Buněčná terapie CAR-T cílená na BCMA pro relaps/refrakterní mnohočetný myelom

Kritéria pro zařazení:

1. Podepsaný písemný informovaný souhlas;

2. Diagnostikujte relabující/refrakterní mnohočetný myelom a splňujte jednu z následujících podmínek:

   1. Selhaly standardní režimy chemoterapie;
   2. Relaps po kompletní remisi, vysoce rizikoví a/nebo refrakterní pacienti;
   3. Relaps po transplantaci hematopoetických kmenových buněk;
3. Důkaz pro expresi BCMA v buněčné membráně；
4. Všechna pohlaví, věk: 18 až 75 let；
5. Očekávaná doba přežití je vyšší než 3 měsíce;
6. KPS>60；
7. Žádné vážné duševní poruchy;
8. Ejekční frakce levé komory ≥ 50 %
9. Dostatečná funkce jater definovaná ALT/AST≤3 x ULN a bilirubinem≤2 x ULN;
10. Dostatečná funkce ledvin definovaná clearance kreatininu≤2 x ULN;
11. Dostatečná plicní funkce definovaná vnitřní saturací kyslíkem ≥ 92 %;
12. Se standardy jednoduchého nebo žilního odběru krve a bez dalších kontraindikací odběru buněk;
13. Schopnost a ochota dodržovat plán studijní návštěvy a všechny požadavky protokolu.

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí anamnéza jiné malignity;
2. Přítomnost nekontrolované aktivní infekce;
3. důkaz poruchy, která vyžaduje léčbu glukokortikoidy;
4. Aktivní nebo chronická GVHD；
5. Léčba pacientů inhibitorem T buněk;
6. Těhotné nebo kojící ženy;
7. Jakákoli situace, kterou vyšetřovatelé považují za nevhodnou pro účast v této studii (např. HIV, infekce HCV nebo nitrožilní drogová závislost) nebo mohou ovlivnit analýzu dat.