- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04190043
Kvinders erfaringer med efterbehandling af graviditetstab i den gynækologiske nødsituation
Kvinders erfaringer med efterbehandling af graviditetstab i den gynækologiske akutafdeling på Montpellier Hospital.
Introduktion: Videnskabelige artikler om kvinders erfaringer med efterbehandling af svangerskabstab på skadestuen viser, at hvordan annoncering sker, og hvor meget pårørende viser empati over for kvinder, hjælper kvinder til at møde dette svære øjeblik. Men i de fleste undersøgelser siger kvinder, at de ikke havde nok information eller støtte fra lægeholdene.
Diagnose af abort på skadestuen er rutinen for omsorgspersonen, men opleves ofte af kvinden som et tab af et barn.
Formålet med denne undersøgelse er at synliggøre uoverensstemmelsen mellem plejepersonalets oplevelse og kvindernes oplevelse: den givne information, tid til konsultation, empati.
Metoder : 2 måneder efter diagnosen abort på skadestuen modtager patienterne et telefonopkald med forklaringer om projektet. Hvis patienten giver sit samtykke, modtager hun et computerspørgeskema via e-mail (spørgsmål om: årsager til at komme på skadestuen, omstændigheder ved annoncering, oplysninger givet på skadestuen, tilfredshed med behandlingen...) Sideløbende skal plejepersonalet udfylde et spørgeskema om de samme parametre.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere kvinders erfaringer med efterbehandling af graviditetstab på akutafdelingen på Montpellier Hospital.
Det andet formål er at vurdere uoverensstemmelsen mellem patientens oplevelse og plejepersonalets oplevelse i denne situation med det formål at foreslå forbedring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En person skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til studieoptagelse:
- Kvinder > 18 år
- fransktalende
- Diagnose og håndtering af abort/graviditetstab i akutmodtagelsen
- Abort / graviditetstab < 15 SA
Ekskluderingskriterier:
- Emnet kan ikke læse eller/og skrive
- Graviditetstab > 15 SA.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at evaluere kvinders erfaringer med efterbehandling af graviditetstab
Tidsramme: 1 dag
|
Computerspørgeskema (patientkarakteristika, Årsag til at komme på skadestuen, Omstændigheder ved annonceringen, Information givet til skadestuen, Modtagelse i nødstilfælde) med patient tilfreds eller ikke med plejen på skadestuen: 0 -> 5
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere uoverensstemmelsen mellem patientens oplevelse og plejepersonalets oplevelse foran diagnosen abort.
Tidsramme: 1 dag
|
Computerspørgeskema til plejepersonalet (omstændigheder ved annonceringen, information givet til skadestuen, modtagelse i nødstilfælde)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clara Compan, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL19_0547
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .