Validering af BeCare Multiple Sclerosis Assessment App

Forsøgspersoner vil blive tilmeldt undersøgelsen over en periode på 12 måneder, der begynder på tidspunktet for IRB-godkendelse, eller indtil et komplet datasæt er indsamlet om 50 forsøgspersoner. Dette vil være et longitudinelt studie, der følger individuelle patienter i seks måneder, og dataindsamlingen for alle patienter vil fortsætte i i alt 18 måneder. Patienter vil blive tilmeldt under deres første besøg. Derudover vil der ved det første besøg for hver patient blive målt en EDSS-score, app-træning udført, og de første app-opnåede målinger indtastet. Patienterne vil blive kontaktet af forskningsassistenten for at udføre app-opgaverne på ugentlig basis. Kliniske EDSS-scores vil blive målt i klinikken ved 3-måneders og 6-måneders opfølgningsaftaler. Forskningspersonale på det kliniske sted vil screene for kvalificerede forsøgspersoner og opnå informeret samtykke. De data, der indsamles fra ansøgningen, vil fortsat blive sendt til sponsoren.

Formålet med BeCare-appen er at replikere den klinisk afledte EDSS-score. Fordi appen kan bruges uafhængigt af patienterne med hyppigere intervaller, kan brug af appen føre til tidligere detektering af et fald i funktion, end det ville være muligt ved klinikevalueringer; appen vil måle funktion ved at bruge data, der er tæt parallelt med den klinisk opnåede EDSS-score. I klinikken kan det tage op til to år, før nogen konstateres at have progressive træk. Implikationen af ​​at bruge BeCare MS-appen er tidligere intervention med skift til mere effektiv sygdomsmodificerende behandling. Da BeCare-appen desuden har en kognitiv vurderingskomponent, der ikke rutinemæssigt udføres under opfølgende kliniske besøg, kan behovet for tidligere intervention resultere i mere effektiv behandling og derfor bremset sygdomsprogression.

EDSS scores ved først at vurdere Human Functional Systems (FS) scores. Disse systemer omfatter sensorisk, tarm og blære, cerebral, ambulation og visuel. Funktionssystemscore svarer til mængden af ​​observeret handicap i det pågældende system. Lav score 0 repræsenterer ingen handicap i det system, til en maksimal score repræsenterer høj handicap.

Klinikere vurderer derefter EDSS-scorer fra disse Functional System-scores (FS) i henhold til deres erfaringer med patienter. EDSS scores efter følgende:

0 Normal neurologisk undersøgelse, ingen funktionsnedsættelse i nogen FS 1.0 Ingen funktionsnedsættelse, minimale tegn i én FS 1.5 Ingen handicap, minimale tegn i mere end én FS 2.0 Minimal funktionsnedsættelse i én FS 2.5 Mild funktionsnedsættelse i én FS eller minimal funktionsnedsættelse i to FS 3.0 Moderat handicap i en FS, eller mild handicap i tre eller fire FS. Ingen gangbesvær 3,5 Moderat handicap i en FS og mere end minimal funktionsnedsættelse i flere andre. Ingen gangbesvær 4.0 Betydelig funktionsnedsættelse, men selvforsynende og op og omkring omkring 12 timer om dagen. I stand til at gå uden hjælp eller hvile i 500m 4.5 Betydelig handicap, men oppe at køre det meste af dagen, i stand til at arbejde en hel dag, kan ellers have en vis begrænsning af fuld aktivitet eller kræve minimal assistance. I stand til at gå uden hjælp eller hvile i 300m 5.0 Handicap alvorligt nok til at svække fulde daglige aktiviteter og evnen til at arbejde en hel dag uden særlige foranstaltninger. I stand til at gå uden hjælp eller hvile i 200m 5.5 Handicap alvorligt nok til at udelukke fulde daglige aktiviteter. Kan gå uden hjælpemidler eller hvile i 100m 6.0 Kræver et ganghjælpemiddel - stok, krykke osv. - at gå ca. 100m med eller uden hvile 6.5 Kræver to ganghjælpemidler - et par stokke, krykker osv. - at gå ca. 20m uden hvile 7,0 Ude af stand til at gå længere end ca. 5 m selv med hjælp. I det væsentlige begrænset til kørestol; selv om hjul i standard kørestol og forflytninger alene. Op og rundt i kørestol omkring 12 timer i døgnet 7.5 Kan ikke tage mere end et par skridt. Begrænset til kørestol og kan have brug for hjælp til forflytning. Kan køre selv, men kan ikke køre videre i standardkørestolen en hel dag og kan kræve en motoriseret kørestol 8.0 Hovedsageligt begrænset til seng eller stol eller skubbet i kørestol. Kan være ude af sengen det meste af dagen. Bevarer mange egenomsorgsfunktioner. Har generelt effektiv brug af arme 8.5 I det væsentlige begrænset til sengen det meste af dagen. Har en vis effektiv brug af arme bevarer nogle egenomsorgsfunktioner 9.0 Sengebundet. Kan stadig kommunikere og spise 9,5 Sengebundet og totalt afhængig. Ude af stand til at kommunikere effektivt eller spise/sluge 10.0 Dødsfald på grund af MS