BCMA-målrettet CAR-T-celleterapi for residiverende/refraktært myelomatose

Inklusjonskriterier:

1. Signert skriftlig informert samtykke;

2. Diagnostiser som residiverende / refraktært myelomatose, og oppfylle en av følgende tilstander:

   1. Mislyktes med standard kjemoterapiregimer;
   2. Tilbakefall etter fullstendig remisjon, høyrisiko- og/eller refraktære pasienter;
   3. Tilbakefall etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon;
3. Bevis for cellemembran BCMA uttrykk;
4. Alle kjønn, aldre: 18 til 75 år;
5. Forventet overlevelsestid er over 3 måneder;
6. KPS>60；
7. Ingen alvorlige psykiske lidelser;
8. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥50 %
9. Tilstrekkelig leverfunksjon definert av ALT/AST≤3 x ULN og bilirubin≤2 x ULN;
10. Tilstrekkelig nyrefunksjon definert av kreatininclearance≤2 x ULN;
11. Tilstrekkelig lungefunksjon definert av innendørs oksygenmetning≥92 %;
12. Med standarder for enkel eller venøs blodinnsamling, og ingen andre kontraindikasjoner for cellesamling;
13. Evne og vilje til å overholde studiebesøksplanen og alle protokollkrav.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere historie med annen malignitet;
2. Tilstedeværelse av ukontrollert aktiv infeksjon;
3. Bevis på lidelse som trenger behandling med glukokortikoider;
4. Aktiv eller kronisk GVHD；
5. Pasientens behandling med inhibitor av T-celle;
6. Gravide eller ammende kvinner;
7. Enhver situasjon som etterforskerne anser ikke er egnet for å delta i denne studien (f. HIV , HCV-infeksjon eller intravenøs medikamentavhengighet) eller kan påvirke dataanalysen.