BCMA-målrettet CAR-T-celleterapi for recidiverende/refraktær myelomatose

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet skriftligt informeret samtykke;

2. Diagnosticer som recidiverende / refraktær myelomatose, og opfyld en af ​​følgende betingelser:

   1. Mislykkedes standard kemoterapi regimer;
   2. Tilbagefald efter fuldstændig remission, højrisiko- og/eller refraktære patienter;
   3. Tilbagefald efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
3. Bevis for cellemembran BCMA ekspression;
4. Alle køn, aldre: 18 til 75 år;
5. Den forventede overlevelsestid er over 3 måneder;
6. KPS>60；
7. Ingen alvorlige psykiske lidelser;
8. Venstre ventrikel ejektionsfraktion ≥50 %
9. Tilstrækkelig leverfunktion defineret ved ALT/AST≤3 x ULN og bilirubin≤2 x ULN;
10. Tilstrækkelig nyrefunktion defineret ved kreatininclearance≤2 x ULN;
11. Tilstrækkelig lungefunktion defineret ved indendørs iltmætning≥92%;
12. Med standarder for enkelt eller venøs blodopsamling og ingen andre kontraindikationer for celleopsamling;
13. Evne og vilje til at overholde studiebesøgsplanen og alle protokolkrav.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere historie med anden malignitet;
2. Tilstedeværelse af ukontrolleret aktiv infektion;
3. Bevis på lidelse, der kræver behandling med glukokortikoider;
4. Aktiv eller kronisk GVHD；
5. Patientens behandling med inhibitor af T-celle;
6. Gravide eller ammende kvinder;
7. Enhver situation, som efterforskerne ikke anser for egnet til at deltage i denne undersøgelse (f.eks. HIV , HCV-infektion eller intravenøs stofmisbrug) eller kan påvirke dataanalysen.