- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04190043
Kvinners erfaringer med etterbehandling av svangerskapstap i gynekologisk nødsituasjon
Kvinners erfaringer med etterbehandling av svangerskapstap i den gynekologiske akuttavdelingen ved Montpellier sykehus.
Introduksjon: Vitenskapelige artikler om kvinners opplevelser av ettervern ved svangerskapstap i akuttmottaket viser at hvordan kunngjøring gjøres og hvor mye omsorgspersoner viser empati for kvinner, hjelper kvinner til å møte dette vanskelige øyeblikket. Men i de fleste studier sier kvinner at de ikke hadde nok informasjon eller støtte fra medisinske team.
Diagnostisering av spontanabort i akuttmottaket er rutinen for omsorgspersonen, men oppleves ofte av kvinnen som tap av et barn.
Denne studien har som mål å synliggjøre diskrepansen mellom omsorgspersonenes opplevelse og kvinnenes opplevelse: den gitte informasjonen, tiden for konsultasjon, empatien.
Metoder : 2 måneder etter diagnosen spontanabort på legevakten får pasientene en telefon med forklaringer om prosjektet. Hvis pasienten gir sitt samtykke, mottar hun et dataskjema på e-post (spørsmål om: grunner for å komme til legevakten, kunngjøringsforhold, informasjon gitt på legevakten, tilfredshet med behandlingen...) Parallelt må omsorgspersoner fylle ut et spørreskjema om de samme parameterne.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere kvinners opplevelser av etterbehandling av svangerskapstap i akuttmottaket ved Montpellier Hospital.
Det andre målet er å vurdere diskrepansen mellom pasientens opplevelse og omsorgspersonenes opplevelse i denne situasjonen med sikte på å foreslå forbedring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
En person må oppfylle alle følgende kriterier for å være kvalifisert for studieregistrering:
- Kvinner > 18 år
- Fransktalende
- Diagnostisering og behandling av spontanabort / svangerskapstap i akuttmottaket
- Abort / svangerskapstap < 15 SA
Ekskluderingskriterier:
- Emnet kan ikke lese eller/og skrive
- Graviditetstap > 15 SA.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
å evaluere kvinners opplevelser av ettervern ved svangerskapstap
Tidsramme: 1 dag
|
Datamaskinspørreskjema (pasientkarakteristikker, grunn til å komme til legevakten, omstendigheter ved kunngjøringen, informasjon gitt til legevakten, mottak i nødstilfeller) med pasient fornøyd eller ikke med pleie på legevakt: 0 -> 5
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vurdere avviket mellom pasientens opplevelse og omsorgspersonenes opplevelse foran diagnosen spontanabort.
Tidsramme: 1 dag
|
Dataskjema for omsorgspersonene (omstendigheter rundt kunngjøringen, informasjon gitt til legevakten, mottak i nødstilfeller)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clara Compan, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL19_0547
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .