- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04177043
Malli kohti hepatiitti C -tartunnan poistamista Egyptistä: toteutettavuus ja tehokkuus 73 kylässä
Kouluta, testaa ja hoita mallia kohti hepatiitti C -tartunnan poistamista Egyptissä: toteutettavuus ja tehokkuus 73 kylässä
Tausta: Maailmanlaajuinen vastaus HCV-infektioepidemiaan on muuttanut halvan parantavan lyhytvaikutteisen suoravaikutteisen antiviraalihoidon (DAA) saatavuuden. Egyptissä on yksi maailman suurimmista HCV-tartuntataaksista, ja siellä on laaja hoitoohjelma, mutta maaseutuyhteisöjen tavoittaminen on suuri haaste. Raportoimme kattavan yhteisöpohjaisen HCV-ehkäisy-, -testaus- ja -hoitomallin toteutettavuudesta ja tehokkuudesta 73 kylässä ympäri Egyptiä. Tavoitteena on poistaa tartunta kaikilta aikuisilta kyläläisiltä.
Menetelmät: HCV "kouluta, testaa ja hoita" -ohjelma toteutettiin 73 kylässä 7 Egyptin kuvernöörissä 6/2015–6/2018. Ohjelmamalli sisälsi kylän edistäjien verkoston tukeman yhteisön mobilisoinnin tukemaan koulutus-, testaus- ja hoitokampanjaa sekä varainhankintaa paikallisyhteisössä; kaikkien soveltuvien 12–80-vuotiaiden kyläläisten kattava testaus, kytkentä hoitoon ja hoitoon HCV-vasta-aine- ja HBsAg-pikadiagnostisilla testeillä (RDT), HCV-RNA:n vahvistus positiivisista tapauksista, maksasairauden vaiheistus ohimenevällä elastografialla (FibroScan), hoito 12 tai 24 viikkoa suoravaikutteista antiviraalista (DAA) hoitoa kansallisen HCV-hoidon standardin mukaisesti ja paranemisen arviointi 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä (SVR12); ja koulutuskampanja, jolla lisätään tietoisuutta ja levitetään viestejä turvallisemmista käytännöistä leviämisen vähentämiseksi julkisten tapahtumien, mainosmateriaalien ja talosta taloon -vierailujen avulla. Jokaisessa kylässä arvioidut keskeiset tulokset olivat: serologisen HCV- ja HBV-testauksen otto, yhteys arviointiin ja HCV-viruskuorman vahvistus, hoidon otto ja SVR12.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Maailmanlaajuinen vastaus HCV-infektioepidemiaan on muuttanut halvan parantavan lyhytvaikutteisen suoravaikutteisen antiviraalihoidon (DAA) saatavuuden. Egyptissä on yksi maailman suurimmista HCV-tartuntataaksista, ja siellä on laaja hoitoohjelma, mutta maaseutuyhteisöjen tavoittaminen on suuri haaste. Raportoimme kattavan yhteisöpohjaisen HCV-ehkäisy-, -testaus- ja -hoitomallin toteutettavuudesta ja tehokkuudesta 73 kylässä ympäri Egyptiä. Tavoitteena on poistaa tartunta kaikilta aikuisilta kyläläisiltä.
Menetelmät: HCV "kouluta, testaa ja hoita" -ohjelma toteutettiin 73 kylässä 7 Egyptin kuvernöörissä 6/2015–6/2018. Ohjelmamalli sisälsi kylän edistäjien verkoston tukeman yhteisön mobilisoinnin tukemaan koulutus-, testaus- ja hoitokampanjaa sekä varainhankintaa paikallisyhteisössä; kaikkien soveltuvien 12–80-vuotiaiden kyläläisten kattava testaus, kytkentä hoitoon ja hoitoon HCV-vasta-aine- ja HBsAg-pikadiagnostisilla testeillä (RDT), HCV-RNA:n vahvistus positiivisista tapauksista, maksasairauden vaiheistus ohimenevällä elastografialla (FibroScan), hoito 12 tai 24 viikkoa suoravaikutteista antiviraalista (DAA) hoitoa kansallisen HCV-hoidon standardin mukaisesti ja paranemisen arviointi 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä (SVR12); ja koulutuskampanja, jolla lisätään tietoisuutta ja levitetään viestejä turvallisemmista käytännöistä leviämisen vähentämiseksi julkisten tapahtumien, mainosmateriaalien ja talosta taloon -vierailujen avulla. Jokaisessa kylässä arvioidut keskeiset tulokset olivat: serologisen HCV- ja HBV-testauksen otto, yhteys arviointiin ja HCV-viruskuorman vahvistus, hoidon otto ja SVR12.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–80-vuotiaat henkilöt 73 kylässä, jotka ovat oikeutettuja mukaan testaus- ja hoitoohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 12-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Seulonta
|
HCV-vasta-aineiden ja hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) pikadiagnostiset testit
Hoito eri rykmenteillä DAA:illa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HCV:n esiintyvyys väestössä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Rt-PCR:llä vahvistettu HCV:n piilopopulaatio
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti, krooninen
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Hepatiitti C, krooninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Vasta-aineet
- Hepatiitti C -vasta-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- village2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hepatiitti C, krooninen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityValmisMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTurkki
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsPeruutettuKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | Hepatiitti C genotyyppi 1 | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat, Uusi Seelanti
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C genotyyppi 4 | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat
-
Beni-Suef UniversityValmisKrooninen hepatiitti C -virusinfektioEgypti
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrytointi