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O estado de saúde mental da população em geral durante a pandemia de COVID-19 e sua associação com a adesão a intervenções epidemiológicas não farmacológicas (NPIs) iniciadas pelo governo

21 de abril de 2020 atualizado por: Omid Ebrahimi, University of Oslo

Este estudo procura investigar os níveis de sintomas comuns de psicopatologia (ou seja, depressão e ansiedade generalizada) em uma população em geral durante as intervenções não farmacológicas (NPIs) iniciadas pelo governo de distanciamento social estrito relacionadas à pandemia de COVID-19. O estudo também procura examinar os preditores de ansiedade generalizada e sintomas depressivos, bem como preditores de taxas de adesão a intervenções epidemiológicas não farmacológicas (NPIs) iniciadas pelo governo.

O objetivo do projeto é:

  • Informe os formuladores de políticas, o público em geral, cientistas e profissionais de saúde sobre as associações psicológicas das medidas iniciadas pelo governo relacionadas ao COVID-19.
  • Fornecer uma base para que os formuladores de políticas e profissionais de saúde empreguem intervenções que protejam o público em geral contra possíveis estressores psicológicos, sofrimento e disfunções durante o manejo da pandemia pela sociedade.
  • Ajudar os formuladores de políticas a entender melhor as associações de variáveis ​​demográficas e sintomas psicológicos com a adesão, fornecendo uma compreensão inicial das taxas de adesão, que podem ser usadas para ajudar a sociedade a combater o vírus COVID-19 de uma perspectiva epidemiológica, promovendo fatores que aumentam a adesão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo procura investigar os níveis de sintomas comuns de psicopatologia (ou seja, depressão e ansiedade generalizada) em uma população em geral durante as intervenções não farmacológicas (NPIs) iniciadas pelo governo de distanciamento social estrito relacionadas à pandemia de COVID-19. O estudo também procura examinar os preditores de ansiedade generalizada e sintomas depressivos, bem como preditores de taxas de adesão a intervenções epidemiológicas não farmacológicas (NPIs) iniciadas pelo governo.

O objetivo do projeto é:

  • Informe os formuladores de políticas, o público em geral, cientistas e profissionais de saúde sobre as associações psicológicas das medidas iniciadas pelo governo relacionadas ao COVID-19.
  • Fornecer uma base para que os formuladores de políticas e profissionais de saúde empreguem intervenções que protejam o público em geral contra possíveis estressores psicológicos, sofrimento e disfunções durante o manejo da pandemia pela sociedade.
  • Ajudar os formuladores de políticas a entender melhor as associações de variáveis ​​demográficas e sintomas psicológicos com a adesão, fornecendo uma compreensão inicial das taxas de adesão, que podem ser usadas para ajudar a sociedade a combater o vírus COVID-19 de uma perspectiva epidemiológica, promovendo fatores que aumentam a adesão.

Hipóteses relacionadas com a psicopatologia geral - Níveis de sintomas depressivos e de ansiedade

  1. H1: Medidas de distanciamento social relacionadas à pandemia (NPI's) estão associadas ao aumento de sintomas depressivos e de ansiedade generalizada na população em geral, conforme revelado por meio de comparações com taxas de prevalência de TAG e depressão durante outros estudos de referência com amostra semelhante durante períodos não pandêmicos .

    Exploratório: Investigar as diferenças nos níveis de sintomas depressivos e de ansiedade generalizada em diferentes subgrupos demográficos da amostra.

  2. H2: As variáveis ​​demográficas sexo, idade, estado civil e nível de escolaridade serão preditores significativos de psicopatologia (i.e., depressão e ansiedade), com as mulheres a apresentarem sintomas mais elevados, adultos mais jovens e indivíduos solteiros a apresentarem sintomas mais graves e aqueles com níveis de escolaridade mais elevados revelando sintomas menos graves de ansiedade e depressão. A presença de diagnóstico psicológico autorrelatado será um preditor significativo de sintomas de depressão e ansiedade, com aqueles que relatam ter um diagnóstico previsto para revelar sintomas mais elevados de ansiedade e depressão.
  3. H3: A perda involuntária do emprego e a frustração da autonomia irão predizer significativamente níveis mais elevados de psicopatologia, com aqueles que perdem o emprego involuntariamente e aqueles que sentem falta de autonomia relatam níveis mais elevados de ansiedade e depressão.
  4. H4: A competência percebida, o acesso suficiente à informação e o estresse em relação ao período de isolamento mais longo predizem significativamente a psicopatologia, sendo os dois primeiros associados a níveis de sintomas mais baixos e o último associado a sintomas maiores.
  5. H5: Níveis mais altos de comportamentos de enfrentamento, como fazer coisas positivas que não são feitas de outra forma; experimentando a natureza; bem como estar envolvido em atividade física estará associado a níveis mais baixos de ansiedade e sintomas depressivos.

Hipóteses relacionadas à adesão a intervenções não farmacológicas iniciadas pelo governo

  1. H1: Dados os fatores anteriores relacionados à adesão em pandemias anteriores, como acesso à informação e confiança no próprio governo, os investigadores preveem altas taxas de adesão a medidas não farmacológicas iniciadas pelo governo (ou seja, a maioria dos entrevistados aderirá quase todos os dias), na Noruega, onde tanto os recursos públicos quanto a confiança governamental se revelaram altos.
  2. H2: As variáveis ​​demográficas género, idade, escolaridade e situação profissional serão preditores significativos da adesão aos INF, sendo as mulheres, os idosos e os com maior escolaridade a revelarem maiores taxas de adesão, ao passo que os que estão atualmente empregados revelarão menores taxas de adesão.
  3. H3: Distanciamento social autoescolhido vs. instruído e altruísmo serão preditores significativos de adesão aos NPIs, com aqueles que optam por se distanciar revelando taxas de adesão mais baixas, e aqueles com pontuações altas em altruísmo revelando níveis de adesão mais altos.
  4. H4: As variáveis ​​situacionais acesso suficiente à informação e dificuldade para trabalhar em casa serão preditores significativos de adesão, sendo a primeira associada a maiores taxas de adesão e a segunda a menores taxas de adesão.
  5. H5: Ansiedade com a saúde, medo de que pessoas importantes sejam infectadas e medo de infectar outras pessoas estarão associados a taxas mais altas de adesão.

Exploratório: Adicionalmente, os investigadores investigarão exploratoriamente se as seguintes variáveis ​​estão relacionadas com as taxas de adesão, nomeadamente; níveis de depressão, níveis de GAD, se alguém suspeita de estar infectado pelo vírus COVID-19 e se preocupa com a duração prolongada dos NPIs.

A regressão linear múltipla será usada para avaliar os preditores teorizados em três análises de regressão múltipla com: 1) Níveis de sintomas depressivos como DV; 2) Sintomas de ansiedade generalizada como a VD; e a última análise de regressão múltipla com 3) níveis de adesão conforme o DV.

Preditores específicos de níveis depressivos aumentados e hipóteses específicas para a regressão múltipla:

  1. Sexo: As mulheres relatam níveis depressivos mais elevados, conforme consistentemente encontrado na literatura psicopatológica (Nolen-Hoeksema, 2001; Thayer et al., 2003).
  2. Idade: Indivíduos mais jovens relatam sintomas de saúde mental piores do que indivíduos mais velhos, conforme encontrado anteriormente por um grande estudo escandinavo epidemiológico (por exemplo, Molarius et al., 2009).
  3. Relacionamento/estado civil: os indivíduos em um relacionamento experimentarão menos sintomas depressivos, conforme destacado por estudos anteriores (por exemplo, LaPierre, 2009; Zhang & Li, 2010). Ser casado versus solteiro foi relatado como um risco reduzido para a maioria dos transtornos mentais em ambos os sexos (por exemplo, Scott et al., 2010).
  4. Nível de escolaridade: níveis de escolaridade mais baixos estão associados ao aumento dos sintomas depressivos (Lorant et al., 2003; Molarius & Granström, 2018).
  5. Perda involuntária do emprego relacionada à pandemia de COVID-19 e se alguém está empregado ou não: A perda involuntária do emprego será associada a níveis mais altos de sintomas depressivos, conforme destacado em outros estudos (por exemplo, Gallo et al., 2006; Kim & Knesebeck , 2016). Isso se baseia ainda na hipótese do estresse econômico, em que a perda de emprego foi relacionada ao aumento dos sintomas de distúrbios psicológicos (por exemplo, Castalano & Dooley, 1983).
  6. Falta de autonomia: Com base na Teoria da Autodeterminação de Deci e Ryan, os investigadores levantam a hipótese de que a Frustração da Autonomia prediz significativamente os sintomas depressivos, com relatos mais altos de Frustração da Autonomia sendo associados a níveis mais altos de sintomas depressivos. Assim, quem se distancia socialmente voluntariamente experimentará menos sintomas psicológicos adversos.
  7. Competência percebida: com base em associações de competência e sintomas de depressão e ansiedade (por exemplo, Tindall & Curtis, 2019), os investigadores levantam a hipótese de que a autopercepção da competência prediz significativamente os níveis depressivos, com níveis mais altos de competência percebida sendo associados a níveis mais baixos de depressão sintomas.
  8. Acesso suficiente à informação: em consonância com descobertas anteriores (por exemplo, Brooks et al., 2020), os investigadores levantam a hipótese de acesso suficiente à informação para ser um importante protetor contra o sofrimento psicológico, prevendo que o acesso suficiente à informação estará associado a níveis mais baixos de sintomas depressivos.
  9. Estressores relacionados à duração das medidas pandêmicas não farmacológicas: como o estresse sobre períodos mais longos de isolamento e quarentena foi associado a uma saúde mental pior (por exemplo, Brooks et al., 2020), os investigadores levantam a hipótese dessa variável como um preditor significativo de depressão níveis, onde o aumento do estresse em relação ao período de distanciamento social mais longo estará associado a níveis mais altos de sintomas depressivos.
  10. Diagnóstico psicológico: Como a natureza de receber um diagnóstico de acordo com o DSM envolve a co-ocorrência de múltiplos sintomas dentro de um grupo de sintomas (ou seja, distúrbio), os investigadores desejam controlar o diagnóstico psicológico na regressão múltipla, onde os investigadores esperam ver o diagnóstico psicológico como um preditor significativo de níveis depressivos, com aqueles que relatam um diagnóstico revelando níveis maiores de sintomas depressivos.

