- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04190043
Esperienze femminili di assistenza post-perdita di gravidanza nell'emergenza ginecologica
Esperienze femminili di assistenza post-perdita di gravidanza nel pronto soccorso ginecologico dell'ospedale di Montpellier.
Introduzione: I documenti scientifici sulle esperienze delle donne di post-assistenza alla perdita di gravidanza nel pronto soccorso mostrano che il modo in cui viene fatto l'annuncio e quanto i caregiver mostrano empatia per le donne, aiutano le donne ad affrontare questo momento difficile. Tuttavia, nella maggior parte degli studi, le donne affermano di non avere abbastanza informazioni né il supporto delle équipe mediche.
La diagnosi di aborto spontaneo al pronto soccorso è la routine per il caregiver ma è spesso vissuta dalla donna come la perdita di un figlio.
Questo studio ha l'obiettivo di portare alla luce la discrepanza tra l'esperienza dei caregivers e l'esperienza delle donne: le informazioni fornite, il tempo per la consultazione, l'empatia.
Metodi : 2 mesi dopo la diagnosi di aborto spontaneo in pronto soccorso, le pazienti ricevono una telefonata con spiegazioni sul progetto. Se il paziente dà il suo consenso, riceve un questionario informatico via e-mail (domande su: motivi per venire al pronto soccorso, circostanze dell'annuncio, informazioni fornite al pronto soccorso, soddisfazione per la cura...) Parallelamente, gli operatori sanitari devono compilare un questionario sugli stessi parametri.
L'obiettivo principale di questo studio è quello di valutare le esperienze delle donne di assistenza post-perdita di gravidanza nel dipartimento di emergenza dell'ospedale di Montpellier.
Il secondo obiettivo è valutare la discrepanza tra l'esperienza del paziente e l'esperienza dei caregiver in questa situazione con l'obiettivo di suggerire un miglioramento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
Un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri per essere idoneo per l'iscrizione allo studio:
- Donne > 18 anni
- Altoparlante francese
- Diagnosi e gestione dell'aborto spontaneo/aborto spontaneo in Pronto Soccorso
- Aborto spontaneo / perdita di gravidanza < 15 SA
Criteri di esclusione:
- Soggetto incapace di leggere e/o scrivere
- Perdita di gravidanza > 15 SA.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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per valutare le esperienze delle donne di post-trattamento della perdita di gravidanza
Lasso di tempo: 1 giorno
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Questionario informatico (Caratteristiche del paziente, Motivo della visita al Pronto Soccorso, Circostanze dell'annuncio, Informazioni fornite al Pronto Soccorso, Accoglienza in emergenza) con Paziente soddisfatto o meno dell'assistenza in Pronto Soccorso: 0 -> 5
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare la discrepanza tra l'esperienza della paziente e quella dei caregivers di fronte alla diagnosi di aborto spontaneo.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Questionario informatico per i caregiver (Circostanze del bando, Informazioni fornite al pronto soccorso, Accoglienza in emergenza)
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Clara Compan, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL19_0547
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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