Validação do aplicativo BeCare Multiple Sclerosis Assessment

Os indivíduos serão inscritos no estudo durante um período de 12 meses a partir do momento da aprovação do IRB ou até que um conjunto completo de dados seja coletado em 50 indivíduos. Este será um estudo longitudinal acompanhando pacientes individuais por seis meses e a coleta de dados para todos os pacientes continuará por um total de 18 meses. Os pacientes serão inscritos durante sua primeira visita. Além disso, na primeira visita de cada paciente, uma pontuação EDSS será medida, o treinamento do aplicativo será realizado e as primeiras medições obtidas pelo aplicativo serão inseridas. Os pacientes serão contatados pelo assistente de pesquisa para concluir as tarefas do aplicativo semanalmente. Os escores EDSS clínicos serão medidos na clínica em consultas de acompanhamento de 3 meses e 6 meses. O pessoal de pesquisa no Centro Clínico fará a triagem de indivíduos elegíveis e obterá o consentimento informado. Os dados recolhidos na candidatura continuarão a ser enviados ao patrocinador.

O objetivo do BeCare App é replicar a pontuação EDSS derivada clinicamente. Como o aplicativo pode ser usado independentemente pelos pacientes em intervalos mais frequentes, o uso do aplicativo pode levar à detecção precoce de um declínio na função do que seria possível pelas avaliações clínicas; o aplicativo mediria a função utilizando dados que se aproximam da pontuação EDSS obtida clinicamente. Na clínica, pode levar até dois anos até que alguém tenha características progressivas. A implicação do uso do aplicativo BeCare MS é a intervenção precoce com a mudança para um tratamento modificador da doença mais eficaz. Além disso, como o BeCare App possui um componente de avaliação cognitiva não realizado rotineiramente durante as visitas clínicas de acompanhamento, a necessidade de intervenção precoce pode resultar em uma terapia mais eficaz e, portanto, retardar a progressão da doença.

O EDSS é pontuado avaliando primeiro as pontuações dos sistemas funcionais humanos (FS). Esses sistemas incluem Sensorial, Intestinal e Bexiga, Cerebral, Deambulação e Visual. As pontuações do sistema funcional correspondem à quantidade de incapacidade observada nesse sistema. Pontuações baixas de 0 representam nenhuma incapacidade nesse sistema, até uma pontuação máxima representando alta incapacidade.

Os médicos então avaliam os escores EDSS a partir desses escores do Sistema Funcional (FS) de acordo com sua experiência com os pacientes. O EDSS é pontuado de acordo com o seguinte:

0 Exame neurológico normal, sem incapacidade em nenhum SF 1,0 Sem incapacidade, sinais mínimos em um SF 1,5 Sem incapacidade, sinais mínimos em mais de um SF 2,0 Incapacidade mínima em um SF 2,5 Incapacidade leve em um SF ou incapacidade mínima em dois SF 3,0 Moderado deficiência em um SF, ou deficiência leve em três ou quatro SF. Sem comprometimento para andar 3,5 Incapacidade moderada em um SF e mais do que incapacidade mínima em vários outros. Sem prejuízo para andar 4,0 Incapacidade significativa, mas autossuficiente e cerca de 12 horas por dia. Capaz de andar sem auxílio ou descanso por 500m 4.5 Incapacidade significativa, mas acordado a maior parte do dia, capaz de trabalhar um dia inteiro, caso contrário, pode ter alguma limitação de atividade total ou requer assistência mínima. Capaz de andar sem ajuda ou descanso por 300m 5,0 Incapacidade grave o suficiente para prejudicar atividades diárias completas e capacidade de trabalhar um dia inteiro sem provisões especiais. Capaz de andar sem ajuda ou descanso por 200m 5.5 Incapacidade grave o suficiente para impedir atividades diárias completas. Capaz de andar sem auxílio ou repouso por 100m 6,0 Necessita de um auxílio para caminhar - bengala, muleta, etc. - para caminhar cerca de 100m com ou sem repouso em repouso 7,0 Incapaz de caminhar além de aproximadamente 5m, mesmo com ajuda. Essencialmente restrito a cadeira de rodas; embora rodas auto em cadeira de rodas padrão e transferências sozinho. Andar de cadeira de rodas cerca de 12 horas por dia 7,5 Incapaz de dar mais do que alguns passos. Restrito à cadeira de rodas e pode precisar de ajuda para se transferir. Consegue rodar sozinho, mas não consegue se manter em uma cadeira de rodas padrão por um dia inteiro e pode precisar de uma cadeira de rodas motorizada 8.0 Essencialmente restrito à cama ou cadeira ou empurrado na cadeira de rodas. Pode estar fora da cama a maior parte do dia. Mantém muitas funções de autocuidado. Geralmente tem uso eficaz dos braços 8,5 Essencialmente restrito à cama a maior parte do dia. Tem algum uso eficaz dos braços mantém algumas funções de autocuidado 9,0 Confinado ao leito. Ainda consegue se comunicar e comer 9,5 Confinado à cama e totalmente dependente. Incapaz de se comunicar de forma eficaz ou comer/engolir 10,0 Morte devido a MS