Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nanopartikel til DSA-fjernelse

20. august 2025 opdateret af: University of Zurich

Donorspecifikke anti-humane leukocytantigen-antistoffer (DSA) Fjernelse fra patientblod ved hjælp af funktionaliserede nanopartikler - en ex Vivo gennemførligheds- og bevis for principundersøgelse

Magnetiske nanopartikler, belagt med humane leukocytantigener (HLA) for at fange anti-HLA-antistoffer med donorspecificitet (donorspecifikke antistoffer, DSA), vil blive testet ex-vivo.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at udvikle en ny metode, der anvender humane leukocytantigener (HLA)-coatede magnetiske nanopartikler til at fjerne donorspecifikke antistoffer (DSA) fra patienternes blod ex vivo, samtidig med at man forsøger at holde blodet upåvirket efter eksponering for partiklerne.

Nanopartikler vil blive konstrueret og testet ex vivo. Mens nanopartikler med succes blev coatet med makromolekyler som antistoffer i fortiden, er dette en ny tilgang, som vil blive udført af forskergruppen.

Målet med dette projekt er at fange DSA i patientblod ex vivo og fjerne dem ved magnetisk adskillelse. Effektiviteten og sikkerheden af ​​denne procedure vil blive vurderet, især interaktionen af ​​disse nye partikler med andre blodkomponenter såsom koagulationsfaktorer eller effektorceller, som kunne producere inflammatoriske mediatorer. I henhold til analyser igangsættes og udføres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af nyresvigt med DSA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSA i blodet som påvist af Luminex®
  • Voksne (>18 år)
  • Informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, sociale forhold eller demens
  • Graviditet og/eller amning
  • Uvilje til at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
DSA hos patienter med nyresvigt
Patienter på venteliste til nyretransplantation med DSA påvist af Luminex (og gennemsnitlig fluorescensintensitet (MFI) > 1000) i deres blod.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af DSA fjernet i en blodprøve ved hjælp af HLA-coatede magnetiske nanopartikler
Tidsramme: 1 dag
Kvantificering af DSA-fjernelse ved hjælp af HLA-coatede magnetiske nanopartikler sammenlignet med blod behandlet med kontrolnanopartikler (uden HLA-coating).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodkoagulation (rotationstromboelastometri ROTEM, plasmakoagulationstid) før og efter behandling med HLA-belagte magnetiske nanopartikler
Tidsramme: 1 dag
Koagulationsparametre som beskrevet vil blive evalueret i blodprøver. De samme analyser vil blive gentaget efter eksponering for HLA-coatede magnetiske nanopartikler.
1 dag
Inflammatoriske blodmediatorer (IL-6, MCP-1) før og efter behandling med HLA-coatede magnetiske nanopartikler
Tidsramme: 1 dag
Inflammatoriske parametre som beskrevet vil blive evalueret i blodprøver. De samme analyser vil blive gentaget efter eksponering for HLA-coatede magnetiske nanopartikler.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beatrice Beck Schimmer, Prof, University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-00295

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner