- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04240379
Metakognitionsvurdering hos patienter med multipel sklerose (METACOGSEP)
31. maj 2022 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Denne undersøgelse vil vurdere bevidsthedsniveauet hos MS-patienter, der lider af kognitive og motoriske lidelser.
At forstå bevidstheden om sygdommen er afgørende for at muliggøre bedre håndtering af disse patienter.
Det har vist sig, for andre neurologiske patologier, at manglende bevidsthed om underskud fører til ineffektiv rehabilitering og en forstyrrelse af forståelsen af underskuds indvirkning i daglige aktiviteter.
Metakognition kan ændres med alderen, så vi vil inkludere deltagere mellem 18 og 60 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forsøgsperson, der skal foretage neurologisk vurdering af Multiple sclerosis Functional Composite (MSFC), vil blive tilmeldt.
Patienten vil estimere tiden til at gennemgå testen. Denne tid vil blive sammenlignet med den tid, patienten virkelig tager til at realisere testen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil blive foreslået til at omfatte:
- Mand eller kvinde med diagnosen MS,
- indlagt i neurologisk enhed for at bestå MSFC (Multiple Sclerosis Functionnal Composite) testen
- som respekterer udvælgelseskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af multipel sklerose
- Frivilligt at deltage i studiet
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk sygdom bortset fra multipel sklerose
- psykiatrisk sygdom, bortset fra depressivitet
- ulovligt stofmisbrug
- Personer omhandlet i artikel L1121-5 til 8 i den franske folkesundhedskodeks
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Metakognitiv præcision
Tidsramme: Dag 1
|
Metakognitiv præcision baseret på Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC) score
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Calabrese P. Neuropsychology of multiple sclerosis--an overview. J Neurol. 2006 Feb;253 Suppl 1:I10-5. doi: 10.1007/s00415-006-1103-1.
- Chiaravalloti ND, DeLuca J. Cognitive impairment in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2008 Dec;7(12):1139-51. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70259-X.
- Beatty WW, Monson N. Metamemory in multiple sclerosis. J Clin Exp Neuropsychol. 1991 Mar;13(2):309-27. doi: 10.1080/01688639108401046.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
8. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC19.146
- 2019-A01278-49 (Anden identifikator: ID RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater