Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Malli kohti hepatiitti C -tartunnan poistamista Egyptistä: toteutettavuus ja tehokkuus 73 kylässä

perjantai 22. marraskuuta 2019 päivittänyt: Egyptian Liver Hospital

Kouluta, testaa ja hoita mallia kohti hepatiitti C -tartunnan poistamista Egyptissä: toteutettavuus ja tehokkuus 73 kylässä

Tausta: Maailmanlaajuinen vastaus HCV-infektioepidemiaan on muuttanut halvan parantavan lyhytvaikutteisen suoravaikutteisen antiviraalihoidon (DAA) saatavuuden. Egyptissä on yksi maailman suurimmista HCV-tartuntataaksista, ja siellä on laaja hoitoohjelma, mutta maaseutuyhteisöjen tavoittaminen on suuri haaste. Raportoimme kattavan yhteisöpohjaisen HCV-ehkäisy-, -testaus- ja -hoitomallin toteutettavuudesta ja tehokkuudesta 73 kylässä ympäri Egyptiä. Tavoitteena on poistaa tartunta kaikilta aikuisilta kyläläisiltä.

Menetelmät: HCV "kouluta, testaa ja hoita" -ohjelma toteutettiin 73 kylässä 7 Egyptin kuvernöörissä 6/2015–6/2018. Ohjelmamalli sisälsi kylän edistäjien verkoston tukeman yhteisön mobilisoinnin tukemaan koulutus-, testaus- ja hoitokampanjaa sekä varainhankintaa paikallisyhteisössä; kaikkien soveltuvien 12–80-vuotiaiden kyläläisten kattava testaus, kytkentä hoitoon ja hoitoon HCV-vasta-aine- ja HBsAg-pikadiagnostisilla testeillä (RDT), HCV-RNA:n vahvistus positiivisista tapauksista, maksasairauden vaiheistus ohimenevällä elastografialla (FibroScan), hoito 12 tai 24 viikkoa suoravaikutteista antiviraalista (DAA) hoitoa kansallisen HCV-hoidon standardin mukaisesti ja paranemisen arviointi 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä (SVR12); ja koulutuskampanja, jolla lisätään tietoisuutta ja levitetään viestejä turvallisemmista käytännöistä leviämisen vähentämiseksi julkisten tapahtumien, mainosmateriaalien ja talosta taloon -vierailujen avulla. Jokaisessa kylässä arvioidut keskeiset tulokset olivat: serologisen HCV- ja HBV-testauksen otto, yhteys arviointiin ja HCV-viruskuorman vahvistus, hoidon otto ja SVR12.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Maailmanlaajuinen vastaus HCV-infektioepidemiaan on muuttanut halvan parantavan lyhytvaikutteisen suoravaikutteisen antiviraalihoidon (DAA) saatavuuden. Egyptissä on yksi maailman suurimmista HCV-tartuntataaksista, ja siellä on laaja hoitoohjelma, mutta maaseutuyhteisöjen tavoittaminen on suuri haaste. Raportoimme kattavan yhteisöpohjaisen HCV-ehkäisy-, -testaus- ja -hoitomallin toteutettavuudesta ja tehokkuudesta 73 kylässä ympäri Egyptiä. Tavoitteena on poistaa tartunta kaikilta aikuisilta kyläläisiltä.

Menetelmät: HCV "kouluta, testaa ja hoita" -ohjelma toteutettiin 73 kylässä 7 Egyptin kuvernöörissä 6/2015–6/2018. Ohjelmamalli sisälsi kylän edistäjien verkoston tukeman yhteisön mobilisoinnin tukemaan koulutus-, testaus- ja hoitokampanjaa sekä varainhankintaa paikallisyhteisössä; kaikkien soveltuvien 12–80-vuotiaiden kyläläisten kattava testaus, kytkentä hoitoon ja hoitoon HCV-vasta-aine- ja HBsAg-pikadiagnostisilla testeillä (RDT), HCV-RNA:n vahvistus positiivisista tapauksista, maksasairauden vaiheistus ohimenevällä elastografialla (FibroScan), hoito 12 tai 24 viikkoa suoravaikutteista antiviraalista (DAA) hoitoa kansallisen HCV-hoidon standardin mukaisesti ja paranemisen arviointi 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä (SVR12); ja koulutuskampanja, jolla lisätään tietoisuutta ja levitetään viestejä turvallisemmista käytännöistä leviämisen vähentämiseksi julkisten tapahtumien, mainosmateriaalien ja talosta taloon -vierailujen avulla. Jokaisessa kylässä arvioidut keskeiset tulokset olivat: serologisen HCV- ja HBV-testauksen otto, yhteys arviointiin ja HCV-viruskuorman vahvistus, hoidon otto ja SVR12.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

221855

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12–80-vuotiaat henkilöt 73 kylässä, jotka ovat oikeutettuja mukaan testaus- ja hoitoohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 12-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Seulonta
HCV-vasta-aineiden ja hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) pikadiagnostiset testit
Hoito eri rykmenteillä DAA:illa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HCV:n esiintyvyys väestössä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Rt-PCR:llä vahvistettu HCV:n piilopopulaatio
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepatiitti C, krooninen

3
Tilaa