The Relationship Between Lipid Peroxidation Products From Traumatic Brain Injury and Secondary Coagulation Disorders
16. února 2020 aktualizováno: Tang-Du Hospital
The purpose of this study is to observe the relationship between the level of lipid peroxidation products in serum of patients with traumatic brain injury and secondary coagulation disorders.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Uncontrolled hemorrhage after trauma is the leading cause of death.
The mechanism of secondary coagulation dysfunction after trauma is special and complex, which has not been fully explained, leading to limited treatment and prevention methods.
Coagulation disorders caused by traumatic brain injury is a systemic manifestation of local injury, which can activate platelets and promote platelet aggregation, activate thrombin, and promote the production of fibrin, leading to the formation of thrombosis.
However, in non-injured areas, pro-coagulant molecules from damaged brain tissue reach the body through the broken blood-brain barrier, and also activate platelets and thrombin, promoting the formation of blood clots.
Lipid peroxidation products are closely related to the occurrence of coagulation dysfunction.
The effects lipid peroxidation products on platelets, thrombin and anticoagulant pathways may be a novel mechanism of secondary coagulation dysfunction in traumatic brain injury.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
- Nábor
- Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
-
Kontakt:
- Wenxing Cui, M.D
- Telefonní číslo: 86-17367277315
- E-mail: wenxingcui@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All of the traumatic brain injury patients receiving treatment in Tangdu Hospital during 2019-2020
Popis
Inclusion Criteria:
- The interval between injury and admission is less than 24 hours
- Age>18yrs and age<80yrs
- Non-head abbreviated injury score < 3
- Did not undertake treatment before enrollment
- Informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Take anticoagulants or antiplatelet drugs
- Smoking history
- Hemorrhagic or ischemic cerebrovascular disease occurred within six months
- Other systemic diseases: uremia, cirrhosis, malignant tumor, etc
- Patients with severe mental illness who are unable to communicate when diagnosed
- Patients who refused follow-up
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The level of lipid peroxidation products in subjects' serum
Časové okno: within 24 hours of trauma
|
the level of high and low
|
within 24 hours of trauma
|
|
Coagulation Disorders
Časové okno: within 24 hours of trauma
|
aPTT>40s or INR>1.4 or <100 platelets per L
|
within 24 hours of trauma
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The 24-hour and 3-month Glasgow outcome score (GOS)
Časové okno: from onset to three months
|
from onset to three months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yan Qu, M.D, Ph.D, Tang-Du Hospital
- Ředitel studie: Shunnan Ge, M.D, Ph.D, Tang-Du Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Wenxing Cui, M.D, Tang-Du Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hyder AA, Wunderlich CA, Puvanachandra P, Gururaj G, Kobusingye OC. The impact of traumatic brain injuries: a global perspective. NeuroRehabilitation. 2007;22(5):341-53.
- Harhangi BS, Kompanje EJ, Leebeek FW, Maas AI. Coagulation disorders after traumatic brain injury. Acta Neurochir (Wien). 2008 Feb;150(2):165-75; discussion 175. doi: 10.1007/s00701-007-1475-8. Epub 2008 Jan 2.
- Rossaint R, Bouillon B, Cerny V, Coats TJ, Duranteau J, Fernandez-Mondejar E, Filipescu D, Hunt BJ, Komadina R, Nardi G, Neugebauer EA, Ozier Y, Riddez L, Schultz A, Vincent JL, Spahn DR. The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma: fourth edition. Crit Care. 2016 Apr 12;20:100. doi: 10.1186/s13054-016-1265-x.
- Epstein DS, Mitra B, O'Reilly G, Rosenfeld JV, Cameron PA. Acute traumatic coagulopathy in the setting of isolated traumatic brain injury: a systematic review and meta-analysis. Injury. 2014 May;45(5):819-24. doi: 10.1016/j.injury.2014.01.011. Epub 2014 Jan 19.
- Zehtabchi S, Soghoian S, Liu Y, Carmody K, Shah L, Whittaker B, Sinert R. The association of coagulopathy and traumatic brain injury in patients with isolated head injury. Resuscitation. 2008 Jan;76(1):52-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2007.06.024. Epub 2007 Aug 15.
- Maeda T, Katayama Y, Kawamata T, Aoyama N, Mori T. Hemodynamic depression and microthrombosis in the peripheral areas of cortical contusion in the rat: role of platelet activating factor. Acta Neurochir Suppl. 1997;70:102-5. doi: 10.1007/978-3-7091-6837-0_32.
- Zhang J, Zhang F, Dong JF. Coagulopathy induced by traumatic brain injury: systemic manifestation of a localized injury. Blood. 2018 May 3;131(18):2001-2006. doi: 10.1182/blood-2017-11-784108. Epub 2018 Mar 5.
- Zhao Z, Wang M, Tian Y, Hilton T, Salsbery B, Zhou EZ, Wu X, Thiagarajan P, Boilard E, Li M, Zhang J, Dong JF. Cardiolipin-mediated procoagulant activity of mitochondria contributes to traumatic brain injury-associated coagulopathy in mice. Blood. 2016 Jun 2;127(22):2763-72. doi: 10.1182/blood-2015-12-688838. Epub 2016 Mar 21.
- Wu Y, Liu W, Zhou Y, Hilton T, Zhao Z, Liu W, Wang M, Yeon J, Houck K, Thiagarajan P, Zhang F, Shi FD, Wu X, Li M, Dong JF, Zhang J. von Willebrand factor enhances microvesicle-induced vascular leakage and coagulopathy in mice with traumatic brain injury. Blood. 2018 Sep 6;132(10):1075-1084. doi: 10.1182/blood-2018-03-841932. Epub 2018 Jun 25.
- Tian Y, Salsbery B, Wang M, Yuan H, Yang J, Zhao Z, Wu X, Zhang Y, Konkle BA, Thiagarajan P, Li M, Zhang J, Dong JF. Brain-derived microparticles induce systemic coagulation in a murine model of traumatic brain injury. Blood. 2015 Mar 26;125(13):2151-9. doi: 10.1182/blood-2014-09-598805. Epub 2015 Jan 27.
- Zhou Y, Cai W, Zhao Z, Hilton T, Wang M, Yeon J, Liu W, Zhang F, Shi FD, Wu X, Thiagarajan P, Li M, Zhang J, Dong JF. Lactadherin promotes microvesicle clearance to prevent coagulopathy and improves survival of severe TBI mice. Blood. 2018 Feb 1;131(5):563-572. doi: 10.1182/blood-2017-08-801738. Epub 2017 Nov 21.
- Sun Y, Wang J, Wu X, Xi C, Gai Y, Liu H, Yuan Q, Wang E, Gao L, Hu J, Zhou L. Validating the incidence of coagulopathy and disseminated intravascular coagulation in patients with traumatic brain injury--analysis of 242 cases. Br J Neurosurg. 2011 Jun;25(3):363-8. doi: 10.3109/02688697.2011.552650. Epub 2011 Feb 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. září 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
21. září 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
21. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Hemostatické poruchy
- Poruchy srážení krve
- Choroba
- Poranění mozku
- Rány a zranění
- Poranění mozku, traumatické
Další identifikační čísla studie
- TDSJWKTBIC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Traumatické zranění mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy