Evaluación de la metacognición en pacientes con esclerosis múltiple (METACOGSEP)
31 de mayo de 2022 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Este estudio evaluará el nivel de conciencia de los pacientes con EM que padecen trastornos cognitivos y motores.
Comprender el conocimiento de la enfermedad es crucial para permitir un mejor manejo de estos pacientes.
Se ha demostrado, para otras patologías neurológicas, que la falta de conciencia de los déficits conduce a una rehabilitación ineficaz ya un trastorno de la comprensión del impacto de los déficits en las actividades diarias.
La metacognición podría verse alterada con la edad, por lo que incluiremos participantes entre 18 y 60 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se inscribirán sujetos que tengan que realizar valoración neurológica mediante el Compuesto Funcional de Esclerosis Múltiple (MSFC).
El paciente estimará el tiempo para someterse a la prueba. Este tiempo se comparará con el tiempo realmente empleado por el paciente para realizar la prueba.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio se propondrá a sujeto:
- Hombre o mujer con diagnóstico de EM,
- ingresado en unidad neurológica por aprobar el test MSFC (Multiple Sclerosis Functionnal Composite)
- que respetan los criterios de selección.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la esclerosis múltiple
- Voluntario para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica distinta de la esclerosis múltiple
- enfermedad psiquiátrica, distinta de la depresión
- abuso de sustancias ilícitas
- Personas a que se refieren los artículos L1121-5 a 8 del Código de Salud Pública francés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión metacognitiva
Periodo de tiempo: Día 1
|
Precisión metacognitiva basada en la puntuación del Compuesto funcional de esclerosis múltiple (MSFC)
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Calabrese P. Neuropsychology of multiple sclerosis--an overview. J Neurol. 2006 Feb;253 Suppl 1:I10-5. doi: 10.1007/s00415-006-1103-1.
- Chiaravalloti ND, DeLuca J. Cognitive impairment in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2008 Dec;7(12):1139-51. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70259-X.
- Beatty WW, Monson N. Metamemory in multiple sclerosis. J Clin Exp Neuropsychol. 1991 Mar;13(2):309-27. doi: 10.1080/01688639108401046.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
8 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC19.146
- 2019-A01278-49 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .