Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den generelle befolknings mentale sundhedsstatus under COVID-19-pandemien og dens sammenhæng med overholdelse af regeringsinitierede ikke-farmakologiske epidemiologiske interventioner (NPI'er)

21. april 2020 opdateret af: Omid Ebrahimi, University of Oslo

Denne undersøgelse søger at undersøge niveauerne af almindelige psykopatologiske symptomer (dvs. depression og generaliseret angst) i en generel befolkning under de strenge social distancerende regeringsinitierede ikke-farmakologiske interventioner (NPI'er) relateret til COVID-19-pandemien. Undersøgelsen søger også at undersøge prædiktorerne for generaliseret angst og depressive symptomer, såvel som forudsigere for overholdelsesrater til regeringsinitierede ikke-farmakologiske epidemiologiske interventioner (NPI'er).

Målet med projektet er at:

  • Informer de politiske beslutningstagere, den brede offentlighed, videnskabsmænd og læger om de psykologiske sammenslutninger af de COVID-19-relaterede regeringsinitierede foranstaltninger.
  • Skab et grundlag for politiske beslutningstagere og sundhedspersonale til at anvende interventioner, der beskytter den brede offentlighed mod muligvis øgede psykologiske stressfaktorer, lidelser og dysfunktion under samfundets håndtering af pandemien.
  • Hjælp politiske beslutningstagere med bedre at forstå sammenhængen mellem demografiske variabler og psykologiske symptomer med overholdelse, hvilket giver en indledende forståelse af overholdelsesrater, som kan bruges til at hjælpe samfundet med at bekæmpe COVID-19-virusset fra et epidemiologisk perspektiv ved at fremme faktorer, der øger tilslutningen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at undersøge niveauerne af almindelige psykopatologiske symptomer (dvs. depression og generaliseret angst) i en generel befolkning under de strenge social distancerende regeringsinitierede ikke-farmakologiske interventioner (NPI'er) relateret til COVID-19-pandemien. Undersøgelsen søger også at undersøge prædiktorerne for generaliseret angst og depressive symptomer, såvel som forudsigere for overholdelsesrater til regeringsinitierede ikke-farmakologiske epidemiologiske interventioner (NPI'er).

Målet med projektet er at:

  • Informer de politiske beslutningstagere, den brede offentlighed, videnskabsmænd og læger om de psykologiske sammenslutninger af de COVID-19-relaterede regeringsinitierede foranstaltninger.
  • Skab et grundlag for politiske beslutningstagere og sundhedspersonale til at anvende interventioner, der beskytter den brede offentlighed mod muligvis øgede psykologiske stressfaktorer, lidelser og dysfunktion under samfundets håndtering af pandemien.
  • Hjælp politiske beslutningstagere med bedre at forstå sammenhængen mellem demografiske variabler og psykologiske symptomer med overholdelse, hvilket giver en indledende forståelse af overholdelsesrater, som kan bruges til at hjælpe samfundet med at bekæmpe COVID-19-virusset fra et epidemiologisk perspektiv ved at fremme faktorer, der øger tilslutningen.

Hypoteser relateret til generel psykopatologi - Depressive og angstsymptomniveauer

  1. H1: Sociale afstandsforanstaltninger relateret til pandemien (NPI'er) er forbundet med øgede depressive og generaliserede angstsymptomer i den generelle befolkning, som afsløret gennem sammenligninger med prævalensrater for GAD og depression under fra andre benchmarkstudier med lignende stikprøve i ikke-pandemiperioder .

    Udforskende: Undersøg forskellene i niveauer af depressive og generaliserede angstsymptomer på tværs af forskellige demografiske undergrupper i prøven.

  2. H2: De demografiske variabler køn, alder, forholdsstatus og uddannelsesniveau vil være væsentlige forudsigere for psykopatologi (dvs. depression og angst), hvor kvinder afslører højere symptomer, yngre voksne og enkeltpersoner afslører mere alvorlige symptomer, og dem med højere uddannelsesniveauer afsløre mindre alvorlige symptomer på angst og depression. Tilstedeværelse af selvrapporteret psykologisk diagnose vil være en væsentlig forudsigelse for depression og angstsymptomer, hvor de, der rapporterer, har en diagnose, der forventes at afsløre højere symptomer på angst og depression.
  3. H3: Ufrivilligt jobtab og frustration over autonomi vil signifikant forudsige højere psykopatologiske niveauer, hvor de, der mister deres arbejde, ufrivilligt og dem, der føler manglende autonomi, rapporterer højere niveauer af angst og depression.
  4. H4: Oplevet kompetence, tilstrækkelig informationsadgang og stress vedrørende længere isolationsperiode vil signifikant forudsige psykopatologi, hvor de to førstnævnte er forbundet med lavere symptomniveauer, og de sidstnævnte forbundet med større symptomer.
  5. H5: Højere niveauer af mestringsadfærd som f.eks. at gøre positive ting, der ikke er gjort ellers; at opleve naturen; samt at være engageret i fysisk aktivitet vil være forbundet med lavere niveauer af angst og depressive symptomer.

Hypoteser relateret til overholdelse af regeringsinitierede ikke-farmakologiske interventioner

  1. H1: I betragtning af tidligere faktorer relateret til overholdelse af tidligere pandemier, såsom adgang til information og tillid til ens regering, forudsiger efterforskerne høje satser for overholdelse af regeringsinitierede ikke-farmakologiske foranstaltninger (dvs. de fleste af respondenterne vil overholde NPI's næsten hver dag), i Norge, hvor både offentlige ressourcer og regeringens tillid er blevet afsløret som høj.
  2. H2: De demografiske variabler køn, alder, uddannelsesniveau og beskæftigelsesstatus vil være signifikante forudsigere for overholdelse af NPI'er, hvor kvinder, ældre voksne og dem med højere uddannelsesniveauer afslører højere tilslutningsrater, hvorimod de, der i øjeblikket er beskæftiget, vil afsløre lavere overholdelsesrater.
  3. H3: Selvvalgt vs. instrueret social distancering og altruisme vil være væsentlige forudsigere for overholdelse af NPI'er, hvor de, der selv vælger at distancere sig, afslører lavere overholdelsesrater, og dem med høje scores på altruisme afslører højere overholdelsesniveauer.
  4. H4: Situationsvariablerne tilstrækkelig adgang til information og vanskeligheder med at arbejde hjemmefra vil være signifikante forudsigere for overholdelse, hvor den første er forbundet med højere overholdelsesrater, og sidstnævnte med lavere grad af overholdelse.
  5. H5: Helbredsangst, frygt for at signifikante andre bliver smittet og frygt for at smitte andre vil være forbundet med højere grad af overholdelse.

Udforskende: Derudover vil efterforskerne undersøgende undersøge, om følgende variabler er relateret til overholdelsesrater, nemlig; depressionsniveauer, GAD-niveauer, om man har mistanke om at være inficeret med COVID-19-virus, og bekymre sig om forlænget varighed af NPI'er.

Multipel lineær regression vil blive brugt til at vurdere teoretiserede prædiktorer i tre multipel regressionsanalyser med: 1) Depressive symptomniveauer som DV; 2) Generaliserede angstsymptomer som DV; og den sidste multipel regressionsanalyse med 3) niveauer af adhærens som DV.

Specifikke forudsigere for øgede depressive niveauer og specifikke hypoteser for multipel regression:

  1. Køn: Kvinder vil rapportere højere depressive niveauer, som konsekvent findes i psykopatologisk litteratur (Nolen-Hoeksema, 2001; Thayer et al., 2003).
  2. Alder: Yngre forsøgspersoner vil rapportere dårligere mentale helbredssymptomer end ældre forsøgspersoner, som tidligere fundet af en stor epidemiologisk skandinavisk undersøgelse (f.eks. Molarius et al., 2009).
  3. Relation/civilstand: Individer i et forhold vil opleve mindre depressive symptomer som fremhævet af tidligere undersøgelser (f.eks. LaPierre, 2009; Zhang & Li, 2010). At være gift versus single er blevet rapporteret som en reduceret risiko for de fleste psykiske lidelser hos begge køn (f.eks. Scott et al., 2010).
  4. Uddannelsesniveau: Lavere uddannelsesniveau er forbundet med øgede depressive symptomer (Lorant et al., 2003; Molarius & Granström, 2018).
  5. Ufrivilligt jobtab relateret til COVID-19-pandemien og om man i øjeblikket er ansat eller ej: Ufrivilligt jobtab vil være forbundet med højere niveauer af depressive symptomer, som fremhævet i andre undersøgelser (f.eks. Gallo et al., 2006; Kim & Knesebeck , 2016). Dette er yderligere baseret på The Economic Stress-hypotesen, hvor jobtab har været relateret til øgede symptomer på psykologiske lidelser (f.eks. Castalano & Dooley, 1983).
  6. Manglende autonomi: Baseret på Deci og Ryans selvbestemmelsesteori antager efterforskerne, at Autonomifrustration i væsentlig grad vil forudsige depressive symptomer, hvor højere rapporter om Autonomifrustration er forbundet med højere niveauer af depressive symptomer. De, der frivilligt tager social afstand, vil således opleve færre negative psykologiske symptomer.
  7. Opfattet kompetence: Baseret på foreningskompetence og symptomer på depression og angst (f.eks. Tindall & Curtis, 2019) antager efterforskerne, at selvopfattet kompetence signifikant vil forudsige depressive niveauer, hvor højere niveauer af opfattet kompetence er forbundet med lavere niveauer af depressiv. symptomer.
  8. Tilstrækkelig adgang til information: I overensstemmelse med tidligere resultater (f.eks. Brooks et al., 2020) antager efterforskerne, at tilstrækkelig adgang til information er en vigtig beskytter mod psykiske lidelser, idet de forudsiger, at tilstrækkelig adgang til information vil være forbundet med lavere niveauer af depressive symptomer.
  9. Stressfaktorer forbundet med varigheden af ​​de ikke-farmakologiske pandemiske foranstaltninger: Da stress om længere isolations- og karantæneperioder har været forbundet med dårligere mental sundhed (f.eks. Brooks et al., 2020), antager efterforskerne denne variabel som en signifikant forudsigelse for depressiv. niveauer, hvor øget stress i forbindelse med længere social distancering vil være forbundet med højere niveauer af depressive symptomer.
  10. Psykologisk diagnose: Da arten af ​​at modtage en diagnose ifølge DSM involverer samtidig forekomst af flere symptomer inden for en symptomklynge (dvs. lidelse), ønsker efterforskerne at kontrollere for psykologisk diagnose i den multiple regression, hvor efterforskerne forventer at se psykologisk diagnose som en væsentlig forudsigelse for depressive niveauer, hvor dem, der rapporterer en diagnose, afslører større niveauer af depressive symptomer.

    Følgende etablerede tre beskyttende variabler vil også blive inkluderet i multipel regressionsanalysen:

  11. Fysisk aktivitet
  12. At opleve naturen
  13. At gøre positive ting, der ikke er gjort ellers i en periode med social distancering.

Specifikke forudsigere for øgede generaliserede angstniveauer og specifikke hypoteser for multipel regression:

  1. Køn: Forskerne antog, at køn vil være en væsentlig forudsigelse for GAD, hvor kvinder er forbundet med højere score af GAD-symptomer, som fremhævet i andre epidemiologiske undersøgelser (f.eks. Grant et al., 2007; Hunt et al., 2002).
  2. Alder: Yngre forsøgspersoner vil rapportere dårligere mentale helbredssymptomer end ældre forsøgspersoner, som tidligere fundet af lignende store epidemiologiske skandinaviske undersøgelser (f.eks. Molarius et al., 2009).
  3. Relation/civilstand: efterforskerne antager, at det at være i et forhold er forbundet med fald i generaliserede angstsymptomer, som fundet andre steder (f.eks. Scott et al., 2010).
  4. Uddannelsesniveau: Efterforskerne antager, at uddannelse er en signifikant prædiktor for generaliserede angstsymptomer, hvor højere uddannelsesniveauer er forbundet med nedsatte GAD-symptomer, som fundet i andre epidemiologiske undersøgelser i Norge (Bjelland et al., 2008).
  5. Ufrivilligt jobtab relateret til COVID-19-pandemien, uanset om man er i beskæftigelse eller ej: Ufrivilligt jobtab fører til øgede GAD-symptomer, baseret på tidligere fund om arbejdsløsheds- og angstsymptomer (f.eks. Westman, 2004) og baseret på The Economic Stress-hypotesen , hvor jobtab har været relateret til øgede symptomer på psykiske lidelser (f.eks. Castalano & Dooley, 1983).
  6. Mangel på autonomi: Baseret på Deci og Ryans selvbestemmelsesteori, antager efterforskerne, at Autonomifrustration i væsentlig grad vil forudsige depressive symptomer, hvor højere rapporter om Autonomifrustration er forbundet med højere niveauer af generaliserede angstsymptomer. De, der frivilligt tager social afstand, vil således opleve færre negative psykologiske symptomer.
  7. Opfattet kompetence: Baseret på foreningskompetence og symptomer på depression og angst (f.eks. Tindall & Curtis, 2019) antager efterforskerne, at selvopfattet kompetence signifikant vil forudsige generaliserede angstniveauer, hvor højere niveauer af opfattet kompetence er forbundet med lavere niveauer af generaliserede angstsymptomer.
  8. Tilstrækkelig adgang til information: I overensstemmelse med tidligere resultater (f.eks. Brooks et al., 2020) antager efterforskerne, at tilstrækkelig adgang til information er en vigtig beskytter mod psykiske lidelser, idet de forudsiger, at tilstrækkelig adgang til information vil være forbundet med lavere niveauer af depressive symptomer.
  9. Stressfaktorer forbundet med varigheden af ​​de ikke-farmakologiske pandemiske foranstaltninger: Da stress om længere isolation og karantæneperioder er blevet forbundet med dårligere mental sundhed (f.eks. Brooks et al., 2020), antager efterforskerne denne variabel som en signifikant forudsigelse for generaliseret angstniveauer, hvor øget stress i forbindelse med længere social distancering vil være forbundet med højere niveauer af generaliserede symptomer.
  10. Psykologisk diagnose: Da arten af ​​at modtage en diagnose ifølge DSM involverer samtidig forekomst af flere symptomer inden for en symptomklynge (dvs. lidelse), ønsker efterforskerne at kontrollere for psykologisk diagnose i den multiple regression, hvor efterforskerne forventer at se psykologisk diagnose som en væsentlig forudsigelse for generaliserede angstniveauer, hvor dem, der rapporterer en diagnose, afslører større niveauer af generaliserede angstsymptomer.

    Følgende etablerede tre beskyttende variabler vil også blive inkluderet i multipel regressionsanalysen:

  11. Fysisk aktivitet
  12. At opleve naturen
  13. At gøre positive ting, der ikke er gjort ellers i en periode med social distancering.

Specifikke prædiktorer for adhærens og specifikke hypoteser for multipel regression:

  1. Køn: I overensstemmelse med tidligere resultater, der afslører kønsforskelle i overholdelse og overensstemmelse med regler (f.eks. Cooper, 1979; Costa et al., 2001; Weisberg et al., 2011), antager efterforskerne, at overholdelsesraterne vil være højere for kvinder sammenlignet med til mænd. Der har været blandet bevis med hensyn til demografiske og beskæftigelseskarakteristika med hensyn til overholdelse (Webster et al., 2020).
  2. Alder: Efterforskerne antager, at ældre voksne vil afsløre højere grad af compliance, hvilket er i overensstemmelse med tidligere resultater om generel risikoopfattelse og aldersrelaterede forskelle i risikotagning (f.eks. Rolison et al., 2013).
  3. Uddannelsesniveau: I overensstemmelse med tidligere undersøgelser (f.eks. Hakes & Viscusi, 2004), der fandt, at højere uddannelsesniveauer er forbundet med mere præcis risikoopfattelse, antager efterforskerne, at de med højere uddannelse i stikprøven skal være forbundet med højere tilslutningsrater .
  4. Altruisme: Altruisme er blevet teoretiseret som en potentielt vigtig variabel i forhold til forøgelse af adhærens (f.eks. Brooks et al., 2020; Webster et al., 2020). Efterforskerne antager, at altruisme er en væsentlig forudsigelse for overholdelse, hvor højere niveauer af altruisme er forbundet med højere niveauer af overholdelse.
  5. Selvvalgt versus instrueret social distancering: Efterforskerne antager, at de, der valgte at tage afstand i modsætning til dem, der blev instrueret i at være i karantæne eller isolation, har lavere niveauer af overholdelse, som rapporteret i en tidligere undersøgelse relateret til SARS (f.eks. DiGiovanni et al. al., 2004).
  6. Beskæftigelsesstatus: I overensstemmelse med tidligere resultater fra SARS-pandemien rapporteret af Porten et al. (2006) antager efterforskerne, at den nuværende beskæftigelsesstatus (uanset om individerne arbejder eller ej) er relateret til efterlevelse, hvor de i arbejde afslører mindre tilslutning.
  7. Tilstrækkelig adgang til information: Efterforskerne antager, at rapporter om tilstrækkelig informationsadgang vil være en forudsigelse for compliance, med flere højere niveauer af rapporteret adgang til information forbundet med højere niveauer af compliance, som fundet i andre undersøgelser (Braunack-Mayer et al., 2013; Hsu et al., 2006; Webster et al., 2020).
  8. Stressfaktorer forbundet med varigheden af ​​de ikke-farmakologiske pandemiske foranstaltninger: Udforskende. Efterforskerne vil undersøgende undersøge, hvordan stress om længere varighed af pandemiske foranstaltninger er relateret til overholdelsesniveauer.
  9. Svært ved at arbejde hjemmefra: Efterforskerne antager, at de, der har svært ved at arbejde hjemmefra, vil afsløre lavere niveauer af overholdelse.
  10. Overførsel af andre: Troen på at overføre andre har tidligere vist sig at øge overholdelsesraterne (DiGiovanni et al., 2004). Efterforskerne antager, at denne tro vil være en væsentlig forudsigelse for overholdelse, med højere grader af tro forbundet med højere grader af compliance.
  11. Frygt for at signifikante andre bliver inficeret af virussen: Efterforskerne antager, at frygten for at signifikante andre bliver inficeret med virussen vil være relateret til højere adhærensniveauer, baseret på evolutionær slægtsselektionsteori (Hamilton, 1964), som inkluderer ønsket om at beskytte og sikre overlevelse af sin nærmeste familie og pårørende.
  12. Sundhedsangst: Efterforskerne antager, at personer med helbredsangstsymptomer vil rapportere højere grad af overholdelse.
  13. Depression: Udforskende. Efterforskerne sigter mod at undersøge GAD-niveauer og deres forhold til adhærens i prøven.
  14. GAD: Udforskende. Efterforskerne sigter mod at undersøge depressive niveauer og deres forhold til adhærens i prøven.
  15. Mistænkt for Covid: Nogle undersøgelser (f.eks. Teh et al., 2012) har fundet ud af, at personer bryder karantæne for at søge læge, da de har mistanke om en infektionssygdom. Det kan også være muligt, at de, der har mistanke om COVID, bliver hjemme. Efterforskerne har således ingen specifik hypotese med hensyn til retning, men kun at Mistanke om COVID vil være en væsentlig forudsigelse for overholdelse.

Deltagerne blev bedt om at udfylde et sæt validerede spørgeskemaer, herunder demografiske variabler, psykologiske symptomer, situationelle faktorer relateret til konsekvenserne af COVID-19-virussen, personlighedstræk og psykologiske behovsvariabler, overbevisninger og frygt relateret til COVID-19, samt som overholdelse af regeringsinitierede ikke-farmakologiske epidemiologiske foranstaltninger (NPI'er), i en tilfældig rækkefølge. Nogle spørgeskemaer gives som en helhed, hvorimod andre spørgsmål omfatter teoretisk drevne udvælgelser af emner fra validerede spørgeskemaer, med det formål at undgå topologisk overlap. Denne undersøgelse er en del af et 'The Norwegian COVID-19, Mental Health and Adherence Project', der involverer flere undersøgelser. For ikke at overvælde og belaste deltagerne med et langt spørgeskema, og på grund af de nævnte empiriske bekymringer om topologisk overlap (dvs. overlap i emneindhold) mellem lignende emner (til netværksanalyseformål i nogle af undersøgelserne i den nævnte storskala) projekt), i nogle skalaer, der involverer store emne-indhold overlap, enkelte emner blev valgt på en teoridrevet måde af tre uafhængige kliniske psykologer og kliniske specialister i voksenpsykopatologi.

Dataindsamlingen startede i tidsperioden med det strengeste og lige antal af regeringsinitierede ikke-farmakologiske interventioner (NPI'er) i Norge, og dataindsamlingen blev stoppet, når disse NPI'er blev ændret eller ny information om NPI'er blev tilføjet. Dataene omfatter én direkte identificerbar variabel (kontaktoplysninger) for deltagere i henhold til den generelle databeskyttelsesforordning (GDPR) i EU, som skal give deltagerne mulighed for at få deres data slettet efter anmodning. Data opbevares således på en sikker server tilhørende Universitetet i Oslo og vil blive tilgået først efter afidentifikation. Stopregel for dataindsamling: Stopregel: 1) Med det samme, hvis regeringsinitierede NPI'er modificeres, eller der gives ny information om NPI'er (for at kontrollere for kognitive variabler) og/eller 2) når undersøgelsen nåede nok deltagere givet magtanalysen ( 10.000 deltagere).

Mål (som nævnt ovenfor under specifikke hypoteser):

PHQ-9; GAD-7; Tilslutning til de otte regeringsinitierede NPI'er i Norge; demografiske variabler (køn; alder; forhold/civilstand; beskæftigelsesstatus; uddannelsesniveau); situationsvariable relateret til Covid-19 (om respondenten mistede jobbet på grund af Covid-19-konsekvenserne; tilstrækkelig adgang til information; stress/bekymring om, at NPI's varighed varer længere; om det er selvvalg at blive hjemme/socialt isoleret, eller man har været instrueret i at være i karantæne/isolation; om man har mistanke om at have COVID; frygt for at overføre andre; frygt for at betydelige andre bliver smittet af COVID; svært ved at arbejde hjemmefra); person-træk variabler (Autonomi frustration; Opfattet Kompetence); og om man har en psykologisk diagnose eller ej; beskyttende faktorer (Fysisk aktivitet; at gøre positive ting, der ikke er gjort ellers; at opleve naturen).

Udfaldsvariablerne er PHQ-9; GAD-7; og samlet score for overholdelsesniveauerne til NPI'erne. De andre variable er prædiktorer for disse tre udfaldsvariable. Se venligst ovenfor (hypoteseafsnittet) for præcis hvilke prædiktorer, der hører til hvilken udfaldsvariabel.

Indeks:

Givet Acceptable Cronbach's alpha (Cronbach's alpha >= 0,7), vil efterforskerne kombinere fire variabler, der måler helbredsangst og dødsangst relateret til COVID-19.

Inferenskriterier

I betragtning af den store stikprøvestørrelse i denne undersøgelse, definerer efterforskerne deres signifikansniveau på forhånd:

p < 0,001 for at bestemme signifikant.

Estimeret prøvestørrelse:

Det nævnte 'norske COVID-19, Mental Health and Adherence Project' involverer flere undersøgelser, hvor nogle involverer en Complex Systems (Netværksanalyse) tilgang. Disse mutlivariat-analyser kræver store prøver, og effektanalyse blev udført i overensstemmelse hermed. I overensstemmelse med retningslinjer for effektanalyse af Fried & Cramer (2017) anbefales det, at antallet af deltagere er mindst tre gange større end antallet af estimerede parametre. Mere konservative anbefalinger fra Roscoe (1975) til multivariat forskning anbefaler dog en stikprøvestørrelse, der er ti gange større end antallet af estimerede parametre. Med de mere konservative skøn fra Roscoe inkluderede en optimal prøvestørrelse således lidt over 10.000 individer. I henhold til stopreglen nævnt ovenfor ville efterforskerne på grund af vigtigheden af ​​at holde NPI-variablen konstant stoppe dataindsamlingen, selvom efterforskerne ikke opnåede målet N. Heldigvis blev der opnået tilstrækkelig stikprøve i en periode med identiske NPI'er på tværs af Land.

Sådan blev deltagerne nået:

Deltagerne omfatter den generelle befolkning af voksne (alder >= 18) fra alle regioner (dvs. amter) i Norge, med lige muligheder og sandsynlighed for at deltage i undersøgelsen.

I betragtning af projektets tidsfølsomhed og den strenge og tidskrævende proces med at få godkendelse til at få adgang til registerdata, ansøgte efterforskerne ikke om adgang til registerdata (f.eks. adresse, telefon eller e-mails fra befolkningen generelt). da en sådan dataadgang er meget streng og reguleret i Norge, og tidsrammen for en sådan ansøgning kunne have omfattet variation i en vigtig variabel, som efterforskerne ønskede at holde konstant (nemlig identiske NPI'er (ikke-farmakologiske interventioner) anvendt over tidsrammen af dataindsamling). Efterforskerne ansøgte således ikke om registerdata, men forsøgte alligevel at opnå en sandsynlighedsprøve ved hjælp af midlerne beskrevet nedenfor. Efterforskerne nåede systematisk ud til den generelle norske befolkning på følgende seks måder, med det mål at give hele den voksne befolkning lige muligheder for at blive eksponeret for undersøgelsen:

  1. Gennem udsendelse på den vigtigste nationale nyhedskanal i Norge, som havde næsten 1,1 millioner seere på udsendelsestidspunktet.
  2. Brug af Facebook Business Advertisement, hvor efterforskerne eksponerede alle voksne norske Facebook-brugere (3,6 millioner; 85 % af den norske voksne befolkning) med lige muligheder for at blive eksponeret for undersøgelsen på en tilfældig måde. Undersøgelsen nåede ud til et tilfældigt udvalg på næsten 180 000 af den voksne befolkning.
  3. Sender undersøgelsen på nationale og regionale radiostationer over hele landet
  4. Sender om undersøgelsen på lokalradioer landet over
  5. Bruger national avis til at nå ud til deltagerne om undersøgelsen
  6. Brug af regionale og lokale aviser til at nå ud til deltagere på tværs af alle regioner og amter i Norge.

Kun Facebook-annoncerne alene nåede ud til et tilfældigt udvalg på 85% af Norges voksne befolkning (en befolkning på 3,6 millioner på Facebook ud af 4,2 millioner voksne i landet). Efterforskerne hævder, at sandsynligheden er stor for, at undersøgelsen nåede ud til de resterende 15 %, der ikke var på facebook, gennem de 5 andre kanaler - herunder den nationale nyhedskanal i Norge med 1,1 millioner seere på udsendelsestidspunktet, såvel som regionale og lokale aviser. Da mindst en af ​​de nuværende outreach-metoder omfatter at nå ud til deltagere på tværs af den voksne befolkning i Norge, vurderer efterforskerne, at prøvetagningsteknikken er lig med den for adgang til registerdata, hvilket blot ville involvere at gøre det samme (vælge et tilfældigt sæt deltagere) med den forskel, at deltagerne modtager den frivillige undersøgelse i deres fysiske postkasse frem for digitalt. Både den nuværende digitale metode og den mere almindeligt anvendte fysiske teknik (registerdata) involverer frivillig deltagelse, hvilket ikke nødvendigvis involverer forskellige svarprocenter. Som følge heraf involverer begge teknikker en tilfældig rækkevidde til deltagerne, og efterforskerne vurderer, at den nuværende prøvetagningsteknik er sammenlignelig med den tilfældige prøveudtagning med registerdata.

