Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af PET-billedkvalitet og kvantificering ved at bruge bevægelseskorrektion, parametrisk billeddannelse og MAP-rekonstruktion

20. januar 2025 opdateret af: Bradley Kemp, Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​ny software tilgængelig på en ny PET/CT-scanner i Molecular Imaging Research PET/CT-faciliteten. Undersøgelsen har endvidere til formål at evaluere arbejdsgangen for dataopsamling og billedbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive opdelt i tre kohorter: Bevægelseskorrektion, Parametrisk billeddannelse og MAP-rekonstruktion. Bevægelseskorrektion (mål 1) kohorten vil involvere en gruppe på 30 forsøgspersoner, som allerede er tilmeldt Mayo Clinic Rochester forskningsstudie 08-005553 (PI: Dr Val Lowe) og er planlagt til at blive scannet på Siemens Biograph Vision 600 PET/CT system i PET/CT Molecular Imaging Research Center i Charlton 6 i Mayo Clinic Rochester. Dataene indsamlet fra denne kohorte vil vurdere effektiviteten af ​​bevægelseskorrektionssoftware for patienter, der gennemgår PET-hjernescanninger. Den parametriske billeddiagnostiske (mål 2) kohorte vil omfatte 30 forsøgspersoner, der for nylig har gennemgået en onkologisk PET/CT-scanning af hjernen eller hele kroppen på V600-R1. Formålet med denne kohorte er at vurdere dataindsamlingen og billedbehandlingens arbejdsgang til parametrisk analyse af hjerne- og helkropsscanninger. MAP Reconstruction Cohort (Mål 3) er en retrospektiv undersøgelse for at vurdere kvaliteten af ​​PET-billeder rekonstrueret med maksimal a posteriori (MAP) rekonstruktionsalgoritme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Forsøgspersoner, der er i stand til og villige til at underskrive det informerede samtykke
  • Emner, der er i stand til at følge verbale kommandoer
  • En negativ uringraviditetstest inden for 48 timer før PET-billedbehandling hos kvinder i den fødedygtige alder
  • Forsøgspersoner, der er planlagt til et PET/CT-studie under Mayo Clinic Rochester IRB-forskningsprotokol 08-005553 (kun mål 1-kohorte)
  • En positiv 18F-FDG onkologi PET/CT-eksamen i de sidste seks måneder (kun mål 2-kohorte)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at ligge stille i yderligere 15 minutter (for mål 1-kohorte)
  • Patienter, der ikke er i stand til at ligge stille i 90 minutter for 18F-FDG-scanninger eller 100 minutter for 18F-AV1451-scanninger (for mål 2-kohorte)
  • Patienter, der ikke kan følge forberedelsesinstruktionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bevægelseskorrektion
Mål 1 involverer den prospektive dataindsamling af forsøgspersoner, der allerede er tilmeldt Mayo Clinic Rochester forskningsundersøgelse 08-005553 (PI: Dr Val Lowe) og er planlagt til at blive scannet på Siemens Biograph Vision 600 PET/CT-systemet (i det følgende benævnt som V600-R1) i PET/CT Molecular Imaging Research Center på Charlton 6 i Mayo Clinic Rochester. Formålet med denne arm er at evaluere effektiviteten af ​​software til bevægelseskorrektion.
Enhed: Siemens E7 genopbygningsværktøj
Software til at korrigere for bevægelse
Aktiv komparator: Parametrisk billeddannelse
Mål 2 involverer prospektiv dataindsamling af forsøgspersoner, der gennemgår onkologiske PET/CT-scanninger i hjernen eller hele kroppen på V600-R1. Formålet med denne arm er at evaluere arbejdsgangen for dataopsamling og billedbehandling.
Medicin: 18F-FDG
En kohorte af deltagere i Mål 2 vil gennemgå en 18F-FDG PET/CT-scanning. Denne scanning udføres med en radiotracer kaldet 18F-fluordeoxyglucose (FDG). FDG ser på cellulær aktivitet.
Andre navne:
  • FDG
Medicin: 18F-AV1451
En kohorte af deltagere i Mål 2 vil gennemgå en 18F-AV1451 PET/CT-scanning. Denne scanning udføres med en radiotracer kaldet 18F-AV1451 (TAU), der vil finde små områder af tau (unormalt protein) i hjernen.
Andre navne:
  • TAU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelseskorrektion
Tidsramme: 2 år
Bekræft, at bevægelseskorrigerede rekonstruerede billeder, der blev optaget, da motivet bevægede sig, giver en billedkvalitet svarende til de rekonstruerede baseline-referencebilleder, der blev optaget, da motivet blev bedt om at forblive stille. For hvert emne beregnes det kumulative absolutte relative forskel (ARD) histogram i standardoptagelsesværdier i gråstof voxels i billeder med og uden bevægelseskorrektion versus et referencebillede, hvor motivet var stationært, og beregn derefter procentdelen af ​​voxels med en ARD større end 10 %. Beregn middelværdi og standardafvigelse på tværs af alle fag. Til denne måling er 0 % ideel.
2 år
Parametrisk billeddannelse
Tidsramme: 2 år
Metabolisk hastighed af 18F-FDG målt fra dynamiske PET-billeder. Optagelseshastighedskonstant Ki i den grå substans i hjernen.
2 år
Kort Rekonstruktion
Tidsramme: 2 år
Bekræft, at maksimalt a posteriori rekonstruerede PET-billeder er diagnostisk acceptable. Beregn signal-til-støj-forholdet (SNR) af leveren og læsioner i billeder rekonstrueret med klinisk rekonstruktion (OPTOF) og med MAP (maksimum a posteriori) rekonstruktion. Beregn medianen og rækkevidden af ​​SNR for lever og læsioner til OPTOF- og MAP-rekonstruktioner.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bradley Kemp, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-010591

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brain Imaging

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner