Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modell för att eliminera hepatit C-infektion i Egypten: genomförbarhet och effektivitet i 73 byar

22 november 2019 uppdaterad av: Egyptian Liver Hospital

Utbilda, testa och behandla modell för att eliminera hepatit C-infektion i Egypten: genomförbarhet och effektivitet i 73 byar

Bakgrund: Det globala svaret på HCV-infektionsepidemin har förändrats av tillgången till lågkostnadskurativ kortkurs direktverkande antiviral (DAA) terapi. Egypten har en av de högsta bördorna av HCV-infektion i världen och ett stort behandlingsprogram, men att nå landsbygdssamhällen är en stor utmaning. Vi rapporterar genomförbarheten och effektiviteten av en omfattande samhällsbaserad modell för förebyggande, testning och behandling av HCV i 73 byar över hela Egypten, med målet att eliminera infektion från alla vuxna bybor.

Metoder: Ett HCV "utbilda, testa och behandla"-program implementerades i 73 byar i 7 guvernörer i Egypten mellan 06/2015 och 06/2018. Programmodellen omfattade samhällsmobilisering som underlättades av ett nätverk av bypromotorer för att stödja utbildnings-, test- och behandlingskampanjen samt insamling av pengar i lokalsamhället; en omfattande testning, koppling till vård och behandling av alla berättigade bybor i åldern 12 till 80 år med hjälp av HCV-antikroppar och HBsAg-snabbdiagnostiska tester (RDT), HCV RNA-bekräftelse av positiva fall, stadieindelning av leversjukdom med transient elastografi (FibroScan), behandling med 12 eller 24 veckor av en direktverkande antiviral (DAA) regim enligt nationell standard för HCV-vård, och en bedömning av botemedlet 12 veckor efter avslutad behandling (SVR12); och en utbildningskampanj för att öka medvetenheten och sprida budskap om säkrare metoder för att minska överföringen genom offentliga evenemang, reklammaterial och hus-till-hus-besök. Nyckelresultat som bedömdes i varje by var: upptag av serologisk HCV- och HBV-testning, koppling till bedömning och HCV-virusbelastningsbekräftelse, upptag av behandling och SVR12.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Det globala svaret på HCV-infektionsepidemin har förändrats av tillgången till lågkostnadskurativ kortkurs direktverkande antiviral (DAA) terapi. Egypten har en av de högsta bördorna av HCV-infektion i världen och ett stort behandlingsprogram, men att nå landsbygdssamhällen är en stor utmaning. Vi rapporterar genomförbarheten och effektiviteten av en omfattande samhällsbaserad modell för förebyggande, testning och behandling av HCV i 73 byar över hela Egypten, med målet att eliminera infektion från alla vuxna bybor.

Metoder: Ett HCV "utbilda, testa och behandla"-program implementerades i 73 byar i 7 guvernörer i Egypten mellan 06/2015 och 06/2018. Programmodellen omfattade samhällsmobilisering som underlättades av ett nätverk av bypromotorer för att stödja utbildnings-, test- och behandlingskampanjen samt insamling av pengar i lokalsamhället; en omfattande testning, koppling till vård och behandling av alla berättigade bybor i åldern 12 till 80 år med hjälp av HCV-antikroppar och HBsAg-snabbdiagnostiska tester (RDT), HCV RNA-bekräftelse av positiva fall, stadieindelning av leversjukdom med transient elastografi (FibroScan), behandling med 12 eller 24 veckor av en direktverkande antiviral (DAA) regim enligt nationell standard för HCV-vård, och en bedömning av botemedlet 12 veckor efter avslutad behandling (SVR12); och en utbildningskampanj för att öka medvetenheten och sprida budskap om säkrare metoder för att minska överföringen genom offentliga evenemang, reklammaterial och hus-till-hus-besök. Nyckelresultat som bedömdes i varje by var: upptag av serologisk HCV- och HBV-testning, koppling till bedömning och HCV-virusbelastningsbekräftelse, upptag av behandling och SVR12.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

221855

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personer i åldern mellan 12 och 80 år i de 73 byar som är kvalificerade för inkludering i test- och behandlingsprogrammet.

Exklusions kriterier:

  • under 12 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Undersökning
Snabbdiagnostiska tester för HCV-antikroppar och hepatit B-ytantigen (HBsAg).
Behandling med olika regementen med DAA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av HCV i befolkningen
Tidsram: 3 år
förekomst av HCV-dold population bekräftad av Rt-PCR
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2019

Första postat (FAKTISK)

26 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C, kronisk

Kliniska prövningar på Snabbdiagnostiska tester för HCV-antikroppar och hepatit B-ytantigen (HBsAg).

3
Prenumerera