    As três variáveis ​​protetoras estabelecidas a seguir também serão incluídas na análise de regressão múltipla:

  11. Actividade fisica
  12. experimentando a natureza
  13. Fazer coisas positivas não feitas de outra forma durante o período de distanciamento social.

Preditores específicos de aumento dos níveis de ansiedade generalizada e hipóteses específicas para a regressão múltipla:

  1. Gênero: os investigadores levantaram a hipótese de que o gênero será um preditor significativo de TAG, com as mulheres sendo associadas a pontuações mais altas de sintomas de TAG, conforme destacado em outros estudos epidemiológicos (por exemplo, Grant et al., 2007; Hunt et al., 2002).
  2. Idade: indivíduos mais jovens relatam sintomas de saúde mental piores do que indivíduos mais velhos, conforme encontrado anteriormente por grandes estudos escandinavos epidemiológicos semelhantes (por exemplo, Molarius et al., 2009).
  3. Relacionamento/estado civil: os investigadores levantam a hipótese de que estar em um relacionamento está associado à diminuição dos sintomas de ansiedade generalizada, conforme encontrado em outro lugar (por exemplo, Scott et al., 2010).
  4. Nível de escolaridade: Os investigadores supõem que a educação seja um preditor significativo de sintomas de ansiedade generalizada, com níveis de educação mais altos associados à diminuição dos sintomas de TAG, conforme encontrado em outros estudos epidemiológicos na Noruega (Bjelland et al., 2008).
  5. Perda involuntária de emprego relacionada à pandemia de COVID-19, quer a pessoa esteja empregada ou não: a perda involuntária de emprego leva ao aumento dos sintomas de TAG, com base em descobertas anteriores sobre desemprego e sintomas de ansiedade (por exemplo, Westman, 2004) e com base na hipótese do estresse econômico , onde a perda de emprego foi relacionada ao aumento dos sintomas de distúrbios psicológicos (por exemplo, Castalano & Dooley, 1983).
  6. Falta de autonomia: Com base na Teoria da Autodeterminação de Deci e Ryan, os investigadores levantam a hipótese de que a Frustração da Autonomia prediz significativamente os sintomas depressivos, com relatos mais altos de Frustração da Autonomia sendo associados a níveis mais altos de sintomas de ansiedade generalizada. Assim, quem se distancia socialmente voluntariamente experimentará menos sintomas psicológicos adversos.
  7. Competência percebida: com base em associações de competência e sintomas de depressão e ansiedade (por exemplo, Tindall & Curtis, 2019), os investigadores levantam a hipótese de que a competência autopercebida preverá significativamente os níveis de ansiedade generalizada, com níveis mais altos de competência percebida sendo associados a níveis mais baixos de sintomas de ansiedade generalizada.
  8. Acesso suficiente à informação: em consonância com descobertas anteriores (por exemplo, Brooks et al., 2020), os investigadores levantam a hipótese de acesso suficiente à informação para ser um importante protetor contra o sofrimento psicológico, prevendo que o acesso suficiente à informação estará associado a níveis mais baixos de sintomas depressivos.
  9. Estressores relacionados à duração das medidas pandêmicas não farmacológicas: como o estresse sobre períodos mais longos de isolamento e quarentena foi associado a uma saúde mental mais precária (por exemplo, Brooks et al., 2020), os investigadores levantam a hipótese dessa variável como um preditor significativo de níveis de ansiedade, onde o aumento do estresse em relação ao período de distanciamento social mais longo estará associado a níveis mais altos de sintomas generalizados.
  10. Diagnóstico psicológico: Como a natureza de receber um diagnóstico de acordo com o DSM envolve a co-ocorrência de múltiplos sintomas dentro de um grupo de sintomas (ou seja, distúrbio), os investigadores desejam controlar o diagnóstico psicológico na regressão múltipla, onde os investigadores esperam ver o diagnóstico psicológico como um preditor significativo dos níveis de ansiedade generalizada, com aqueles que relatam um diagnóstico revelando níveis maiores de sintomas de ansiedade generalizada.

    As três variáveis ​​protetoras estabelecidas a seguir também serão incluídas na análise de regressão múltipla:

  11. Actividade fisica
  12. experimentando a natureza
  13. Fazer coisas positivas não feitas de outra forma durante o período de distanciamento social.

Preditores específicos de adesão e hipóteses específicas para a regressão múltipla:

  1. Sexo: Consistente com descobertas anteriores que revelam diferenças de gênero no cumprimento e conformidade com as regras (por exemplo, Cooper, 1979; Costa et al., 2001; Weisberg et al., 2011), os investigadores levantam a hipótese de que as taxas de cumprimento serão maiores para as mulheres em comparação para homens. Há evidências mistas em termos de características demográficas e de emprego em relação à adesão (Webster et al., 2020).
  2. Idade: os investigadores levantam a hipótese de que os adultos mais velhos revelarão taxas mais altas de adesão, de acordo com descobertas anteriores sobre percepção geral de risco e diferenças relacionadas à idade na tomada de riscos (por exemplo, Rolison et al., 2013).
  3. Nível educacional: de acordo com estudos anteriores (por exemplo, Hakes & Viscusi, 2004) constatando que níveis mais altos de educação estão associados a uma percepção de risco mais precisa, os investigadores levantam a hipótese de que aqueles com ensino superior na amostra devem estar associados a taxas de adesão mais altas .
  4. Altruísmo: o altruísmo foi teorizado como uma variável potencialmente importante em relação ao aumento da adesão (por exemplo, Brooks et al., 2020; Webster et al., 2020). Os investigadores supõem que o altruísmo seja um preditor significativo de adesão, com níveis mais altos de altruísmo associados a níveis mais altos de adesão.
  5. Distanciamento social autoescolhido versus instruído: Os investigadores levantam a hipótese de que aqueles que escolheram se distanciar em contraste com aqueles instruídos a ficar em quarentena ou isolamento têm níveis mais baixos de adesão, conforme relatado em um estudo anterior relacionado à SARS (por exemplo, DiGiovanni et al., 2004).
  6. Status de emprego: De acordo com descobertas anteriores da pandemia de SARS relatadas por Porten et al. (2006), os investigadores hipotetizam que a situação profissional atual (se os indivíduos trabalham ou não) está relacionada com a adesão, sendo que os que trabalham revelam menos adesão.
  7. Acesso suficiente à informação: Os investigadores levantam a hipótese de que relatórios de acesso suficiente à informação serão um preditor de conformidade, com níveis mais altos de acesso relatado a informações associados a níveis mais altos de conformidade, conforme encontrado em outros estudos (Braunack-Mayer et al., 2013; Hsu et al., 2006; Webster et al., 2020).
  8. Estressores relacionados à duração das medidas não farmacológicas da pandemia: Exploratório. Os investigadores investigarão de forma exploratória como o estresse sobre a duração mais longa das medidas pandêmicas está relacionado aos níveis de adesão.
  9. Dificuldade para trabalhar em casa: os pesquisadores levantam a hipótese de que aqueles que acham difícil trabalhar em casa revelarão níveis mais baixos de adesão.
  10. Transmitindo outros: A crença de transmitir outros foi previamente encontrada para aumentar as taxas de adesão (DiGiovanni et al., 2004). Os investigadores levantam a hipótese de que essa crença será um preditor significativo de adesão, com graus mais altos de crença associados a graus mais altos de adesão.
  11. Medo de outro significativo ser infectado pelo vírus: Os investigadores levantam a hipótese de que o medo de outro significativo ser infectado pelo vírus estará relacionado a níveis mais altos de adesão, com base na teoria evolucionária de seleção de parentesco (Hamilton, 1964), que inclui o desejo de proteger e garantir a sobrevivência dos familiares e parentes mais próximos.
  12. Ansiedade com a saúde: os pesquisadores levantam a hipótese de que aqueles com sintomas de ansiedade com a saúde relatarão taxas mais altas de adesão.
  13. Depressão: Exploratória. Os investigadores pretendem investigar exploratoriamente os níveis de TAG e sua relação com a adesão na amostra.
  14. GAD: Exploratório. Os investigadores pretendem investigar exploratoriamente os níveis depressivos e sua relação com a adesão na amostra.
  15. Suspeite de Covid: Alguns estudos (por exemplo, Teh et al., 2012) descobriram que os indivíduos quebram a quarentena para procurar atendimento médico, pois suspeitam de uma doença infecciosa. Também pode ser possível que aqueles que suspeitam de COVID fiquem em casa. Os investigadores, portanto, não têm hipótese específica em termos de direção, mas apenas que a suspeita de COVID será um preditor significativo de adesão.

Os participantes foram convidados a preencher um conjunto de questionários validados, incluindo variáveis ​​demográficas, sintomas psicológicos, fatores situacionais relacionados às consequências do vírus COVID-19, traços de personalidade e variáveis ​​de necessidades psicológicas, crenças e medos relacionados ao COVID-19, bem como como adesão a medidas epidemiológicas não farmacológicas (NPI's) iniciadas pelo governo, em ordem aleatória. Alguns questionários são fornecidos como um todo, enquanto outras questões incluem seleções de itens de questionários validados com orientação teórica, com o objetivo de evitar a sobreposição topológica. Este estudo faz parte de um 'Projeto Norueguês COVID-19, Saúde Mental e Adesão' envolvendo vários estudos. A fim de não sobrecarregar e sobrecarregar os participantes com um longo questionário, e devido às preocupações empíricas mencionadas de sobreposição topológica (ou seja, sobreposição no conteúdo do item) entre itens semelhantes (para fins de análise de rede em alguns dos estudos em larga escala mencionados projeto), em algumas escalas envolvendo grande sobreposição item-conteúdo, itens únicos foram escolhidos de forma teórica por três psicólogos clínicos independentes e especialistas clínicos em psicopatologia adulta.

A coleta de dados começou durante o período de tempo com o número mais estrito e igual de intervenções não farmacológicas (NPIs) iniciadas pelo governo na Noruega, e a coleta de dados foi interrompida quando essas NPIs foram modificadas ou novas informações sobre NPIs foram adicionadas. Os dados incluem uma variável diretamente identificável (informações de contato) para os participantes de acordo com a lei do Regulamento Geral de Proteção de Dados (GDPR) na UE, que é para dar aos participantes a oportunidade de ter seus dados excluídos mediante solicitação. Os dados são, portanto, mantidos em um servidor seguro pertencente à Universidade de Oslo e serão acessados ​​primeiro após a desidentificação. Regra de interrupção para coleta de dados: Regra de interrupção: 1) Imediatamente se os NPIs iniciados pelo governo forem modificados ou novas informações forem fornecidas sobre NPIs (para controlar variáveis ​​cognitivas) e/ou 2) uma vez que o estudo alcançou participantes suficientes, dada a análise de poder ( 10.000 participantes).

Medidas (como mencionado acima em hipóteses específicas):

PHQ-9; GAD-7; Adesão aos oito NPIs iniciados pelo governo na Noruega; variáveis ​​demográficas (sexo; idade; grau de parentesco/estado civil; situação profissional; nível de escolaridade); variáveis ​​situacionais relacionadas à Covid-19 (se o respondente perdeu o emprego por causa das consequências da Covid-19; acesso suficiente à informação; estresse/preocupação com a duração mais longa do NPI; se é uma escolha própria ficar em casa/isolado socialmente ou se foi instruído a ficar em quarentena/isolamento; se alguém suspeita de ter COVID; medo de transmitir outras pessoas; medo de que outras pessoas significativas sejam infectadas por COVID; dificuldade para trabalhar em casa); variáveis ​​de personalidade (Frustração de Autonomia; Competência Percebida); e se tem diagnóstico psicológico ou não; fatores de proteção (Atividade física; fazer coisas positivas que não são feitas de outra forma; vivenciar a natureza).

As variáveis ​​de resultado são PHQ-9; GAD-7; e pontuação total dos níveis de adesão aos NPI's. As outras variáveis ​​são preditores dessas três variáveis ​​de resultado. Veja acima (seção de hipóteses) exatamente quais preditores pertencem a qual variável de resultado.

Índices:

Dado o alfa de Cronbach aceitável (alfa de Cronbach >= 0,7), os investigadores combinarão quatro variáveis ​​que medem a ansiedade com a saúde e o medo da morte relacionados ao COVID-19.

Critérios de inferência

Dado o grande tamanho da amostra neste estudo, os investigadores pré-definiram seu nível de significância:

p < 0,001 para determinar significativo.

Estimativa do tamanho da amostra:

O mencionado 'Norwegian COVID-19, Mental Health and Adherence Project' envolve vários estudos, onde alguns envolvem uma abordagem de Sistemas Complexos (análise de rede). Essas análises multivariadas requerem amostras grandes e a análise de poder foi conduzida de acordo. Seguindo as orientações de análise de poder de Fried & Cramer (2017), recomenda-se que o número de participantes seja no mínimo três vezes maior que o número de parâmetros estimados. No entanto, recomendações mais conservadoras de Roscoe (1975) para pesquisas multivariadas, recomendam tamanho amostral dez vezes maior que o número de parâmetros estimados. Assim, com as estimativas mais conservadoras de Roscoe, um tamanho amostral ótimo incluiu um pouco acima de 10.000 indivíduos. De acordo com a regra de parada mencionada acima, devido à importância de manter constante a variável NPI, os investigadores parariam a coleta de dados mesmo se os investigadores não obtivessem o N alvo. Felizmente, uma amostra suficiente foi alcançada durante um período com NPIs idênticos em todo o país.

Como os participantes foram alcançados:

Os participantes incluem a população geral de adultos (Idade >= 18) de todas as regiões (ou seja, condados) da Noruega, tendo oportunidade e probabilidade iguais de participar do estudo.

Dada a sensibilidade ao tempo do projeto e o processo rigoroso e demorado de obtenção de aprovação para acessar os dados cadastrais, os investigadores não solicitaram acesso aos dados cadastrais (por exemplo, endereço, telefone ou e-mails da população em geral), como esse acesso a dados é altamente rigoroso e regulamentado na Noruega e o prazo de tal aplicação pode ter abrangido a variação em uma variável importante que os investigadores desejavam manter constante (ou seja, NPIs (intervenções não farmacológicas) de identificação empregados ao longo do prazo de coleta de dados). Assim, os investigadores não solicitaram dados cadastrais, mas ainda tentaram obter uma amostra probabilística pelos meios elaborados a seguir. Os investigadores alcançaram a população norueguesa em geral sistematicamente das seis maneiras a seguir, com o objetivo de fornecer a toda a população adulta uma oportunidade igual de ser exposta à pesquisa:

  1. Através da transmissão no principal canal de notícias nacional da Noruega, que tinha quase 1,1 milhão de telespectadores no momento da transmissão.
  2. Usando o Facebook Business Advertising, onde os investigadores expuseram todos os usuários noruegueses adultos do Facebook (3,6 milhões; 85% da população adulta norueguesa) com uma oportunidade igual de serem expostos à pesquisa de maneira aleatória. A pesquisa alcançou uma seleção aleatória de quase 180.000 da população adulta.
  3. Transmitindo a pesquisa em estações de rádio nacionais e regionais em todo o país
  4. Transmissão sobre a pesquisa em estações de rádio locais em todo o país
  5. Usando o jornal nacional para chegar aos participantes sobre a pesquisa
  6. Usando jornais regionais e locais para alcançar os participantes em todas as regiões e condados da Noruega.

Somente os anúncios do Facebook atingiram uma amostra aleatória de 85% da população adulta da Noruega (uma população de 3,6 milhões no Facebook de 4,2 milhões de adultos no país). Os investigadores argumentam que é alta a probabilidade de que a pesquisa tenha alcançado os 15% residuais que não estão no Facebook, por meio de outros 5 canais - incluindo o canal nacional de notícias da Noruega com 1,1 milhão de espectadores no momento da transmissão, bem como canais regionais e jornais locais. Como pelo menos um dos métodos de divulgação atuais inclui alcançar participantes aleatoriamente em toda a população adulta da Noruega, os investigadores julgam que a técnica de amostragem é igual à do acesso aos dados do registro, o que envolveria simplesmente fazer o mesmo (selecionar um conjunto aleatório de participantes) com a diferença de que os participantes recebem a pesquisa voluntária em sua caixa de correio física em vez de digitalmente. Tanto o método digital utilizado atualmente quanto a técnica física mais comumente utilizada (dados de registro) envolvem participação voluntária, não necessariamente envolvendo taxas de resposta diferentes. Consequentemente, ambas as técnicas envolvem um contato aleatório com os participantes, e os investigadores julgam que a presente técnica de amostragem é comparável àquela da amostragem aleatória com dados de registro.

Modelos estatísticos:

Serão realizadas três análises de regressão múltipla; um com PHQ-9; o segundo com GAD-7; e o terceiro escore total de adesão aos NPI's como variável dependente. Os preditores específicos de cada uma dessas três análises de regressão múltipla estão listados acima (seção de hipóteses). Multicolinearidade e outras suposições serão verificadas; se a suposição de multicolinearidade for violada (se VIF > 5 e Tolerância < 0,2; Hocking, 2003; O'Brian, 2007), por exemplo, devido a variáveis ​​que podem ou não se sobrepor devido a potencial sobreposição topológica (por exemplo, ansiedade de saúde e TAG sintomas), os investigadores irão remover a ansiedade de saúde do modelo. No entanto, como os investigadores abordaram o problema da sobreposição topológica e o trataram de maneira teórica no planejamento do estudo por meio de um painel de discussão com especialistas clínicos, os investigadores não esperam ver tais problemas com a multicolinearidade.

Estatísticas descritivas com tabelas de frequência incluindo N, médias e DPs e outras estatísticas descritivas padrão examinarão a hipótese relativa aos níveis gerais de sintomas depressivos e ansiosos, bem como as taxas de adesão. A hipótese relativa a níveis mais elevados de psicopatologia (isto é, sintomas depressivos e ansiosos) durante a pandemia de COVID-19 será verificada comparando a proporção que atende aos pontos de corte para PHQ-9 e GAD-7 (cada ponto de corte = 10 , conforme encontrado em outros estudos) com estudos de referência de populações semelhantes durante períodos não pandêmicos. O GAD-7 foi validado na Noruega, onde o cut-off revelou-se inferior ao cut-off encontrado em outros países (ou seja, GAD-7 cut-off = 8 na Noruega, enquanto em outros países é 10; (Johnson , Ulvenes, Øktedalen & Hoffart, 2019). Consequentemente, como existem estudos de referência validados em nossa população, os investigadores utilizarão o ponto de corte norueguês para GAD-7, mas também relatarão os resultados de proporção de corte comuns (ou seja, corte = 10).

Transformações Dependendo do grau de assimetria em relação às possibilidades e interpretações teóricas, as variáveis ​​serão avaliadas em seu formato original e validado conforme a prática recomendada, desde que isso seja possível. Como este estudo examina os níveis de psicopatologia entre uma população geral (e não uma população clínica), os investigadores esperam dados distorcidos sobre os níveis depressivos e de ansiedade (com a maioria dos indivíduos relatando baixos níveis de ansiedade e depressão). Dada a validação desses questionários (p. embora os investigadores esperem uma distorção. Da mesma forma, devido aos fatores mencionados, como recursos para disseminar informações, bem como a confiança governamental na Noruega (ver acima na seção de hipóteses), os investigadores também esperam uma distorção na pontuação total de adesão, com a maioria dos indivíduos revelando alta adesão. Essa inclinação é esperada. Consequentemente, os investigadores tentarão avaliar essas variáveis ​​em seu formato original e validado como é prática recomendada, desde que isso seja possível com relação a suposições estatísticas. No entanto, se isso não for possível com relação aos pressupostos estatísticos por trás das análises, pode ser necessária transformação (por exemplo, raiz quadrada ou log-transformações) para aplicar métodos baseados em intervalo. Em qualquer caso, embora os testes paramétricos planejados neste estudo sejam robustos contra a assimetria, os investigadores examinarão o grau de assimetria e avaliarão isso em relação às suposições e análises antes de escolher a análise apropriada. As análises pré-cadastradas e planejadas incluem regressão múltipla, desde que atendidas as premissas.

Análises exploratórias:

Os investigadores examinarão exploratoriamente as diferenças nos níveis de depressão e sintomas de ansiedade generalizada em diferentes subgrupos demográficos em nossa amostra.

Os investigadores investigarão de forma exploratória se as seguintes variáveis ​​estão relacionadas com as taxas de adesão, nomeadamente; níveis de depressão, níveis de GAD, se alguém suspeita de estar infectado pelo vírus COVID-19 e se preocupa com a duração mais longa dos NPIs.

Os investigadores também avaliarão exploratoriamente a correlação entre a Competência Percebida para lidar com a crise do COVID-19 com a variável Acesso Suficiente à informação.

Os investigadores também podem fazer outras análises exploratórias nas quais ainda não tenham pensado no momento do pré-registro: se os investigadores fizerem tais análises exploratórias, os investigadores as declararão explicitamente como exploratórias no manuscrito publicado, seguindo as diretrizes comuns de publicação

Observe que este esboço do projeto, plano de estudo e análise foram registrados mediante solicitação aos Comitês Regionais de Ética em Pesquisa Médica e de Saúde (REC) e Centro Norueguês de Dados de Pesquisa 10 dias antes da coleta de dados, dois comitês que avaliam a justificativa para a coleta de dados e hipóteses, bem como avaliar os aspectos éticos do estudo antes de permitir a coleta de dados. O estudo está registrado em Clinicaltrials.gov após a conclusão da coleta de dados, embora esse registro seja anterior a qualquer análise dos dados. O registro foi feito primeiro no osf.io, pois este é o local onde geralmente são registrados estudos transversais onde ainda não foi encontrado, mas foi posteriormente registrado em ensaios clínicos, pois os investigadores descobriram que era possível registrar transversais estudos em Clinicaltrials.gov (tradicionalmente associado a estudos clínicos e RCTs), lendo as diretrizes da revista de destino para o presente estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10084

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega
        • University of Oslo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os adultos residentes na Noruega, tendo oportunidades iguais de serem contatados (consulte a seção de descrição detalhada)

Para manter a variável NPI constante, a regra de parada da coleta de dados era de uma só vez se os NPIs fossem modificados; novos NPI foram adicionados; NPIs foram removidos; ou novas informações sobre modificação de NPIs foram dadas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes elegíveis são todos os adultos, incluindo os de 18 anos ou mais,
  • Que estão atualmente morando na Noruega e, portanto, experimentando NPIs idênticos e
  • Quem forneceu consentimento digital para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Crianças e adolescentes (indivíduos com menos de 18 anos)
  • Adultos não residentes na Noruega durante o período de medição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de saúde do paciente 9
Prazo: Todos os dados foram coletados entre 31 de março de 2020 e 7 de abril de 2020, período em que as INFs (intervenções não farmacológicas) contra a pandemia de COVID-19 foram idênticas e constantes na Noruega
O Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) é usado para medir sintomas de depressão de acordo com os critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior. O questionário é composto por nove itens onde cada um é pontuado em uma escala Likert de quatro pontos (0-3), com pontuação variando de 0 a 27. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão, e pontuações acima de 10 são consideradas o ponto de corte que indica que o paciente está dentro da zona depressiva.
Todos os dados foram coletados entre 31 de março de 2020 e 7 de abril de 2020, período em que as INFs (intervenções não farmacológicas) contra a pandemia de COVID-19 foram idênticas e constantes na Noruega
Transtorno de Ansiedade Generalizada 7
Prazo: Todos os dados foram coletados entre 31 de março de 2020 e 7 de abril de 2020, período em que as INFs (intervenções não farmacológicas) contra a pandemia de COVID-19 foram idênticas e constantes na Noruega
O Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) é um questionário composto por sete itens que medem sintomas de ansiedade e preocupação. Os itens são pontuados em uma escala Likert de quatro pontos (0-3), com pontuação variando de 0 a 21. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da ansiedade, e pontuações acima do ponto de corte de 10 são consideradas dentro da faixa clínica (Spitzer et al., 2006). O limite específico para amostras norueguesas foi encontrado produzindo um limite de 8 e acima para alta sensibilidade e especificidade (Johnson, Ulvenes, Øktedalen & Hoffart, 2019).
Todos os dados foram coletados entre 31 de março de 2020 e 7 de abril de 2020, período em que as INFs (intervenções não farmacológicas) contra a pandemia de COVID-19 foram idênticas e constantes na Noruega
Medidas de adesão
Prazo: Todos os dados foram coletados entre 31 de março de 2020 e 7 de abril de 2020, período em que as INFs (intervenções não farmacológicas) contra a pandemia de COVID-19 foram idênticas e constantes na Noruega
Medidas de adesão a todas as oito intervenções não farmacológicas (NPIs) empregadas contra o COVID-19 são medidas, com cada item estando em uma escala Likert de cinco pontos (0-4).
Todos os dados foram coletados entre 31 de março de 2020 e 7 de abril de 2020, período em que as INFs (intervenções não farmacológicas) contra a pandemia de COVID-19 foram idênticas e constantes na Noruega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Omid V. E Ebrahimi, Double PhD Candidate, University of Oslo
  • Investigador principal: Asle Hoffart, PhD, Professor at University of Oslo
  • Investigador principal: Sverre Urnes Johnson, PhD, Associate Professor at University of Oslo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

31 de março de 2020

Conclusão Primária (REAL)

7 de abril de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

7 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

22 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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