- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04417998
Forbedring af PET-billedkvalitet og kvantificering ved at bruge bevægelseskorrektion, parametrisk billeddannelse og MAP-rekonstruktion
20. juni 2024 opdateret af: Bradley Kemp, Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ny software tilgængelig på en ny PET/CT-scanner i Molecular Imaging Research PET/CT-faciliteten.
Undersøgelsen har endvidere til formål at evaluere arbejdsgangen for dataopsamling og billedbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive opdelt i tre kohorter: Bevægelseskorrektion, Parametrisk billeddannelse og MAP-rekonstruktion.
Bevægelseskorrektion (mål 1) kohorten vil involvere en gruppe på 30 forsøgspersoner, som allerede er tilmeldt Mayo Clinic Rochester forskningsstudie 08-005553 (PI: Dr Val Lowe) og er planlagt til at blive scannet på Siemens Biograph Vision 600 PET/CT system i PET/CT Molecular Imaging Research Center i Charlton 6 i Mayo Clinic Rochester.
Dataene indsamlet fra denne kohorte vil vurdere effektiviteten af bevægelseskorrektionssoftware for patienter, der gennemgår PET-hjernescanninger.
Den parametriske billeddiagnostiske (mål 2) kohorte vil omfatte 30 forsøgspersoner, der for nylig har gennemgået en onkologisk PET/CT-scanning af hjernen eller hele kroppen på V600-R1.
Formålet med denne kohorte er at vurdere dataindsamlingen og billedbehandlingens arbejdsgang til parametrisk analyse af hjerne- og helkropsscanninger.
MAP Reconstruction Cohort (Mål 3) er en retrospektiv undersøgelse for at vurdere kvaliteten af PET-billeder rekonstrueret med maksimal a posteriori (MAP) rekonstruktionsalgoritme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Forsøgspersoner, der er i stand til og villige til at underskrive det informerede samtykke
- Emner, der er i stand til at følge verbale kommandoer
- En negativ uringraviditetstest inden for 48 timer før PET-billedbehandling hos kvinder i den fødedygtige alder
- Forsøgspersoner, der er planlagt til et PET/CT-studie under Mayo Clinic Rochester IRB-forskningsprotokol 08-005553 (kun mål 1-kohorte)
- En positiv 18F-FDG onkologi PET/CT-eksamen i de sidste seks måneder (kun mål 2-kohorte)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at ligge stille i yderligere 15 minutter (for mål 1-kohorte)
- Patienter, der ikke er i stand til at ligge stille i 90 minutter for 18F-FDG-scanninger eller 100 minutter for 18F-AV1451-scanninger (for mål 2-kohorte)
- Patienter, der ikke kan følge forberedelsesinstruktionerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Bevægelseskorrektion
Mål 1 involverer den prospektive dataindsamling af forsøgspersoner, der allerede er tilmeldt Mayo Clinic Rochester forskningsundersøgelse 08-005553 (PI: Dr Val Lowe) og er planlagt til at blive scannet på Siemens Biograph Vision 600 PET/CT-systemet (i det følgende benævnt som V600-R1) i PET/CT Molecular Imaging Research Center på Charlton 6 i Mayo Clinic Rochester.
Formålet med denne arm er at evaluere effektiviteten af software til bevægelseskorrektion.
|
Software til at korrigere for bevægelse
|
Aktiv komparator: Parametrisk billeddannelse
Mål 2 involverer prospektiv dataindsamling af forsøgspersoner, der gennemgår onkologiske PET/CT-scanninger i hjernen eller hele kroppen på V600-R1.
Formålet med denne arm er at evaluere arbejdsgangen for dataopsamling og billedbehandling.
|
En kohorte af deltagere i Mål 2 vil gennemgå en 18F-FDG PET/CT-scanning.
Denne scanning udføres med en radiotracer kaldet 18F-fluordeoxyglucose (FDG).
FDG ser på cellulær aktivitet.
Andre navne:
En kohorte af deltagere i Mål 2 vil gennemgå en 18F-AV1451 PET/CT-scanning.
Denne scanning udføres med en radiotracer kaldet 18F-AV1451 (TAU), der vil finde små områder af tau (unormalt protein) i hjernen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevægelseskorrektion
Tidsramme: 2 år
|
Bekræft, at bevægelseskorrigerede rekonstruerede billeder, der blev optaget, da motivet bevægede sig, giver en billedkvalitet svarende til de rekonstruerede baseline-referencebilleder, der blev optaget, da motivet blev bedt om at forblive stille.
|
2 år
|
Parametrisk billeddannelse
Tidsramme: 2 år
|
Metabolisk hastighed af 18F-FDG målt fra dynamiske PET-billeder
|
2 år
|
Kort Rekonstruktion
Tidsramme: 2 år
|
Bekræft, at maksimalt a posteriori rekonstruerede PET-billeder er diagnostisk acceptable
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bradley Kemp, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-010591
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brain Imaging
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark
-
Sándor BeniczkyHospital del Mar; Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.; Motol... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingSpanien, Portugal, Østrig, Tjekkiet, Danmark, Tyskland, Italien, Rumænien
-
University of FloridaAfsluttetBrain Imaging af Placebo AnalgesiForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Dyb hjernestimulation | Brain ImagingForenede Stater
-
Weibing Miao, PhDRekrutteringMicroglial Cells Activation ImagingKina