- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04177043
Modell för att eliminera hepatit C-infektion i Egypten: genomförbarhet och effektivitet i 73 byar
Utbilda, testa och behandla modell för att eliminera hepatit C-infektion i Egypten: genomförbarhet och effektivitet i 73 byar
Bakgrund: Det globala svaret på HCV-infektionsepidemin har förändrats av tillgången till lågkostnadskurativ kortkurs direktverkande antiviral (DAA) terapi. Egypten har en av de högsta bördorna av HCV-infektion i världen och ett stort behandlingsprogram, men att nå landsbygdssamhällen är en stor utmaning. Vi rapporterar genomförbarheten och effektiviteten av en omfattande samhällsbaserad modell för förebyggande, testning och behandling av HCV i 73 byar över hela Egypten, med målet att eliminera infektion från alla vuxna bybor.
Metoder: Ett HCV "utbilda, testa och behandla"-program implementerades i 73 byar i 7 guvernörer i Egypten mellan 06/2015 och 06/2018. Programmodellen omfattade samhällsmobilisering som underlättades av ett nätverk av bypromotorer för att stödja utbildnings-, test- och behandlingskampanjen samt insamling av pengar i lokalsamhället; en omfattande testning, koppling till vård och behandling av alla berättigade bybor i åldern 12 till 80 år med hjälp av HCV-antikroppar och HBsAg-snabbdiagnostiska tester (RDT), HCV RNA-bekräftelse av positiva fall, stadieindelning av leversjukdom med transient elastografi (FibroScan), behandling med 12 eller 24 veckor av en direktverkande antiviral (DAA) regim enligt nationell standard för HCV-vård, och en bedömning av botemedlet 12 veckor efter avslutad behandling (SVR12); och en utbildningskampanj för att öka medvetenheten och sprida budskap om säkrare metoder för att minska överföringen genom offentliga evenemang, reklammaterial och hus-till-hus-besök. Nyckelresultat som bedömdes i varje by var: upptag av serologisk HCV- och HBV-testning, koppling till bedömning och HCV-virusbelastningsbekräftelse, upptag av behandling och SVR12.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Det globala svaret på HCV-infektionsepidemin har förändrats av tillgången till lågkostnadskurativ kortkurs direktverkande antiviral (DAA) terapi. Egypten har en av de högsta bördorna av HCV-infektion i världen och ett stort behandlingsprogram, men att nå landsbygdssamhällen är en stor utmaning. Vi rapporterar genomförbarheten och effektiviteten av en omfattande samhällsbaserad modell för förebyggande, testning och behandling av HCV i 73 byar över hela Egypten, med målet att eliminera infektion från alla vuxna bybor.
Metoder: Ett HCV "utbilda, testa och behandla"-program implementerades i 73 byar i 7 guvernörer i Egypten mellan 06/2015 och 06/2018. Programmodellen omfattade samhällsmobilisering som underlättades av ett nätverk av bypromotorer för att stödja utbildnings-, test- och behandlingskampanjen samt insamling av pengar i lokalsamhället; en omfattande testning, koppling till vård och behandling av alla berättigade bybor i åldern 12 till 80 år med hjälp av HCV-antikroppar och HBsAg-snabbdiagnostiska tester (RDT), HCV RNA-bekräftelse av positiva fall, stadieindelning av leversjukdom med transient elastografi (FibroScan), behandling med 12 eller 24 veckor av en direktverkande antiviral (DAA) regim enligt nationell standard för HCV-vård, och en bedömning av botemedlet 12 veckor efter avslutad behandling (SVR12); och en utbildningskampanj för att öka medvetenheten och sprida budskap om säkrare metoder för att minska överföringen genom offentliga evenemang, reklammaterial och hus-till-hus-besök. Nyckelresultat som bedömdes i varje by var: upptag av serologisk HCV- och HBV-testning, koppling till bedömning och HCV-virusbelastningsbekräftelse, upptag av behandling och SVR12.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer i åldern mellan 12 och 80 år i de 73 byar som är kvalificerade för inkludering i test- och behandlingsprogrammet.
Exklusions kriterier:
- under 12 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: Undersökning
|
Snabbdiagnostiska tester för HCV-antikroppar och hepatit B-ytantigen (HBsAg).
Behandling med olika regementen med DAA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förekomsten av HCV i befolkningen
Tidsram: 3 år
|
förekomst av HCV-dold population bekräftad av Rt-PCR
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Leversjukdomar
- Flaviviridae-infektioner
- Hepatit, Viral, Human
- Enterovirusinfektioner
- Picornaviridae-infektioner
- Hepatit, kronisk
- Hepatit
- Hepatit A
- Hepatit C
- Hepatit C, kronisk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Immunologiska faktorer
- Antikroppar
- Hepatit C antikroppar
Andra studie-ID-nummer
- village2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatit C, kronisk
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityAvslutadMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CKalkon
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsOkändKronisk hepatit C-virusinfektionSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsIndragenKronisk hepatit C-virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationOkändKronisk hepatit C-virusinfektionIsrael
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutad
-
Trek Therapeutics, PBCAvslutadKronisk hepatit C | Hepatit C genotyp 1 | Hepatit C (HCV) | Hepatit C virusinfektionFörenta staterna, Nya Zeeland
Kliniska prövningar på Snabbdiagnostiska tester för HCV-antikroppar och hepatit B-ytantigen (HBsAg).
-
MedMira Laboratories Inc.IndragenHIV-infektioner | Hepatit B-infektioner | Hepatit C-infektionerFörenta staterna
-
Kirby InstituteRekryteringHIV-infektioner | Hepatit B | Hepatit CAustralien