- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04190043
Zkušenosti žen s následnou péčí po ztrátě těhotenství v gynekologické pohotovosti
Zkušenosti žen s následnou péčí po ztrátě těhotenství na gynekologickém pohotovostním oddělení nemocnice v Montpellier.
Úvod: Vědecké práce o zkušenostech žen s následnou péčí o těhotenské ztrátě na pohotovosti ukazují, že to, jak je oznamováno a jak pečovatelé projevují empatii ženám, pomáhají ženám čelit této těžké chvíli. Ve většině studií však ženy uvedly, že neměly dostatek informací ani podpory ze strany lékařských týmů.
Diagnóza potratu na pohotovosti je rutinou pro pečovatele, ale žena ji často prožívá jako ztrátu dítěte.
Tato studie si klade za cíl odhalit rozpor mezi zkušenostmi pečovatelek a žen: poskytnutými informacemi, časem na konzultaci, empatií.
Metody: 2 měsíce po diagnóze potratu na pohotovosti obdrží pacientky telefonát s vysvětlením projektu. Pokud pacient dá souhlas, obdrží e-mailem počítačový dotazník (dotazy na: důvody příchodu na pohotovost, okolnosti oznámení, informace poskytnuté na pohotovosti, spokojenost s péčí…) Současně musí pečovatelé vyplnit dotazník o stejných parametrech.
Hlavním cílem této studie je zhodnotit zkušenosti žen s následnou péčí při ztrátě těhotenství na pohotovostním oddělení nemocnice v Montpellier.
Druhým cílem je posoudit nesoulad mezi zkušenostmi pacienta a zkušenostmi pečovatelů v této situaci s cílem navrhnout zlepšení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení :
Aby se jednotlivec mohl zapsat do studia, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Ženy > 18 let
- Francouzsky mluvící
- Diagnostika a léčba potratu / ztráty těhotenství na pohotovosti
- Potrat / ztráta těhotenství < 15 SA
Kritéria vyloučení:
- Subjekt nemůže číst a/nebo psát
- Ztráta těhotenství > 15 SA.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zhodnotit zkušenosti žen s následnou péčí při ztrátě těhotenství
Časové okno: 1 den
|
Počítačový dotazník (Charakteristika pacienta, Důvod příchodu na ZZS, Okolnosti oznámení, Informace předané ZZS, Příjem v případě nouze) s pacientem spokojeným či nespokojeným s péčí na urgentním příjmu: 0 -> 5
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vyhodnotit nesoulad mezi zkušenostmi pacientky a zkušenostmi pečovatelů před diagnózou potratu.
Časové okno: 1 den
|
Počítačový dotazník pro pečovatele (Okolnosti oznámení, Informace předané na pohotovost, Příjem v případě nouze)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clara Compan, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL19_0547
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .