The Relationship Between Lipid Peroxidation Products From Traumatic Brain Injury and Secondary Coagulation Disorders
16. februar 2020 opdateret af: Tang-Du Hospital
The purpose of this study is to observe the relationship between the level of lipid peroxidation products in serum of patients with traumatic brain injury and secondary coagulation disorders.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Uncontrolled hemorrhage after trauma is the leading cause of death.
The mechanism of secondary coagulation dysfunction after trauma is special and complex, which has not been fully explained, leading to limited treatment and prevention methods.
Coagulation disorders caused by traumatic brain injury is a systemic manifestation of local injury, which can activate platelets and promote platelet aggregation, activate thrombin, and promote the production of fibrin, leading to the formation of thrombosis.
However, in non-injured areas, pro-coagulant molecules from damaged brain tissue reach the body through the broken blood-brain barrier, and also activate platelets and thrombin, promoting the formation of blood clots.
Lipid peroxidation products are closely related to the occurrence of coagulation dysfunction.
The effects lipid peroxidation products on platelets, thrombin and anticoagulant pathways may be a novel mechanism of secondary coagulation dysfunction in traumatic brain injury.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wenxing Cui, M.D
- Telefonnummer: 86-17367277315
- E-mail: wenxingcui@qq.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Rekruttering
- Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
-
Kontakt:
- Wenxing Cui, M.D
- Telefonnummer: 86-17367277315
- E-mail: wenxingcui@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All of the traumatic brain injury patients receiving treatment in Tangdu Hospital during 2019-2020
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- The interval between injury and admission is less than 24 hours
- Age>18yrs and age<80yrs
- Non-head abbreviated injury score < 3
- Did not undertake treatment before enrollment
- Informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Take anticoagulants or antiplatelet drugs
- Smoking history
- Hemorrhagic or ischemic cerebrovascular disease occurred within six months
- Other systemic diseases: uremia, cirrhosis, malignant tumor, etc
- Patients with severe mental illness who are unable to communicate when diagnosed
- Patients who refused follow-up
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The level of lipid peroxidation products in subjects' serum
Tidsramme: within 24 hours of trauma
|
the level of high and low
|
within 24 hours of trauma
|
|
Coagulation Disorders
Tidsramme: within 24 hours of trauma
|
aPTT>40s or INR>1.4 or <100 platelets per L
|
within 24 hours of trauma
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The 24-hour and 3-month Glasgow outcome score (GOS)
Tidsramme: from onset to three months
|
from onset to three months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yan Qu, M.D, Ph.D, Tang-Du Hospital
- Studieleder: Shunnan Ge, M.D, Ph.D, Tang-Du Hospital
- Ledende efterforsker: Wenxing Cui, M.D, Tang-Du Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hyder AA, Wunderlich CA, Puvanachandra P, Gururaj G, Kobusingye OC. The impact of traumatic brain injuries: a global perspective. NeuroRehabilitation. 2007;22(5):341-53.
- Harhangi BS, Kompanje EJ, Leebeek FW, Maas AI. Coagulation disorders after traumatic brain injury. Acta Neurochir (Wien). 2008 Feb;150(2):165-75; discussion 175. doi: 10.1007/s00701-007-1475-8. Epub 2008 Jan 2.
- Rossaint R, Bouillon B, Cerny V, Coats TJ, Duranteau J, Fernandez-Mondejar E, Filipescu D, Hunt BJ, Komadina R, Nardi G, Neugebauer EA, Ozier Y, Riddez L, Schultz A, Vincent JL, Spahn DR. The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma: fourth edition. Crit Care. 2016 Apr 12;20:100. doi: 10.1186/s13054-016-1265-x.
- Epstein DS, Mitra B, O'Reilly G, Rosenfeld JV, Cameron PA. Acute traumatic coagulopathy in the setting of isolated traumatic brain injury: a systematic review and meta-analysis. Injury. 2014 May;45(5):819-24. doi: 10.1016/j.injury.2014.01.011. Epub 2014 Jan 19.
- Zehtabchi S, Soghoian S, Liu Y, Carmody K, Shah L, Whittaker B, Sinert R. The association of coagulopathy and traumatic brain injury in patients with isolated head injury. Resuscitation. 2008 Jan;76(1):52-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2007.06.024. Epub 2007 Aug 15.
- Maeda T, Katayama Y, Kawamata T, Aoyama N, Mori T. Hemodynamic depression and microthrombosis in the peripheral areas of cortical contusion in the rat: role of platelet activating factor. Acta Neurochir Suppl. 1997;70:102-5. doi: 10.1007/978-3-7091-6837-0_32.
- Zhang J, Zhang F, Dong JF. Coagulopathy induced by traumatic brain injury: systemic manifestation of a localized injury. Blood. 2018 May 3;131(18):2001-2006. doi: 10.1182/blood-2017-11-784108. Epub 2018 Mar 5.
- Zhao Z, Wang M, Tian Y, Hilton T, Salsbery B, Zhou EZ, Wu X, Thiagarajan P, Boilard E, Li M, Zhang J, Dong JF. Cardiolipin-mediated procoagulant activity of mitochondria contributes to traumatic brain injury-associated coagulopathy in mice. Blood. 2016 Jun 2;127(22):2763-72. doi: 10.1182/blood-2015-12-688838. Epub 2016 Mar 21.
- Wu Y, Liu W, Zhou Y, Hilton T, Zhao Z, Liu W, Wang M, Yeon J, Houck K, Thiagarajan P, Zhang F, Shi FD, Wu X, Li M, Dong JF, Zhang J. von Willebrand factor enhances microvesicle-induced vascular leakage and coagulopathy in mice with traumatic brain injury. Blood. 2018 Sep 6;132(10):1075-1084. doi: 10.1182/blood-2018-03-841932. Epub 2018 Jun 25.
- Tian Y, Salsbery B, Wang M, Yuan H, Yang J, Zhao Z, Wu X, Zhang Y, Konkle BA, Thiagarajan P, Li M, Zhang J, Dong JF. Brain-derived microparticles induce systemic coagulation in a murine model of traumatic brain injury. Blood. 2015 Mar 26;125(13):2151-9. doi: 10.1182/blood-2014-09-598805. Epub 2015 Jan 27.
- Zhou Y, Cai W, Zhao Z, Hilton T, Wang M, Yeon J, Liu W, Zhang F, Shi FD, Wu X, Thiagarajan P, Li M, Zhang J, Dong JF. Lactadherin promotes microvesicle clearance to prevent coagulopathy and improves survival of severe TBI mice. Blood. 2018 Feb 1;131(5):563-572. doi: 10.1182/blood-2017-08-801738. Epub 2017 Nov 21.
- Sun Y, Wang J, Wu X, Xi C, Gai Y, Liu H, Yuan Q, Wang E, Gao L, Hu J, Zhou L. Validating the incidence of coagulopathy and disseminated intravascular coagulation in patients with traumatic brain injury--analysis of 242 cases. Br J Neurosurg. 2011 Jun;25(3):363-8. doi: 10.3109/02688697.2011.552650. Epub 2011 Feb 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
21. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
21. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Hæmostatiske lidelser
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Sygdom
- Hjerneskader
- Sår og skader
- Hjerneskader, traumatiske
Andre undersøgelses-id-numre
- TDSJWKTBIC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark