Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De geestelijke gezondheidstoestand van de algemene bevolking tijdens de COVID-19-pandemie en de associatie met de naleving van door de overheid geïnitieerde niet-farmacologische epidemiologische interventies (NPI's)

21 april 2020 bijgewerkt door: Omid Ebrahimi, University of Oslo

Deze studie probeert de niveaus van veelvoorkomende psychopathologische symptomen (d.w.z. depressie en gegeneraliseerde angst) in een algemene bevolking te onderzoeken tijdens de door de overheid geïnitieerde niet-farmacologische interventies (NPI's) met strikte sociale afstandelijkheid in verband met de COVID-19-pandemie. De studie probeert ook de voorspellers van gegeneraliseerde angst- en depressieve symptomen te onderzoeken, evenals voorspellers van therapietrouw aan door de overheid geïnitieerde niet-farmacologische epidemiologische interventies (NPI's).

Het doel van het project is om:

  • Informeer de beleidsmakers, het grote publiek, wetenschappers en gezondheidswerkers over de psychologische associaties van de COVID-19-gerelateerde overheidsmaatregelen.
  • Een basis bieden voor beleidsmakers en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om interventies toe te passen die het grote publiek beschermen tegen mogelijk verhoogde psychologische stressoren, lijden en disfunctioneren tijdens de aanpak van de pandemie door de samenleving.
  • Help beleidsmakers de associaties van demografische variabelen en psychologische symptomen met therapietrouw beter te begrijpen, door een eerste inzicht te geven in de therapietrouw, die kan worden gebruikt om de samenleving te helpen het COVID-19-virus te bestrijden vanuit een epidemiologisch perspectief door factoren te promoten die therapietrouw vergroten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie probeert de niveaus van veelvoorkomende psychopathologische symptomen (d.w.z. depressie en gegeneraliseerde angst) in een algemene bevolking te onderzoeken tijdens de door de overheid geïnitieerde niet-farmacologische interventies (NPI's) met strikte sociale afstandelijkheid in verband met de COVID-19-pandemie. De studie probeert ook de voorspellers van gegeneraliseerde angst- en depressieve symptomen te onderzoeken, evenals voorspellers van therapietrouw aan door de overheid geïnitieerde niet-farmacologische epidemiologische interventies (NPI's).

Het doel van het project is om:

  • Informeer de beleidsmakers, het grote publiek, wetenschappers en gezondheidswerkers over de psychologische associaties van de COVID-19-gerelateerde overheidsmaatregelen.
  • Een basis bieden voor beleidsmakers en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om interventies toe te passen die het grote publiek beschermen tegen mogelijk verhoogde psychologische stressoren, lijden en disfunctioneren tijdens de aanpak van de pandemie door de samenleving.
  • Help beleidsmakers de associaties van demografische variabelen en psychologische symptomen met therapietrouw beter te begrijpen, door een eerste inzicht te geven in de therapietrouw, die kan worden gebruikt om de samenleving te helpen het COVID-19-virus te bestrijden vanuit een epidemiologisch perspectief door factoren te promoten die therapietrouw vergroten.

Hypothesen met betrekking tot algemene psychopathologie - Depressieve en angstsymptomen

  1. H1: Social distancing-maatregelen gerelateerd aan de pandemie (NPI's) worden in verband gebracht met verhoogde depressieve en gegeneraliseerde angstsymptomen in de algemene bevolking, zoals blijkt uit vergelijkingen met prevalentiecijfers van GAS en depressie tijdens uit andere benchmarkonderzoeken met een vergelijkbare steekproef tijdens niet-pandemische periodes .

    Verkennend: onderzoek de verschillen in niveaus van depressieve en gegeneraliseerde angstsymptomen tussen verschillende demografische subgroepen in de steekproef.

  2. H2: De demografische variabelen geslacht, leeftijd, relatiestatus en opleidingsniveau zullen significante voorspellers zijn van psychopathologie (d.w.z. depressie en angst), waarbij vrouwen meer symptomen vertonen, jongere volwassenen en alleenstaanden ernstiger symptomen vertonen, en mensen met een hoger opleidingsniveau onthullende minder ernstige symptomen van angst en depressie. Aanwezigheid van zelfgerapporteerde psychologische diagnose zal een significante voorspeller zijn van depressie- en angstsymptomen, waarbij degenen die rapporteren een diagnose hebben waarvan wordt voorspeld dat ze hogere symptomen van angst en depressie zullen onthullen.
  3. H3: Onvrijwillig baanverlies en autonomiefrustratie voorspellen significant hogere psychopathologieniveaus, waarbij degenen die hun baan onvrijwillig verliezen en degenen die een gebrek aan autonomie voelen hogere niveaus van angst en depressie rapporteren.
  4. H4: Gepercipieerde competentie, voldoende toegang tot informatie en stress met betrekking tot een langere isolatieperiode zullen psychopathologie aanzienlijk voorspellen, waarbij de eerste twee geassocieerd zijn met lagere symptoomniveaus en de laatste geassocieerd met grotere symptomen.
  5. H5: hogere niveaus van coping-gedrag, zoals positieve dingen doen die anders niet worden gedaan; natuur ervaren; evenals bezig zijn met fysieke activiteit zal worden geassocieerd met lagere niveaus van angst en depressieve symptomen.

Hypothesen met betrekking tot het vasthouden aan door de overheid geïnitieerde niet-farmacologische interventies

  1. H1: Gezien eerdere factoren die verband houden met therapietrouw bij eerdere pandemieën, zoals toegang tot informatie en vertrouwen in iemands overheid, voorspellen de onderzoekers een hoge mate van therapietrouw aan door de overheid geïnitieerde niet-farmacologische maatregelen (d.w.z. de meeste respondenten zullen zich houden aan NPI's bijna elke dag), in Noorwegen, waar zowel de openbare middelen als het vertrouwen van de overheid als groot is gebleken.
  2. H2: De demografische variabelen geslacht, leeftijd, opleidingsniveau en werkstatus zullen significante voorspellers zijn van het volgen van NPI's, waarbij vrouwen, oudere volwassenen en mensen met een hoger opleidingsniveau hogere percentages van therapietrouw laten zien, terwijl degenen die momenteel werken een lager percentage zullen laten zien. percentages van therapietrouw.
  3. H3: Zelfgekozen vs. geïnstrueerde sociale distantiëring en altruïsme zullen significante voorspellers zijn van naleving van NPI's, waarbij degenen die er zelf voor kiezen om afstand te nemen lagere therapietrouwpercentages onthullen, en degenen met hoge scores op altruïsme hogere therapietrouwniveaus.
  4. H4: De situationele variabelen voldoende toegang tot informatie en moeilijkheden om thuis te werken zullen significante voorspellers zijn van therapietrouw, waarbij de eerste verband houdt met hogere therapietrouw en de laatste met lagere therapietrouw.
  5. H5: Gezondheidsangst, angst dat significante anderen geïnfecteerd raken en angst om anderen te infecteren zullen in verband worden gebracht met hogere therapietrouw.

Verkennend: Daarnaast zullen de onderzoekers verkennend onderzoeken of de volgende variabelen gerelateerd zijn aan therapietrouw, namelijk; depressieniveaus, GAD-niveaus, of men vermoedt besmet te zijn met het COVID-19-virus, en zorgen maken over de verlengde duur van NPI's.

Meervoudige lineaire regressie zal worden gebruikt om getheoretiseerde voorspellers te beoordelen in drie meervoudige regressieanalyses met: 1) Depressieve symptoomniveaus als DV; 2) Gegeneraliseerde angstsymptomen zoals de DV; en de laatste meervoudige regressieanalyse met 3) niveaus van therapietrouw als DV.

Specifieke voorspellers van verhoogde depressieve niveaus en specifieke hypothesen voor de meervoudige regressie:

  1. Geslacht: Vrouwen zullen hogere depressieve niveaus rapporteren, zoals consequent gevonden in de literatuur over psychopathologie (Nolen-Hoeksema, 2001; Thayer et al., 2003).
  2. Leeftijd: Jongere proefpersonen zullen slechtere psychische symptomen rapporteren dan oudere proefpersonen, zoals eerder gevonden in een groot epidemiologisch Scandinavisch onderzoek (bijv. Molarius et al., 2009).
  3. Relatie/burgerlijke staat: personen in een relatie zullen minder depressieve symptomen ervaren, zoals blijkt uit eerdere onderzoeken (bijv. LaPierre, 2009; Zhang & Li, 2010). Gehuwd versus alleenstaand is gerapporteerd als een verminderd risico op de meeste psychische stoornissen bij beide geslachten (bijv. Scott et al., 2010).
  4. Opleidingsniveau: Lager opleidingsniveau wordt in verband gebracht met meer depressieve symptomen (Lorant et al., 2003; Molarius & Granström, 2018).
  5. Onvrijwillig baanverlies in verband met de COVID-19-pandemie en of men momenteel werk heeft of niet: Onvrijwillig baanverlies zal in verband worden gebracht met hogere niveaus van depressieve symptomen, zoals benadrukt in andere onderzoeken (bijv. Gallo et al., 2006; Kim & Knesebeck , 2016). Dit is verder gebaseerd op de economische stresshypothese, waar baanverlies in verband wordt gebracht met toegenomen symptomen van psychische stoornissen (bijv. Castalano & Dooley, 1983).
  6. Gebrek aan autonomie: op basis van de zelfbeschikkingstheorie van Deci en Ryan veronderstellen de onderzoekers dat autonomiefrustratie depressieve symptomen aanzienlijk zal voorspellen, waarbij hogere meldingen van autonomiefrustratie geassocieerd zijn met hogere niveaus van depressieve symptomen. Degenen die vrijwillig afstand nemen, zullen dus minder nadelige psychologische symptomen ervaren.
  7. Waargenomen competentie: op basis van associaties van competentie en symptomen van depressie en angst (bijv. Tindall & Curtis, 2019), veronderstellen de onderzoekers dat zelf waargenomen competentie depressieve niveaus aanzienlijk zal voorspellen, waarbij hogere niveaus van waargenomen competentie worden geassocieerd met lagere niveaus van depressieve symptomen.
  8. Voldoende toegang tot informatie: in lijn met eerdere bevindingen (bijv. Brooks et al., 2020), veronderstellen de onderzoekers dat voldoende toegang tot informatie een belangrijke beschermer is tegen psychische problemen, waarbij wordt voorspeld dat voldoende toegang tot informatie gepaard zal gaan met een lager niveau van depressieve symptomen.
  9. Stressoren die verband houden met de duur van de niet-farmacologische pandemische maatregelen: aangezien stress over langere isolatie- en quarantaineperioden in verband zijn gebracht met een slechtere geestelijke gezondheid (bijv. Brooks et al., 2020), veronderstellen de onderzoekers dat deze variabele een significante voorspeller is van depressieve niveaus, waar verhoogde stress over een langere periode van sociale afstand geassocieerd zal zijn met hogere niveaus van depressieve symptomen.
  10. Psychologische diagnose: Aangezien de aard van het ontvangen van een diagnose volgens de DSM het gelijktijdig optreden van meerdere symptomen binnen een symptoomcluster (d.w.z. stoornis) inhoudt, willen de onderzoekers controleren voor psychologische diagnose in de meervoudige regressie, waar de onderzoekers verwachten psychologische diagnose te zien als een significante voorspeller van depressieve niveaus, waarbij degenen die een diagnose rapporteren grotere niveaus van depressieve symptomen onthullen.

    De volgende vastgestelde drie beschermende variabelen zullen ook worden opgenomen in de meervoudige regressieanalyse:

  11. Lichamelijke activiteit
  12. De natuur ervaren
  13. Positieve dingen doen die anders niet worden gedaan tijdens de periode van sociale afstand.

Specifieke voorspellers van verhoogde gegeneraliseerde angstniveaus en specifieke hypothesen voor de meervoudige regressie:

  1. Geslacht: de onderzoekers veronderstelden dat geslacht een significante voorspeller van GAS zal zijn, waarbij vrouwen worden geassocieerd met hogere GAS-symptomen, zoals benadrukt in andere epidemiologische studies (bijv. Grant et al., 2007; Hunt et al., 2002).
  2. Leeftijd: Jongere proefpersonen zullen slechtere psychische symptomen rapporteren dan oudere proefpersonen, zoals eerder gevonden in vergelijkbare grote epidemiologische Scandinavische onderzoeken (bijv. Molarius et al., 2009).
  3. Relatie/burgerlijke staat: de onderzoekers veronderstellen dat het hebben van een relatie gepaard gaat met afname van gegeneraliseerde angstsymptomen, zoals elders gevonden (bijv. Scott et al., 2010).
  4. Opleidingsniveau: De onderzoekers veronderstellen dat onderwijs een significante voorspeller is van gegeneraliseerde angstsymptomen, waarbij een hoger opleidingsniveau geassocieerd is met verminderde GAS-symptomen, zoals gevonden in andere epidemiologische studies in Noorwegen (Bjelland et al., 2008).
  5. Onvrijwillig baanverlies in verband met de COVID-19-pandemie, ongeacht of men momenteel een baan heeft of niet: onvrijwillig baanverlies leidt tot meer GAS-symptomen, gebaseerd op eerdere bevindingen over werkloosheid en angstsymptomen (bijv. Westman, 2004) en gebaseerd op de hypothese van economische stress , waar baanverlies in verband is gebracht met toegenomen symptomen van psychische stoornissen (bijv. Castalano & Dooley, 1983).
  6. Gebrek aan autonomie: op basis van de zelfbeschikkingstheorie van Deci en Ryan veronderstellen de onderzoekers dat autonomiefrustratie depressieve symptomen aanzienlijk zal voorspellen, waarbij hogere meldingen van autonomiefrustratie geassocieerd zijn met hogere niveaus van gegeneraliseerde angstsymptomen. Degenen die vrijwillig afstand nemen, zullen dus minder nadelige psychologische symptomen ervaren.
  7. Waargenomen competentie: Op basis van associaties tussen competentie en symptomen van depressie en angst (bijv. Tindall & Curtis, 2019), veronderstellen de onderzoekers dat zelf waargenomen competentie significant gegeneraliseerde angstniveaus zal voorspellen, waarbij hogere niveaus van waargenomen competentie worden geassocieerd met lagere niveaus van gegeneraliseerde angstsymptomen.
  8. Voldoende toegang tot informatie: in lijn met eerdere bevindingen (bijv. Brooks et al., 2020), veronderstellen de onderzoekers dat voldoende toegang tot informatie een belangrijke beschermer is tegen psychische problemen, waarbij wordt voorspeld dat voldoende toegang tot informatie gepaard zal gaan met een lager niveau van depressieve symptomen.
  9. Stressoren die verband houden met de duur van de niet-farmacologische pandemische maatregelen: aangezien stress over langere isolatie- en quarantaineperioden in verband zijn gebracht met een slechtere geestelijke gezondheid (bijv. Brooks et al., 2020), veronderstellen de onderzoekers dat deze variabele een significante voorspeller is van gegeneraliseerde angstniveaus, waarbij verhoogde stress over een langere periode van sociale afstand gepaard gaat met hogere niveaus van gegeneraliseerde symptomen.
  10. Psychologische diagnose: Aangezien de aard van het ontvangen van een diagnose volgens de DSM het gelijktijdig optreden van meerdere symptomen binnen een symptoomcluster (d.w.z. stoornis) inhoudt, willen de onderzoekers controleren voor psychologische diagnose in de meervoudige regressie, waar de onderzoekers verwachten psychologische diagnose te zien als een significante voorspeller van gegeneraliseerde angstniveaus, waarbij degenen die een diagnose rapporteren grotere niveaus van gegeneraliseerde angstsymptomen onthullen.

    De volgende vastgestelde drie beschermende variabelen zullen ook worden opgenomen in de meervoudige regressieanalyse:

  11. Lichamelijke activiteit
  12. De natuur ervaren
  13. Positieve dingen doen die anders niet worden gedaan tijdens de periode van sociale afstand.

Specifieke voorspellers van therapietrouw en specifieke hypothesen voor de meervoudige regressie:

  1. Geslacht: in overeenstemming met eerdere bevindingen die sekseverschillen aan het licht brachten in naleving en conformiteit met regels (bijv. Cooper, 1979; Costa et al., 2001; Weisberg et al., 2011), veronderstellen de onderzoekers dat de nalevingspercentages hoger zullen zijn voor vrouwen in vergelijking met aan mannen. Er is gemengd bewijs in termen van demografische en werkgelegenheidskenmerken met betrekking tot therapietrouw (Webster et al., 2020).
  2. Leeftijd: de onderzoekers veronderstellen dat oudere volwassenen hogere nalevingspercentages zullen laten zien, wat consistent is met eerdere bevindingen over algemene risicoperceptie en leeftijdgerelateerde verschillen in het nemen van risico's (bijv. Rolison et al., 2013).
  3. Opleidingsniveau: in overeenstemming met eerdere studies (bijv. Hakes & Viscusi, 2004) die vonden dat een hoger opleidingsniveau geassocieerd is met een nauwkeurigere risicoperceptie, veronderstellen de onderzoekers dat degenen met een hogere opleiding in de steekproef geassocieerd zullen zijn met hogere nalevingspercentages. .
  4. Altruïsme: Altruïsme is getheoretiseerd als een potentieel belangrijke variabele in relatie tot toename van therapietrouw (bijv. Brooks et al., 2020; Webster et al., 2020). De onderzoekers veronderstellen dat altruïsme een significante voorspeller is van therapietrouw, waarbij hogere niveaus van altruïsme geassocieerd zijn met hogere niveaus van therapietrouw.
  5. Zelfgekozen versus geïnstrueerde sociale distantiëring: de onderzoekers veronderstellen dat degenen die ervoor kozen om afstand te nemen in tegenstelling tot degenen die de instructie kregen om in quarantaine of isolatie te blijven, een lagere mate van therapietrouw hebben, zoals gemeld in een eerdere studie met betrekking tot SARS (bijv. DiGiovanni et al. al., 2004).
  6. Tewerkstellingsstatus: In overeenstemming met eerdere bevindingen van de SARS-pandemie gerapporteerd door Porten et al. (2006) veronderstellen de onderzoekers dat de huidige arbeidsstatus (of de personen nu werken of niet) verband houdt met therapietrouw, terwijl werkenden minder therapietrouw vertonen.
  7. Voldoende toegang tot informatie: De onderzoekers veronderstellen dat meldingen van voldoende toegang tot informatie een voorspeller zijn van naleving, waarbij hogere niveaus van gerapporteerde toegang tot informatie samenhangen met hogere niveaus van naleving, zoals gevonden in andere studies (Braunack-Mayer et al., Braunack-Mayer et al., 2013; Hsu et al., 2006; Webster et al., 2020).
  8. Stressoren die verband houden met de duur van de niet-farmacologische pandemische maatregelen: verkennend. De onderzoekers zullen verkennend onderzoeken hoe stress over een langere duur van pandemische maatregelen verband houdt met therapietrouw.
  9. Moeite met thuiswerken: de onderzoekers veronderstellen dat degenen die het moeilijk vinden om thuis te werken, een lagere mate van therapietrouw zullen vertonen.
  10. Anderen doorgeven: Het is eerder gebleken dat de overtuiging anderen over te dragen de therapietrouw verhoogt (DiGiovanni et al., 2004). De onderzoekers veronderstellen dat deze overtuiging een significante voorspeller van therapietrouw zal zijn, met een hogere mate van overtuiging geassocieerd met een hogere mate van therapietrouw.
  11. Angst dat een significante ander door het virus wordt geïnfecteerd: de onderzoekers veronderstellen dat de angst dat een significante andere door het virus wordt geïnfecteerd, verband houdt met hogere therapietrouw, gebaseerd op de evolutionaire verwantschapsselectietheorie (Hamilton, 1964), die de wens omvat het voortbestaan ​​van de naaste familie en verwanten.
  12. Gezondheidsangst: de onderzoekers veronderstellen dat mensen met gezondheidsangstsymptomen hogere nalevingspercentages zullen rapporteren.
  13. Depressie: verkennend. De onderzoekers streven ernaar GAS-niveaus en hun relatie tot therapietrouw in het monster verkennend te onderzoeken.
  14. GAD: verkennend. De onderzoekers streven ernaar depressieve niveaus en hun relatie tot therapietrouw in de steekproef verkennend te onderzoeken.
  15. Verdachte covid: sommige onderzoeken (bijv. Teh et al., 2012) hebben aangetoond dat personen de quarantaine doorbreken om medische hulp te zoeken, aangezien ze een besmettelijke ziekte vermoeden. Het zou ook kunnen dat degenen die COVID vermoeden thuis blijven. De onderzoekers hebben dus geen specifieke hypothese in termen van richting, maar alleen dat het vermoeden van COVID een significante voorspeller van therapietrouw zal zijn.

Deelnemers werd gevraagd een reeks gevalideerde vragenlijsten in te vullen, waaronder demografische variabelen, psychologische symptomen, situationele factoren die verband houden met de gevolgen van het COVID-19-virus, persoonlijkheidskenmerken en variabelen voor psychologische behoeften, overtuigingen en angsten met betrekking tot COVID-19. als naleving van door de overheid geïnitieerde niet-farmacologische epidemiologische maatregelen (NPI's), in willekeurige volgorde. Sommige vragenlijsten worden als geheel gegeven, terwijl andere vragen theoretische selecties van items uit gevalideerde vragenlijsten bevatten, met als doel topologische overlap te vermijden. Deze studie maakt deel uit van een 'The Norwegian COVID-19, Mental Health and Adherence Project' met meerdere onderzoeken. Om de deelnemers niet te overweldigen en te belasten met lange vragenlijsten, en vanwege de genoemde empirische problemen van topologische overlap (d.w.z. overlap in iteminhoud) tussen vergelijkbare items (voor netwerkanalysedoeleinden in sommige van de onderzoeken in de genoemde grootschalige project), in sommige schalen met een grote overlap tussen item en inhoud, werden enkele items op een theoriegestuurde manier gekozen door drie onafhankelijke klinisch psychologen en klinisch specialisten in psychopathologie bij volwassenen.

Het verzamelen van gegevens begon tijdens de periode met het striktste en gelijkste aantal door de overheid geïnitieerde niet-farmacologische interventies (NPI's) in Noorwegen, en het verzamelen van gegevens werd stopgezet zodra deze NPI's waren gewijzigd of nieuwe informatie over NPI's was toegevoegd. De gegevens bevatten één direct identificeerbare variabele (contactgegevens) voor deelnemers in overeenstemming met de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) in de EU, die de deelnemers de mogelijkheid moet bieden om hun gegevens op verzoek te laten verwijderen. De gegevens worden dus bewaard op een veilige server van de Universiteit van Oslo en zullen na de-identificatie als eerste worden opgevraagd. Stopregel voor gegevensverzameling: Stopregel: 1) Onmiddellijk als door de overheid geïnitieerde NPI's worden aangepast of nieuwe informatie wordt gegeven over NPI's (om te controleren op cognitieve variabelen) en/of 2) zodra het onderzoek voldoende deelnemers heeft bereikt gezien de poweranalyse ( 10000 deelnemers).

Maatregelen (zoals hierboven vermeld onder specifieke hypothesen):

PHQ-9; GAD-7; Aanhankelijkheid aan de acht door de overheid geïnitieerde NPI's in Noorwegen; demografische variabelen (geslacht; leeftijd; relatie/burgerlijke staat; arbeidsstatus; opleidingsniveau); situationele variabelen die verband houden met Covid-19 (of respondent zijn baan is kwijtgeraakt vanwege de gevolgen van Covid-19; voldoende toegang tot informatie; stress/zorgen over de duur van de NPI langer; of het een eigen keuze is om thuis te blijven/sociaal geïsoleerd te zijn of geïnstrueerd om in quarantaine/isolatie te gaan; of men vermoedt COVID te hebben; angst om anderen over te dragen; angst dat belangrijke anderen besmet raken met COVID; moeite om thuis te werken); persoonskenmerkvariabelen (autonomiefrustratie; waargenomen competentie); en of men een psychologische diagnose heeft of niet; beschermende factoren (lichamelijke activiteit; positieve dingen doen die anders niet gedaan worden; natuur ervaren).

De uitkomstvariabelen zijn PHQ-9; GAD-7; en totale score van de nalevingsniveaus van de NPI's. De andere variabelen zijn voorspellers van deze drie uitkomstvariabelen. Zie hierboven (hoofdstuk hypothesen) voor precies welke voorspellers bij welke uitkomstvariabele horen.

Indexen:

Gegeven Acceptabele Cronbach's alfa (Cronbach's alfa >= 0,7), zullen de onderzoekers vier variabelen combineren die gezondheidsangst en angst voor de dood meten die verband houden met COVID-19.

Afleidingscriteria

Gezien de grote steekproefomvang in deze studie, definiëren de onderzoekers vooraf hun significantieniveau:

p < 0,001 om significant te bepalen.

Schatting van de steekproefomvang:

Het genoemde 'Noorse COVID-19, Mental Health and Adherence Project' omvat meerdere onderzoeken, waarvan sommige een complexe systeem (netwerkanalyse) benadering omvatten. Deze multivariate analyses vereisen grote steekproeven en dienovereenkomstig werd een poweranalyse uitgevoerd. Volgens de richtlijnen voor poweranalyse van Fried & Cramer (2017) wordt aanbevolen dat het aantal deelnemers ten minste drie keer groter is dan het aantal geschatte parameters. Meer conservatieve aanbevelingen van Roscoe (1975) voor multivariaat onderzoek bevelen echter een steekproefomvang aan die tien keer groter is dan het aantal geschatte parameters. Dus, met de meer conservatieve schattingen van Roscoe, omvatte een optimale steekproefomvang iets meer dan 10.000 individuen. Volgens de hierboven genoemde stopregel zouden de onderzoekers, vanwege het belang van het constant houden van de NPI-variabele, stoppen met het verzamelen van gegevens, zelfs als de onderzoekers het doel N niet hadden verkregen. Gelukkig werd er voldoende steekproef bereikt gedurende een periode met identieke NPI's in de hele land.

Hoe de deelnemers zijn bereikt:

Tot de deelnemers behoren de algemene bevolking van volwassenen (leeftijd >= 18) uit alle regio's (d.w.z. provincies) van Noorwegen, die gelijke kansen hebben en de kans hebben om aan het onderzoek deel te nemen.

Gezien de tijdsgevoeligheid van het project en het strikte en tijdrovende proces om goedkeuring te krijgen voor toegang tot registergegevens, hebben de onderzoekers geen toegang aangevraagd tot registergegevens (bijv. adres, telefoon of e-mails van de algemene bevolking), aangezien dergelijke toegang tot gegevens in Noorwegen zeer strikt en gereguleerd is en het tijdsbestek van een dergelijke aanvraag variatie in een belangrijke variabele kan hebben omvat die de onderzoekers constant wilden houden (namelijk identieke NPI's (niet-farmacologische interventies) die gedurende het tijdsbestek werden gebruikt) van gegevensverzameling). De onderzoekers vroegen dus geen registratiegegevens aan, maar probeerden toch een kanssteekproef te verkrijgen via de hieronder uitgewerkte middelen. De onderzoekers bereikten systematisch de algemene Noorse bevolking op de volgende zes manieren, met als doel de volledige volwassen bevolking gelijke kansen te bieden om aan het onderzoek te worden blootgesteld:

  1. Door uitzending op de belangrijkste nationale nieuwszender van Noorwegen, die op het moment van uitzending bijna 1,1 miljoen kijkers had.
  2. Het gebruik van zakelijke Facebook-advertenties waarbij de onderzoekers alle volwassen Noorse Facebook-gebruikers (3,6 miljoen; 85% van de Noorse volwassen bevolking) blootstelden met een gelijke kans om op willekeurige wijze aan de enquête te worden blootgesteld. De enquête bereikte een willekeurige selectie van bijna 180 000 van de volwassen bevolking.
  3. Uitzending van de enquête op nationale en regionale radiostations in het hele land
  4. Uitzending over het onderzoek op lokale radiostations in het hele land
  5. Het gebruik van een landelijke krant om deelnemers te bereiken over het onderzoek
  6. Regionale en lokale kranten gebruiken om deelnemers in alle regio's en provincies in Noorwegen te bereiken.

Alleen al de Facebook-advertenties bereikten een willekeurige steekproef van 85% van de Noorse volwassen bevolking (een bevolking van 3,6 miljoen op Facebook van de 4,2 miljoen volwassenen in het land). De onderzoekers beweren dat de kans groot is dat de enquête de resterende 15% die niet op Facebook zit, heeft bereikt via de 5 andere kanalen - waaronder de nationale nieuwszender van Noorwegen met 1,1 miljoen kijkers op het moment van uitzending, evenals regionale en lokale kranten. Aangezien ten minste een van de huidige outreach-methoden bestaat uit het willekeurig bereiken van deelnemers uit de volwassen bevolking van Noorwegen, beoordelen de onderzoekers dat de steekproeftechniek gelijk is aan die van toegang tot registergegevens, wat eenvoudig inhoudt dat hetzelfde wordt gedaan (het selecteren van een willekeurige set deelnemers) met het verschil dat deelnemers de vrijwillige enquête in hun fysieke brievenbus ontvangen in plaats van digitaal. Zowel bij de huidige digitale methode als bij de meer gangbare fysieke techniek (registratiegegevens) is sprake van vrijwillige deelname en dus niet noodzakelijkerwijs van verschillende responspercentages. Bijgevolg houden beide technieken een willekeurig bereik van deelnemers in, en de onderzoekers beoordelen de huidige steekproeftechniek als vergelijkbaar met die van willekeurige steekproeftrekking met registergegevens.

Statistische modellen:

Er zullen drie meervoudige regressieanalyses worden uitgevoerd; een met PHQ-9; de tweede met GAD-7; en de derde totaalscore van naleving van NPI's als de afhankelijke variabele. Specifieke voorspellers van elk van deze drie meervoudige regressieanalyses zijn hierboven opgesomd (paragraaf hypothese). Multicollineariteit en andere aannames worden gecontroleerd; als de aanname van multicollineariteit wordt geschonden (als VIF > 5 en tolerantie < 0,2; Hocking, 2003; O'Brian, 2007), bijvoorbeeld door variabelen die elkaar al dan niet overlappen vanwege mogelijke topologische overlap (bijv. Gezondheidsangst en GAS symptomen), zullen de onderzoekers gezondheidsangst uit het model halen. Echter, aangezien de onderzoekers het probleem van topologische overlap hebben benaderd en het op een theoriegestuurde manier hebben behandeld bij de planning van de studie door middel van een discussiepanel met klinische experts, verwachten de onderzoekers dergelijke problemen niet te zien met multicollineariteit.

Beschrijvende statistieken met frequentietabellen inclusief N, gemiddelden en SD's en andere standaard beschrijvende statistieken zullen de hypothese onderzoeken met betrekking tot algemene niveaus van depressieve- en angstsymptomen, evenals therapietrouw. De hypothese met betrekking tot hogere niveaus van psychopathologie (d.w.z. depressieve- en angstsymptomen) tijdens de COVID-19-pandemie zal worden gecontroleerd door het aandeel te vergelijken dat voldoet aan de afkapwaarden voor PHQ-9 en GAD-7 (elke afkapwaarde = 10 , zoals gevonden in andere studies) met benchmarkstudies van vergelijkbare populaties tijdens niet-pandemische periodes. GAD-7 is gevalideerd in Noorwegen, waar de cut-off lager is gebleken dan de cut-off die in andere landen wordt gevonden (d.w.z. GAD-7 cut-off = 8 in Noorwegen, terwijl het in andere landen 10 is; (Johnson , Ulvenes, Øktedalen & Hoffart, 2019). Bijgevolg zullen de onderzoekers, aangezien er binnen onze populatie gevalideerde benchmarkstudies bestaan, de Noorse cut-off voor GAD-7 gebruiken, maar ook de gemeenschappelijke cut-off proportieresultaten rapporteren (d.w.z. cut-off = 10).

Transformaties Afhankelijk van de mate van scheefheid in vergelijking met theoretische mogelijkheden en interpretaties, zullen variabelen worden beoordeeld in hun oorspronkelijke en gevalideerde formaat, zoals wordt aanbevolen, zolang dit mogelijk is. Aangezien deze studie psychopathologieniveaus onder een algemene bevolking (en niet een klinische populatie) onderzoekt, verwachten de onderzoekers scheve gegevens over depressieve en angstniveaus (waarbij de meeste individuen lage niveaus van angst en depressie rapporteren). Gezien de validatie van deze vragenlijsten (bijv. PHQ-9 en GAD-7) waarvan theoretisch en empirisch (d.w.z. validatiestudies) verondersteld worden nauwkeurige depressieve en angstniveaus op te leveren, is het theoretisch noch empirisch zinvol om de gegevens te transformeren, hoewel de onderzoekers een scheefheid verwachten. Evenzo verwachten de onderzoekers, vanwege genoemde factoren, zoals middelen om informatie te verspreiden en het vertrouwen van de overheid in Noorwegen (zie hierboven in de hypothesesectie), ook een scheefheid in de totale score van therapietrouw, waarbij de meeste individuen een hoge therapietrouw laten zien. Deze scheefheid wordt verwacht. Bijgevolg zullen de onderzoekers proberen deze variabelen in hun oorspronkelijke en gevalideerde formaat te beoordelen, zoals aanbevolen wordt, zolang dit mogelijk is met betrekking tot statistische aannames. Als dit echter niet mogelijk is met betrekking tot de statistische aannames achter de analyses, kan transformatie (bijv. vierkantswortel- of log-transformaties) nodig zijn om op interval gebaseerde methoden toe te passen. Hoe dan ook, hoewel de parametrische tests die in dit onderzoek zijn gepland robuust zijn tegen scheefheid, zullen de onderzoekers de mate van scheefheid onderzoeken en deze evalueren aan de hand van de aannames en analyses alvorens de juiste analyse te kiezen. De vooraf geregistreerde en geplande analyses omvatten meervoudige regressie, zolang aan de aannames wordt voldaan.

Verkennende analyses:

De onderzoekers zullen verkennend onderzoek doen naar de verschillen in niveaus van depressie en gegeneraliseerde angstsymptomen tussen verschillende demografische subgroepen in onze steekproef.

De onderzoekers zullen verkennend onderzoeken of de volgende variabelen gerelateerd zijn aan therapietrouw, te weten; depressieniveaus, GAD-niveaus, of men vermoedt besmet te zijn met het COVID-19-virus, en zorgen maken over een langere duur van NPI's.

De onderzoekers zullen ook verkennend de correlatie beoordelen tussen Ervaren competentie bij het omgaan met de COVID-19-crisis en de variabele Voldoende toegang tot informatie.

De onderzoekers kunnen ook andere verkennende analyses uitvoeren waar de onderzoekers nog niet aan hebben gedacht op het moment van preregistratie: als de onderzoekers dergelijke verkennende analyses uitvoeren, zullen de onderzoekers deze expliciet vermelden als verkennend in het gepubliceerde manuscript volgens de gemeenschappelijke publicatierichtlijnen

Merk op dat dit het projectoverzicht, het studieplan en de analyse werd geregistreerd op aanvraag bij de Regionale Comités voor Medische en Gezondheidsonderzoeksethiek (REC) en het Noorse Centrum voor Onderzoeksgegevens 10 dagen voorafgaand aan het verzamelen van gegevens, twee commissies die de grondgedachte voor gegevensverzameling evalueren en hypothesen en evalueert de ethische aspecten van het onderzoek voordat de gegevens worden verzameld. De studie is geregistreerd op clinicaltrials.gov na voltooide gegevensverzameling, hoewel deze registratie voorafgaat aan enige analyse van de gegevens. De registratie werd voor het eerst gedaan op osf.io, omdat dit de plaats is waar cross-sectionele onderzoeken meestal worden geregistreerd waar het nog steeds te vinden is, maar werd vervolgens geregistreerd op klinische onderzoeken toen de onderzoekers ontdekten dat het mogelijk was om cross-sectionele onderzoeken te registreren onderzoeken op clinicaltrials.gov (traditioneel geassocieerd met klinische studies en RCT's), het lezen van de richtlijnen van het doeltijdschrift voor de huidige studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10084

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen
        • University of Oslo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassenen die in Noorwegen wonen en gelijke kansen hebben om gecontacteerd te worden (zie sectie met gedetailleerde beschrijving)

Om de NPI-variabele constant te houden, was de stopregel voor het verzamelen van gegevens onmiddellijk als de NPI's werden gewijzigd; nieuwe NPI zijn toegevoegd; NPI's zijn verwijderd; of nieuwe informatie over wijziging van NPI's werd gegeven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende deelnemers zijn alle volwassenen, inclusief die van 18 jaar en ouder,
  • Die momenteel in Noorwegen wonen en dus identieke NPI's ervaren, en
  • Die digitale toestemming hadden gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen en adolescenten (personen jonger dan 18 jaar)
  • Volwassenen die tijdens de meetperiode niet in Noorwegen wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9
Tijdsspanne: Alle gegevens zijn verzameld tussen 31 maart 2020 en 7 april 2020, een periode waarin de NPI's (niet-farmacologische interventies) tegen de COVID-19-pandemie identiek en constant waren in Noorwegen
De Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) wordt gebruikt om symptomen van depressie te meten in overeenstemming met de diagnostische criteria voor depressieve stoornis. De vragenlijst bestaat uit negen items die elk worden gescoord op een vierpunts Likertschaal (0-3), met een scorebereik van 0 tot 27. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressie, en scores boven de 10 worden beschouwd als de ondergrens die aangeeft dat de patiënt zich in het depressieve gebied bevindt.
Alle gegevens zijn verzameld tussen 31 maart 2020 en 7 april 2020, een periode waarin de NPI's (niet-farmacologische interventies) tegen de COVID-19-pandemie identiek en constant waren in Noorwegen
Gegeneraliseerde angststoornis 7
Tijdsspanne: Alle gegevens zijn verzameld tussen 31 maart 2020 en 7 april 2020, een periode waarin de NPI's (niet-farmacologische interventies) tegen de COVID-19-pandemie identiek en constant waren in Noorwegen
De gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) is een vragenlijst die bestaat uit zeven items die symptomen van angst en zorgen meten. De items worden gescoord op een vierpunts Likertschaal (0-3), waarbij de scores lopen van 0 tot 21. Hogere scores duiden op een grotere angsternst en scores die boven de afkapwaarde van 10 liggen, worden geacht binnen het klinische bereik te vallen (Spitzer et al., 2006). Er is een specifieke grenswaarde voor Noorse monsters gevonden die een grenswaarde van 8 en hoger opleverde voor hoge gevoeligheid en specificiteit (Johnson, Ulvenes, Øktedalen & Hoffart, 2019).
Alle gegevens zijn verzameld tussen 31 maart 2020 en 7 april 2020, een periode waarin de NPI's (niet-farmacologische interventies) tegen de COVID-19-pandemie identiek en constant waren in Noorwegen
Maatregelen van naleving
Tijdsspanne: Alle gegevens zijn verzameld tussen 31 maart 2020 en 7 april 2020, een periode waarin de NPI's (niet-farmacologische interventies) tegen de COVID-19-pandemie identiek en constant waren in Noorwegen
Maatregelen van naleving van alle acht niet-farmacologische interventies (NPI's) die tegen COVID-19 worden gebruikt, worden gemeten, waarbij elk item op een vijfpunts Likert-schaal (0-4) staat.
Alle gegevens zijn verzameld tussen 31 maart 2020 en 7 april 2020, een periode waarin de NPI's (niet-farmacologische interventies) tegen de COVID-19-pandemie identiek en constant waren in Noorwegen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Omid V. E Ebrahimi, Double PhD Candidate, University of Oslo
  • Hoofdonderzoeker: Asle Hoffart, PhD, Professor at University of Oslo
  • Hoofdonderzoeker: Sverre Urnes Johnson, PhD, Associate Professor at University of Oslo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 maart 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 april 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren