- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04274777
The Relationship Between Lipid Peroxidation Products From Traumatic Brain Injury and Secondary Coagulation Disorders
16 febbraio 2020 aggiornato da: Tang-Du Hospital
The purpose of this study is to observe the relationship between the level of lipid peroxidation products in serum of patients with traumatic brain injury and secondary coagulation disorders.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uncontrolled hemorrhage after trauma is the leading cause of death.
The mechanism of secondary coagulation dysfunction after trauma is special and complex, which has not been fully explained, leading to limited treatment and prevention methods.
Coagulation disorders caused by traumatic brain injury is a systemic manifestation of local injury, which can activate platelets and promote platelet aggregation, activate thrombin, and promote the production of fibrin, leading to the formation of thrombosis.
However, in non-injured areas, pro-coagulant molecules from damaged brain tissue reach the body through the broken blood-brain barrier, and also activate platelets and thrombin, promoting the formation of blood clots.
Lipid peroxidation products are closely related to the occurrence of coagulation dysfunction.
The effects lipid peroxidation products on platelets, thrombin and anticoagulant pathways may be a novel mechanism of secondary coagulation dysfunction in traumatic brain injury.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
- Reclutamento
- Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
-
Contatto:
- Wenxing Cui, M.D
- Numero di telefono: 86-17367277315
- Email: wenxingcui@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All of the traumatic brain injury patients receiving treatment in Tangdu Hospital during 2019-2020
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The interval between injury and admission is less than 24 hours
- Age>18yrs and age<80yrs
- Non-head abbreviated injury score < 3
- Did not undertake treatment before enrollment
- Informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Take anticoagulants or antiplatelet drugs
- Smoking history
- Hemorrhagic or ischemic cerebrovascular disease occurred within six months
- Other systemic diseases: uremia, cirrhosis, malignant tumor, etc
- Patients with severe mental illness who are unable to communicate when diagnosed
- Patients who refused follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The level of lipid peroxidation products in subjects' serum
Lasso di tempo: within 24 hours of trauma
|
the level of high and low
|
within 24 hours of trauma
|
|
Coagulation Disorders
Lasso di tempo: within 24 hours of trauma
|
aPTT>40s or INR>1.4 or <100 platelets per L
|
within 24 hours of trauma
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
The 24-hour and 3-month Glasgow outcome score (GOS)
Lasso di tempo: from onset to three months
|
from onset to three months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yan Qu, M.D, Ph.D, Tang-Du Hospital
- Direttore dello studio: Shunnan Ge, M.D, Ph.D, Tang-Du Hospital
- Investigatore principale: Wenxing Cui, M.D, Tang-Du Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hyder AA, Wunderlich CA, Puvanachandra P, Gururaj G, Kobusingye OC. The impact of traumatic brain injuries: a global perspective. NeuroRehabilitation. 2007;22(5):341-53.
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- Rossaint R, Bouillon B, Cerny V, Coats TJ, Duranteau J, Fernandez-Mondejar E, Filipescu D, Hunt BJ, Komadina R, Nardi G, Neugebauer EA, Ozier Y, Riddez L, Schultz A, Vincent JL, Spahn DR. The European guideline on management of major bleeding and coagulopathy following trauma: fourth edition. Crit Care. 2016 Apr 12;20:100. doi: 10.1186/s13054-016-1265-x.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
21 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
21 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Disturbi emostatici
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Patologia
- Lesioni cerebrali
- Ferite e lesioni
- Lesioni cerebrali, traumatiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- TDSJWKTBIC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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