Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede virkninger af Coronavirus Disease 2019 på det kardiovaskulære system: CV COVID-19 Registry (CV-COVID-19)

22. august 2022 opdateret af: Luis Ortega Paz, Hospital Clinic of Barcelona

Langsigtede virkninger af Coronavirus 2019-sygdom på det kardiovaskulære system hos patienter, der har gennemgået en diagnostisk nasopharyngeal podning for SARS-CoV-2. CV COVID-19 register

Patienter med coronavirus-2019-sygdommen (COVID-19) har en meget høj risiko for kardiovaskulære bivirkninger, herunder død af kardiovaskulære årsager. Desværre er der ingen pålidelig statistik over hyppigheden og sværhedsgraden af ​​disse komplikationer under indeksindlæggelsen. Desuden er de langsigtede kardiovaskulære resultater for disse patienter fuldstændig ukendte. Efterforskerne sigter mod at udføre et register over patienter, der har gennemgået en diagnostisk nasopharyngeal podning for SARS-CoV-2 og bestemme deres langsigtede kardiovaskulære resultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) er en infektionssygdom forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2), som har udgjort en betydelig trussel mod global sundhed. Angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2) er blevet identificeret som en funktionel receptor for coronavirus, herunder SARS-CoV og SARS-CoV-2. SARS-CoV-2-infektion udløses af bindingen af ​​virusspidsproteinet til ACE2, som er stærkt udtrykt i hjertet og lungerne.

Der er flere forbindelser mellem COVID-19 og det kardiovaskulære system. For det første har COVID-19-patienter og allerede eksisterende kardiovaskulær sygdom øget risiko for alvorlige bivirkninger. For det andet har infektionen været forbundet med flere direkte og indirekte kardiovaskulære komplikationer, såsom akut myokardieskade, myocarditis, arytmier og tromboemboli. For det tredje kan de behandlinger, der undersøges for COVID-19, have kardiovaskulære bivirkninger. Der er klare videnskabelige beviser, der forbinder COVID-19 med hjerteskade, med en efterfølgende indvirkning på dødeligheden uanset årsag. Årsagerne til øget dødelighed hos patienter med COVID-19 og hjerteskader er ikke fuldt ud forstået.

Den langsigtede prognose for patienter, der har haft COVID-19, er fuldstændig ukendt. Tidligere erfaringer med SARS-CoV tyder på, at både den underliggende sygdom og dens behandling kan være forbundet med en dårligere kardiovaskulær prognose. I en undersøgelse af 25 overlevende af SARS-CoV blev der efter 12 års opfølgning fundet ændret lipidmetabolisme. Tilsvarende er virussygdomme såsom influenza A forbundet med øget kardiovaskulær dødelighed efter infektion.

Af de ovenfor anførte årsager mener efterforskerne, at patienter, der præsenterede COVID-19, har en høj risiko for langsigtede kardiovaskulære bivirkninger såsom hjertedød, myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjertesvigt og hjertearytmier. For at teste denne hypotese havde efterforskerne til formål at udføre et register over patienter, der har gennemgået en diagnostisk nasopharyngeal podning for SARS-CoV-2 og bestemme deres langsigtede kardiovaskulære resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4538

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic of Barcelona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har gennemgået en nasopharyngeal podning til real-time revers transkriptase-polymerase-kædereaktion for SARS-CoV2 i de deltagende institutioner, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
SARS-CoV2/Covid-19 (tilfælde)
Patienter med påviselig revers transkriptase-polymerase-kædereaktion i realtid for SARS-CoV2/Covid-19.
Ingen SARS-CoV2/Covid-19 (kontroller)
Patienter med uopdagelig revers transkriptase-polymerase-kædereaktion i realtid for SARS-CoV2/Covid-19.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 1 år
Kardiovaskulær dødelighed er defineret i henhold til Academic Research Consortium-2 og vil blive uafhængigt bedømt af en Clinical Event Committee.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 år
Akut myokardieinfarkt er defineret i henhold til Academic Research Consortium-2.
1 år
Slag
Tidsramme: 1 år
Slagtilfælde er defineret i henhold til Academic Research Consortium-2.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertesvigt indlæggelse
Tidsramme: 1 år
Dokumenteret indlæggelse på grund af hjertesvigt
1 år
Lungeemboli
Tidsramme: 1 år
Dokumenteret ved en thorax computertomografi
1 år
Hjertearytmier
Tidsramme: 1 år
Dokumenteret hospitalsindlæggelse på grund af eventuel hjertearytmi
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luis Ortega Paz, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studieleder: Salvatore Brugaletta, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studiestol: Manel Sabaté, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vil blive stillet til rådighed efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

3
Abonner