обновлено: Egyptian Liver Hospital

Модель обучения, тестирования и лечения для ликвидации инфекции гепатита С в Египте: осуществимость и эффективность в 73 деревнях

Исходная информация: глобальный ответ на эпидемию ВГС-инфекции изменился благодаря доступности недорогих лечебных краткосрочных противовирусных препаратов прямого действия (ПППД). Египет имеет одно из самых высоких бремени инфекции ВГС в мире и имеет обширную программу лечения, но охват сельских общин представляет собой серьезную проблему. Мы сообщаем о целесообразности и эффективности комплексной модели профилактики, тестирования и лечения ВГС на уровне общин в 73 деревнях по всему Египту с целью ликвидации инфекции среди всех взрослых жителей деревень.

Методы: Программа «Обучение, тестирование и лечение ВГС» была реализована в 73 деревнях в 7 мухафазах Египта в период с 06/2015 по 6/2018. Модель программы включала мобилизацию сообщества при содействии сети деревенских промоутеров для поддержки кампании по обучению, тестированию и лечению, а также сбору средств в местном сообществе; всестороннее тестирование, привязка к уходу и лечению всех подходящих жителей деревни в возрасте от 12 до 80 лет с использованием экспресс-тестов (ДЭТ) на антитела к ВГС и HBsAg, подтверждение положительных случаев РНК ВГС, определение стадии заболевания печени с помощью транзиторной эластографии (FibroScan), лечение с помощью 12 или 24 недели лечения противовирусными препаратами прямого действия (ПППД) в соответствии с национальным стандартом лечения ВГС и оценка излечения через 12 недель после завершения лечения (УВО12); и образовательная кампания по повышению осведомленности и распространению информации о более безопасных методах снижения передачи посредством массовых мероприятий, рекламных материалов и посещений домов. Ключевые исходы, оцененные в каждой деревне, включали: использование серологического тестирования на ВГС и ВГВ, связь с оценкой и подтверждением вирусной нагрузки ВГС, использование лечения и УВО12.

Обзор исследования

Подробное описание

Исходная информация: глобальный ответ на эпидемию ВГС-инфекции изменился благодаря доступности недорогих лечебных краткосрочных противовирусных препаратов прямого действия (ПППД). Египет имеет одно из самых высоких бремени инфекции ВГС в мире и имеет обширную программу лечения, но охват сельских общин представляет собой серьезную проблему. Мы сообщаем о целесообразности и эффективности комплексной модели профилактики, тестирования и лечения ВГС на уровне общин в 73 деревнях по всему Египту с целью ликвидации инфекции среди всех взрослых жителей деревень.

Методы: Программа «Обучение, тестирование и лечение ВГС» была реализована в 73 деревнях в 7 мухафазах Египта в период с 06/2015 по 6/2018. Модель программы включала мобилизацию сообщества при содействии сети деревенских промоутеров для поддержки кампании по обучению, тестированию и лечению, а также сбору средств в местном сообществе; всестороннее тестирование, привязка к уходу и лечению всех подходящих жителей деревни в возрасте от 12 до 80 лет с использованием экспресс-тестов (ДЭТ) на антитела к ВГС и HBsAg, подтверждение положительных случаев РНК ВГС, определение стадии заболевания печени с помощью транзиторной эластографии (FibroScan), лечение с помощью 12 или 24 недели лечения противовирусными препаратами прямого действия (ПППД) в соответствии с национальным стандартом лечения ВГС и оценка излечения через 12 недель после завершения лечения (УВО12); и образовательная кампания по повышению осведомленности и распространению информации о более безопасных методах снижения передачи посредством массовых мероприятий, рекламных материалов и посещений домов. Ключевые исходы, оцененные в каждой деревне, включали: использование серологического тестирования на ВГС и ВГВ, связь с оценкой и подтверждением вирусной нагрузки ВГС, использование лечения и УВО12.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

221855

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • лица в возрасте от 12 до 80 лет в 73 деревнях, имеющих право на включение в программу тестирования и лечения.

Критерий исключения:

  • в возрасте до 12 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Скрининг
Экспресс-тесты на антитела к ВГС и поверхностный антиген гепатита В (HBsAg)
Лечение различными режимами ПППД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость ВГС среди населения
Временное ограничение: 3 года
заболеваемость скрытой популяцией ВГС, подтвержденная Rt-PCR
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит С, хронический

Подписаться