Statistiske modeller:

Der vil blive udført tre multiple regressionsanalyser; en med PHQ-9; den anden med GAD-7; og den tredje samlede score for overholdelse af NPI'er som den afhængige variabel. Specifikke prædiktorer for hver af disse tre multiple regressionsanalyser er anført ovenfor (hypoteseafsnit). Multikollinearitet og andre antagelser vil blive kontrolleret; hvis multikollinearitetsantagelsen er overtrådt (hvis VIF > 5 og Tolerance < 0,2; Hocking, 2003; O'Brian, 2007), for eksempel på grund af variabler, der måske eller måske ikke overlapper på grund af potentiel topologisk overlap (f.eks. Helbredsangst og GAD symptomer), vil efterforskerne fjerne sundhedsangst fra modellen. Men da efterforskerne har nærmet sig problemet med topologisk overlap og håndteret det på en teoridrevet måde i planlægningen af ​​studiet gennem et diskussionspanel med kliniske eksperter, forventer efterforskerne ikke at se sådanne problemer med multikollinearitet.

Beskrivende statistik med frekvenstabeller inklusive N, middelværdier og SD'er og anden standard beskrivende statistik vil undersøge hypotesen om generelle niveauer af depressive- og angstsymptomer samt overholdelsesrater. Hypotesen om højere niveauer af psykopatologi (dvs. depressive- og angstsymptomer) under COVID-19-pandemien vil blive kontrolleret ved at sammenligne andelen, der opfylder grænseværdierne for PHQ-9 og GAD-7 (hver cut-off = 10) , som fundet i andre undersøgelser) med benchmarkundersøgelser fra lignende populationer i ikke-pandemiperioder. GAD-7 er blevet valideret i Norge, hvor cut-off er blevet afsløret lavere end cut-off fundet i andre lande (dvs. GAD-7 cut-off = 8 i Norge, mens det er 10 i andre lande; (Johnson) , Ulvenes, Øktedalen & Hoffart, 2019). Som følge deraf, da der findes validerede benchmarkstudier i vores befolkning, vil efterforskerne bruge det norske cut-off for GAD-7, men vil også rapportere de fælles cut-off andel resultater (dvs. cut-off = 10).

Transformationer Afhængig af grad af skævhed i forhold til teoretiske muligheder og fortolkninger vil variable blive vurderet i deres originale og validerede format som anbefalet praksis, så længe dette er muligt. Da denne undersøgelse undersøger psykopatologiske niveauer blandt en generel befolkning (og ikke en klinisk befolkning), forventer efterforskerne skæve data om depressive og angstniveauer (med de fleste individer, der rapporterer lave niveauer af angst og depression). I betragtning af valideringen af ​​disse spørgeskemaer (f.eks. PHQ-9 og GAD-7), som teoretisk og empirisk (dvs. valideringsundersøgelser) formodes at give nøjagtige depressive og angstniveauer, giver det måske hverken teoretisk eller empirisk mening at transformere dataene, selvom efterforskerne forventer en skævhed. Tilsvarende, på grund af nævnte faktorer såsom ressourcer til at formidle information samt statslig tillid til Norge (se ovenfor i hypoteseafsnittet), forventer efterforskerne også skævhed i den samlede score for overholdelse, hvor de fleste individer afslører høj overholdelse. Denne skævhed forventes. Efterforskerne vil derfor forsøge at vurdere disse variabler i deres oprindelige og validerede format som anbefalet praksis, så længe dette er muligt med hensyn til statistiske antagelser. Men hvis dette ikke er muligt med hensyn til de statistiske antagelser bag analyserne, kan transformation (f.eks. kvadratrod eller log-transformationer) være nødvendig for at anvende intervalbaserede metoder. Under alle omstændigheder, selvom de parametriske tests, der er planlagt i denne undersøgelse, er robuste over for skævheder, vil efterforskerne undersøge graden af ​​skævhed og vurdere denne i forhold til antagelserne og analyserne, før de vælger den passende analyse. De præregistrerede og planlagte analyser omfatter multipel regression, så længe forudsætningerne er opfyldt.

Udforskende analyser:

Efterforskerne vil undersøgende undersøge forskellene i niveauer af depression og generaliserede angstsymptomer på tværs af forskellige demografiske undergrupper i vores prøve.

Efterforskerne vil undersøgende undersøge, om følgende variabler er relateret til overholdelsesrater, nemlig; depressionsniveauer, GAD-niveauer, om man har mistanke om at være inficeret med COVID-19-virus, og bekymre sig om længere varighed af NPI'er.

Efterforskerne vil også undersøgende vurdere sammenhængen mellem Perceived Competence i håndteringen af ​​COVID-19-krisen med variablen Tilstrækkelig adgang til information.

