- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04190043
Expériences des femmes en matière de suivi de perte de grossesse dans les urgences gynécologiques
Expériences féminines de suivi d'une perte de grossesse dans le service des urgences gynécologiques du CHU de Montpellier.
Introduction : Des articles scientifiques sur les expériences des femmes en matière de suivi de perte de grossesse au service des urgences montrent que la manière dont l'annonce est faite et la mesure dans laquelle les soignants font preuve d'empathie envers les femmes, aident les femmes à faire face à ce moment difficile. Cependant, dans la plupart des études, les femmes déclarent ne pas avoir suffisamment d'informations ni de soutien de la part des équipes médicales.
Le diagnostic de fausse couche au service des urgences est la routine pour le soignant mais est souvent vécu par la femme comme la perte d'un enfant.
Cette étude a pour but de mettre en lumière le décalage entre le vécu des soignants et le vécu des femmes : l'information donnée, le temps de consultation, l'empathie.
Méthodes : 2 mois après le diagnostic de fausse couche aux urgences, les patients reçoivent un appel téléphonique avec des explications sur le projet. Si la patiente donne son consentement, elle reçoit un questionnaire informatique par email (questions sur : raisons de venir aux urgences, circonstances d'annonce, informations données aux urgences, satisfaction de la prise en charge…) En parallèle, les soignants doivent remplir un questionnaire sur les mêmes paramètres.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les expériences des femmes en matière de suivi de perte de grossesse dans le service des urgences de l'hôpital de Montpellier.
Le deuxième objectif est d'évaluer l'écart entre le vécu du patient et celui des soignants face à cette situation dans le but de proposer une amélioration.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :
Une personne doit remplir tous les critères suivants pour être éligible à l'inscription à l'étude :
- Femmes > 18 ans
- francophone
- Diagnostic et prise en charge des fausses couches/perte de grossesse aux urgences
- Fausse couche / perte de grossesse < 15 SA
Critère d'exclusion:
- Sujet incapable de lire ou/et d'écrire
- Perte de grossesse > 15 SA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pour évaluer les expériences des femmes en matière de suivi de perte de grossesse
Délai: Un jour
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Questionnaire informatique (Caractéristiques du patient, Raison de la venue aux urgences, Circonstances de l'annonce, Information donnée aux urgences, Accueil aux urgences) avec Patient satisfait ou non de la prise en charge aux urgences : 0 -> 5
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluer l'écart entre le vécu du patient et celui des soignants face au diagnostic de fausse couche.
Délai: Un jour
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Questionnaire informatique pour les soignants (Circonstances de l'annonce, Information donnée aux urgences, Accueil aux urgences)
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clara Compan, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL19_0547
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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