Efterforskerne kan også lave andre eksplorative analyser, som efterforskerne endnu ikke har tænkt på på tidspunktet for præregistreringen: Hvis efterforskerne laver sådanne eksplorative analyser, vil efterforskerne udtrykkeligt angive dem som eksplorative i det offentliggjorte manuskript efter fælles retningslinjer for publicering.

Bemærk, at dette projektoversigt, studieplan og analyse blev registreret efter ansøgning til de regionale komitéer for medicinsk og sundhedsfaglig forskningsetik (REC) og Norsk Center for Forskningsdata 10 dage før dataindsamling, to udvalg, som vurderer rationaliteten for dataindsamling og hypoteser samt evaluere de etiske aspekter af undersøgelsen, før de tillade, at dataene indsamles. Studiet er registreret på clinicaltrials.gov efter gennemført dataindsamling, selvom denne registrering er forud for enhver analyse af dataene. Registreringen blev først foretaget på osf.io, da det er stedet, hvor tværsnitsundersøgelser normalt er registreret, hvor det stadig er at finde, men blev efterfølgende registreret på kliniske forsøg, da efterforskerne fandt ud af, at det var muligt at registrere tværsnit. undersøgelser på clinicaltrials.gov (traditionelt forbundet med kliniske undersøgelser og RCT'er), læsning af retningslinjerne fra måljournalen for denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10084

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge
        • University of Oslo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne, der bor i Norge, har lige muligheder for at blive kontaktet (se afsnittet med detaljeret beskrivelse)

For at holde NPI-variablen konstant, var stopreglen for dataindsamling på én gang, hvis NPI'erne blev ændret; nye NPI blev tilføjet; NPI'er blev fjernet; eller ny information om ændring af NPI'er blev givet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede deltagere er alle voksne, inklusive dem på 18 år og derover,
  • Som i øjeblikket bor i Norge og dermed oplever identiske NPI'er, og
  • Hvem havde givet digitalt samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn og unge (individer under 18)
  • Voksne, der ikke er bosat i Norge i måleperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema 9
Tidsramme: Alle data blev indsamlet mellem 31. marts 2020 og 7. april 2020, en periode hvor NPI'erne (ikke-farmakologiske indgreb) mod COVID-19-pandemien var identiske og konstante i Norge
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) bruges til at måle symptomer på depression i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse. Spørgeskemaet består af ni emner, hvor hver er scoret på en fire-punkts Likert-skala (0-3), med en række af scores fra 0 til 27. Højere score indikerer større sværhedsgrad af depression, og score over 10 betragtes som grænseværdien, der indikerer, at patienten er inden for det depressive område.
Alle data blev indsamlet mellem 31. marts 2020 og 7. april 2020, en periode hvor NPI'erne (ikke-farmakologiske indgreb) mod COVID-19-pandemien var identiske og konstante i Norge
Generaliseret angstlidelse 7
Tidsramme: Alle data blev indsamlet mellem 31. marts 2020 og 7. april 2020, en periode hvor NPI'erne (ikke-farmakologiske indgreb) mod COVID-19-pandemien var identiske og konstante i Norge
The Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) er et spørgeskema bestående af syv punkter, der måler symptomer på angst og bekymring. Elementerne scores på en fire-punkts Likert-skala (0-3), med score fra 0 til 21. Højere score indikerer større angstsværhedsgrad, og score, der er over cut-off på 10, anses for at være i det kliniske område (Spitzer et al., 2006). Specifik cut-off for norske prøver er fundet, hvilket giver en cut-off på 8 og derover for høj sensitivitet og specificitet (Johnson, Ulvenes, Øktedalen & Hoffart, 2019).
Alle data blev indsamlet mellem 31. marts 2020 og 7. april 2020, en periode hvor NPI'erne (ikke-farmakologiske indgreb) mod COVID-19-pandemien var identiske og konstante i Norge
Mål for overholdelse
Tidsramme: Alle data blev indsamlet mellem 31. marts 2020 og 7. april 2020, en periode hvor NPI'erne (ikke-farmakologiske indgreb) mod COVID-19-pandemien var identiske og konstante i Norge
Mål for overholdelse af alle otte ikke-farmakologiske interventioner (NPI'er), der anvendes mod COVID-19, måles, hvor hvert punkt er på en fem-punkts Likert-skala (0-4).
Alle data blev indsamlet mellem 31. marts 2020 og 7. april 2020, en periode hvor NPI'erne (ikke-farmakologiske indgreb) mod COVID-19-pandemien var identiske og konstante i Norge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omid V. E Ebrahimi, Double PhD Candidate, University of Oslo
  • Ledende efterforsker: Asle Hoffart, PhD, Professor at University of Oslo
  • Ledende efterforsker: Sverre Urnes Johnson, PhD, Associate Professor at University of Oslo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner